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오피오이드 사용 장애 위험에 처한 사람들을 위한 자살 예측 및 예방: COMPUTE 2.0에 대한 보충 자료

2023년 8월 9일 업데이트: HealthPartners Institute
이 연구는 정신 건강 연구 네트워크(MHRN) 자살 위험 모델을 전자 건강 기록(EHR) 임상 결정 지원(CDS)인 오피오이드 마법사(Opioid Wizard)에 통합하여 오피오이드 사용 장애(OUD)/과다 복용 위험이 높거나 진단된 환자를 식별하고 치료합니다. OUD를 통해 일차 진료의사(PCC)에게 자살 위험이 높은 환자에게 경고하고 체계적인 자살 위험 평가를 통해 환자를 안내합니다. 중재 및 통제 클리닉 모두에서 모든 오피오이드 마법사 적격 환자에 대해 자살 위험 점수가 계산되고 분석 정보를 제공하는 관련 EHR 데이터가 보관됩니다. 중재 클리닉에서 오피오이드 마법사는 자살 위험이 높은 오피오이드 마법사 적격 환자에게 PCC에게 경고하고, PCC가 즉각적인 평가를 돕는 EHR의 구조화된 도구인 컬럼비아 자살 심각도 위험 척도(CSSRS)를 사용하여 그들을 지도합니다. 자살 위험. 결과 CSSRS 점수에 따라 Opioid Wizard는 평소와 같은 치료, 행동 건강에 대한 정기 또는 긴급 의뢰, 추가 평가를 위해 응급실(ED)로의 이송을 포함하여 위험 기반 의뢰 및 후속 조치 권장 사항에 대한 EHR 링크를 제공합니다. 주요 결과 측정에는 위험에 처한 환자에 대한 CSSRS 평가 완료 및 외래 정신 건강 치료에 대한 환자 참여가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 자살 위험이 높은 경우, PCC는 Opioid Wizard에 의해 CSSRS를 작성하라는 메시지를 받게 됩니다. CSSRS는 EHR의 모든 PCC가 쉽게 사용할 수 있고 별도의 데이터 요소로 저장됩니다. 자살 예방을 위한 위험 기반(CSSRS 점수에 따라) 추천 및 후속 권장사항이 제공되며, 평소와 같은 치료(매우 낮은 위험)부터 평가 및 안전 계획을 위한 행동 건강 추천(중간에서 높음)까지 구체적인 치료 권장사항이 제공됩니다. 자살 위험이 높은 19,000명 이상의 사람들을 대상으로 최근 완료된 자살 예방 시험에서 치료 관리자가 사용하도록 개발된 워크플로우를 기반으로 응급실에서의 즉각적인 평가 및 잠재적인 입원 환자 입원(매우 높은 위험)에 대한 즉각적인 평가를 제공합니다. (28) MHRN 자살 위험 모델은 약 6개월이 소요되는 엄격한 과정인 EHR에 프로그래밍될 것입니다. 이 프로세스에는 EHR의 테스트 환경에서 모델 구축, EHR 테스트 환경에서 가상의 환자를 대상으로 모델 테스트, 차트 감사 수행, 필요에 따라 수정, 실제 환자 데이터를 사용하여 다른 EHR 테스트 환경에서 모델 테스트, 다음과 같이 수정 등이 포함됩니다. 필요에 따라 EHR 프로덕션 환경에서 자동으로 실행하고 차트 감사를 수행하여 모델을 테스트하고 필요에 따라 수정합니다. 그 다음에는 1~2개의 파일럿 클리닉에서 5~15명의 의사가 참여하는 EHR 생산 환경에서 테스트가 진행됩니다. 자살 위험 계산기의 실행 날짜 이전에 자살 위험 모델과 CSSRS의 사용 및 해석에 대한 교육이 중재 클리닉의 모든 PCC와 병실 직원에게 제공됩니다. 통제 클리닉을 위한 교육은 별도로 진행되며 CSSRS 사용에 대한 교육을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55440
        • HealthPartners Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 지수 방문 당시 18~75세여야 합니다.
  2. OUD 진단을 받았거나, 활성 MOUD를 처방받았거나, 오피오이드 위험 모델에 의해 OUD 또는 과다 복용 위험이 높은 것으로 식별됨
  3. 자살 위험 모델을 통해 자살 위험이 높은 것으로 식별됨

제외 기준:

  1. 지난 1년 이내에 활성 비경구 화학요법을 받은 환자
  2. 4기 또는 이에 상응하는 암 진단
  3. 호스피스 또는 완화의료 프로그램에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OUD-CDS + 자살 위험 모델 관련 CDS(개입 부문)
이 중재 부문의 진료소에서 실습하는 제공자는 모든 적격한 상황에 대해 OUD-CDS + 자살 위험 모델 관련 CDS에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
다른: OUD-CDS + 자살 위험 모델 관련 CDS
OUD-CDS + 자살 위험 CDS에 대한 액세스
다른 이름들:
  • 자살 위험 CDS
간섭 없음: 제어
이 제어 부문의 진료소에서 실습하는 제공자는 OUD-CDS + 자살 위험 모델 관련 CDS에 대한 액세스 권한을 받지 못합니다. 그러나 이러한 임상 의사 결정 지원 도구는 백그라운드에서 "자동"으로 실행되어 적격한 만남에 대한 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당일 또는 외래환자 방문 후 14일 이내에 CSSRS를 완료한 참가자 수
기간: 관찰기간(최대 12개월)
관찰 기간 동안 외래환자 방문 후 당일 또는 14일 이내에 완료된 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)에 대한 EHR 문서입니다.
관찰기간(최대 12개월)
적절한 정신 건강 참여를 통한 외래 방문 횟수
기간: 관찰기간(최대 12개월)
지표 방문과 연구 기간 종료 사이에 외래 환자 방문 후 정신 건강 관리에 대한 참여의 적절성. 급성 자살 위험이 1) 중간 또는 높음으로 기록되어 있고 환자가 30일 이내에 후속 정신 건강 방문을 한 경우, 또는 2) 서류는 없지만 환자가 30일 이내에 후속 정신 건강 방문을 한 경우 참여가 적절했습니다. 3) 낮은 것으로 기록되었습니다.
관찰기간(최대 12개월)
한 번 이상 자살을 시도한 참가자 수
기간: 두 가지 기간: 1) 등록(색인 방문) 전 12개월, 2) 등록과 관찰 기간 종료 사이(최대 12개월)
결과 측정 기간 동안 입원환자 또는 외래환자 방문 시 할당된 ICD-10 진단 코드를 사용하여 치명적 또는 비치명적 자살 시도 식별
두 가지 기간: 1) 등록(색인 방문) 전 12개월, 2) 등록과 관찰 기간 종료 사이(최대 12개월)
하나 이상의 아편유사제 과다복용을 경험한 참가자 수
기간: 두 가지 기간: 1) 등록(색인 날짜) 전 12개월, 2) 등록과 관찰 기간 종료 사이(최대 12개월)
결과 측정 기간 동안 입원환자 또는 외래환자 방문 시 할당된 ICD-10 진단 코드를 사용하여 오피오이드 과다 복용을 식별합니다.
두 가지 기간: 1) 등록(색인 날짜) 전 12개월, 2) 등록과 관찰 기간 종료 사이(최대 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca C Rossom, MD, MSCR, HealthPartners Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A20-042
  • 3UG1DA040316-06S3 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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