Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkotulehdus COVID-19 ARDS:ssa (IMPU-COVID)

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Tommaso Bardi, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Keuhkotulehdusprofiilit COVID-19:ään liittyvässä ARDS:ssä

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on COVID-19:ään liittyvä ARDS (C-ARDS), jotka on viety sairaalahoitoon teho-osastolla ja ventiloidaan invasiivisesti mekaanisesti.

Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus. Lähiomaisen suostumuksen jälkeen ja ensimmäisten 72 tunnin sisällä invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta otetaan veri ja Broncho Alveolar Lavage Fluid (BALF) -näyte. Jos potilaat pysyvät invasiivisesti mekaanisesti ventiloituina, toinen ja kolmas veri- ja BALF-näyte otetaan 7-10 päivän välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ydintutkimuksen päätavoitteena on mitata useita biokemiallisia, solu- ja tulehdusvälittäjiä C-ARDS-potilaiden BALF:ssa ja arvioida niiden korrelaatiota taudin kulun kanssa hengitysmekaniikan, komplikaatioiden ja tulosten suhteen.

Valittuja välittäjiä on aiemmin käytetty ARDS-tutkimuksessa prognostisen ja ennustavan rikastamisen yrittämiseen.

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla C-ARDS:n jälkeen ja jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota, ovat ehdokkaita.

Tutkimukseen osallistuville potilaille (lähiomaisten tietoinen suostumus) tehdään optinen bronkoskoopia mekaanisen ventilaation ensimmäisen 72 tunnin aikana BALF-analyysin saamiseksi. Toinen ja kolmas bronkoskopia ja BALF-näytteenotto suoritetaan 7-10 päivän välein, jos mekaaninen ventilaatio ja kliiniset olosuhteet sen sallivat. Jokaisen bronkoskopian yhteydessä otetaan kokoverinäyte rinnakkaisten mittausten (keuhkot ja ääreisveri) suorittamiseksi. Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka.

BALF-näytteet jaetaan eri analyysien suorittamista varten immunologian, sytologian ja mikrobiologian laboratorioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28020
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19 ARDS ICU -potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • COVID-19:ään liittyvä ARDS
  • Sairaalaan teho-osastolle
  • Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunipuutos edellisen sairauden vuoksi
  • transplantoidut potilaat
  • Tunnettu keuhkojen bakteeriperäinen infektio teho-osastolle saapumisen yhteydessä
  • Bronkoskopian toteuttamisen vasta-aihe (Ikraniaalinen hypertensio, vaikea hypoksemia, P/F < 80, vaikea hemodynaaminen epävakaus, vaikea rytmihäiriö, ei-korjattava koagulopatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
BALF:n ja veren välittäjien korrelaatio tehohoitokuolleisuuden kanssa
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimuksen mukaanoton jälkeen) ja joka päivä 3 kuukauden ajan
BALF:n ja veren välittäjien korrelaatio hengitysmekaniikkaan invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
Päivä 0 (tutkimuksen mukaanoton jälkeen) ja joka päivä 3 kuukauden ajan
BALF PCR
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäisen BALF-näytteen suoritus) Päivä 8, päivä 16
SARS-CoV-2:n semikvantti PCR bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä, vertailu nykyiseen veren PCR:ään
Päivä 0 (ensimmäisen BALF-näytteen suoritus) Päivä 8, päivä 16
BALF ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäisen BALF-näytteen suoritus) Päivä 8, päivä 16
BALFin solupopulaatiot ja niiden muutokset ajan myötä
Päivä 0 (ensimmäisen BALF-näytteen suoritus) Päivä 8, päivä 16
BALF sytokiinit
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäisen BALF-näytteen suoritus) Päivä 8, päivä 16
Sytokiinit BALFissa ja muuttuvat ajan myötä
Päivä 0 (ensimmäisen BALF-näytteen suoritus) Päivä 8, päivä 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kuolleisuus sairaalassa
Jopa 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 398-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa