산전 관리 중 임산부의 심 초음파 검사
산전 관리 중 임산부의 심 초음파 검사의 효과
불리한 임신 결과의 비산과적 동인은 과소평가되고 있습니다. 잠재적인 구조적 심장 질환은 자원이 부족한 환경에서 불리한 임신 결과의 상당 부분을 차지할 수 있습니다.
임산부에게 B.P. Koirala Institute of Health Sciences는 산전 관리를 위해 방문할 때 장래에 레지스트리에 포함될 것입니다. 여성은 분만 후 6주까지 추적됩니다. 이 레지스트리 내에 내포된 조사관은 레지스트리 기반 적응형 클러스터 무작위 교차 시험을 수행합니다. 시험은 실험 조건(심초음파 검사)과 통제 조건(일상적인 산전 관리)을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
잠복 구조적 심장 질환은 임신과 분만 중에 합병증을 유발할 수 있습니다. 임산부에 대한 심초음파 검사를 통해 분만을 복잡하게 만들고 산모와 신생아 모두의 건강과 안녕을 위태롭게 할 수 있는 여성의 구조적 심장 질환을 적시에 발견할 수 있습니다. 잠복성 류마티스성 심장질환의 발병률이 높은 환경에서, 특히 여성의 유병률이 높은 상황에서 체계적인 심초음파 검사는 판막심부전과 관련된 불리한 임상 결과를 예방하기 위한 실용적인 접근 방식이 될 수 있습니다. 체계적인 심초음파 검사는 풍토병 지역의 어린이들에게 효과적인 것으로 입증되었습니다.
본 연구는 레지스트리 기반의 적응 클러스터 무작위 교차 시험입니다. 이 시험은 일상적인 산전 관리를 위해 내원하는 임산부의 등록부에 중첩될 것입니다. 실험 조건은 심초음파 스크리닝일 것이다. 제어 조건은 심초음파 검사가 아닙니다.
실험 조건에서, 일상적인 산전 관리를 위해 내원하는 모든 임산부는 잠재적인 구조적 심장 질환의 발견을 위해 경흉부 심초음파 스크리닝을 제공받을 것입니다. 통제 조건에서 임산부는 임상적으로 지시된 경우에만 심초음파로 일상적인 산전 관리를 받게 됩니다. 1차 평가변수의 확인은 분만 후 병원 퇴원 시 수행되며 일상적으로 수집된 데이터에 의존합니다. 모든 이벤트는 소아과 전문의, 심장 전문의 및 산부인과 전문의 패널이 독립적으로 판단합니다.
무작위 배정은 류마티스성 심장 질환의 발견에만 관련되며 치료는 가이드라인 권장 사항을 따릅니다. 심장 질환이 있는 것으로 확인된 실험군과 대조군 모두의 모든 여성은 최신 지침에 따라 임신과 출산 중에 최적의 의료 관리를 받게 된다는 점에 유의해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일상적인 산전 관리를 위해 내원하는 18세 이상의 임산부.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 출산 후 병원에 오는 여성.
- 사전 산전 관리 없이 분만을 위해 직접 내원하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심 초음파 검사
잠복 구조적 심장 질환의 발견을 위한 심초음파 스크리닝
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선천성 또는 후천성 구조적 심장 질환의 발견을 위한 경흉부 심초음파.
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간섭 없음: 컨트롤 암
일상적인 산전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 끝점
기간: APGAR 점수: 출생 후 10분. 복합 종점의 다른 모든 구성 요소: 분만 후 병원 퇴원(분만 후 평균 4일) 또는 분만 후 7일(먼저 걸리는 것).
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산모 사망, 태아/신생아 사망, 산모 심부전, 심혈관 원인으로 인한 산모 입원 또는 APGAR 점수의 복합 발생률
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APGAR 점수: 출생 후 10분. 복합 종점의 다른 모든 구성 요소: 분만 후 병원 퇴원(분만 후 평균 4일) 또는 분만 후 7일(먼저 걸리는 것).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 이상반응의 발생률
기간: 배송 후 6주
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죽음; 뇌혈관 사건; 심장 마비; 심장 중재; 심실상성 빈맥, 심방세동, 심실성 빈맥; 혈전성 및 혈전색전성 사건; 산후출혈.
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배송 후 6주
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태아/신생아 부작용 발생률
기간: 배송 후 6주
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죽음; 조산(
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배송 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Pilgrim, MD, MSc, Department of Cardiology, Bern University Hospital, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRC/2121/021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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