골내 결함 치료에서 국소 약물 전달제로서의 Ursodeoxycholic Acid(Udca)
2021년 6월 17일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
골내 결손 치료에서 국소 약물 전달제로서 Ursodeoxycholic Acid(Udca)의 임상적 효능 평가: 방사선 임상 연구
이 연구의 목적은 뼈 재생을 달성하기 위한 골내 결함에서 국소 약물 전달제로서 우르소데옥시콜산의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험: 주요 치료 그룹은 준비된 UDCA 겔을 무딘 캐뉼라가 있는 주사기를 사용하여 결손 부위에 주입합니다.
대조군: 대조군에 할당된 환자의 경우, 캐뉼라가 뭉툭한 주사기를 사용하여 결손 부위에 위약 젤을 주입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- Svs Institute of Dental Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골내 결함이 있는 18세 이상의 전신적으로 건강한 남성 및 여성 환자 - 2개 또는 3개의 벽 결함 및 3mm 초과의 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자, 임산부, 흡연자, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UDCA 젤은 무딘 캐뉼라가 있는 주사기를 사용하여 결손 부위에 주입됩니다.
시험군에서 준비된 UDCA 젤은 SRP를 수행한 후 프로빙 포켓 깊이가 3mm 이상인 2개 또는 3개의 벽 내 골 결손부에 무딘 캐뉼라가 있는 주사기를 사용하여 주입됩니다.
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골내 결함에서 스케일링 및 치근 활택 후 UDCA 젤이 주입됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 젤은 무딘 캐뉼라가 있는 주사기를 사용하여 결손 부위에 주입됩니다.
대조군에 할당된 환자의 경우 스케일링 및 치근 활택 후 무딘 캐뉼라가 있는 주사기를 사용하여 결손 부위에 위약 젤을 주입합니다.
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골내 결함에서 스케일링 및 치근 활택 후 UDCA 젤이 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 재생 평가
기간: 기준선에서 6개월
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RVG(Radiovisiography)는 수술 후 3개월 및 6개월 후에 뼈 재생을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6개월
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임상 애착 수준인지 여부 평가
기간: 기준선에서 6개월
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기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 UNC-15 프로브를 사용하여 임상 부착 수준(CAL) 평가.
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기준선에서 6개월
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프로빙 포켓 깊이 평가
기간: 기준선에서 6개월
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베이스라인과 수술 후 3개월 및 6개월에 UNC-15 프로브를 사용하여 프로빙 포켓(PPD) 깊이 평가.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 평가
기간: 기준선에서 6개월
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잇몸 지수(GI) - Loe H 및 Silness P, 1963에 따름
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기준선에서 6개월
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치은 출혈의 평가
기간: 기준선에서 6개월
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치은 출혈 지수 - Ainamo 및 Bay, 1975
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVSIDS/PERIO/1/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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