Predicción y prevención del suicidio para personas en riesgo de sufrir un trastorno por consumo de opioides: suplemento de COMPUTE 2.0
9 de agosto de 2023 actualizado por: HealthPartners Institute
Este estudio integra los modelos de riesgo de suicidio de la Red de Investigación de Salud Mental (MHRN) en Opioid Wizard, un registro de salud electrónico (EHR) de apoyo a las decisiones clínicas (CDS) para identificar y tratar a pacientes con alto riesgo de trastorno por consumo de opioides (OUD)/sobredosis o diagnosticados. con OUD, para alertar a los médicos de atención primaria (PCC) sobre los pacientes con riesgo elevado de suicidio y guiarlos a través de una evaluación estructurada del riesgo de suicidio.
Tanto en las clínicas de intervención como de control, se calcularán puntuaciones de riesgo de suicidio para todos los pacientes elegibles para Opioid Wizard y se archivarán los datos relevantes de la HCE para informar los análisis.
En las clínicas de intervención, Opioid Wizard alertará a los PCC sobre los pacientes elegibles para Opioid Wizard que tienen un mayor riesgo de suicidio y los orientará mediante el uso de la Escala de riesgo de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS), una herramienta estructurada en el EHR que ayudará a los PCC a evaluar la situación inmediata. riesgo de suicidio.
Según la puntuación CSSRS resultante, Opioid Wizard proporcionará enlaces de EHR para derivaciones basadas en riesgos y recomendaciones de seguimiento, incluida la atención habitual, la derivación de rutina o emergente a salud conductual o el transporte al departamento de emergencias (ED) para una evaluación adicional.
Las medidas de resultado primarias incluyen la finalización de evaluaciones CSSRS para pacientes en riesgo y la participación del paciente en la atención de salud mental para pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando un paciente tiene un riesgo elevado de suicidio, Opioid Wizard le pedirá al PCC que complete el CSSRS, que está fácilmente disponible para todos los PCC en la HCE y se guarda como elementos de datos discretos.
Se darán recomendaciones de derivación y seguimiento basadas en el riesgo (según la puntuación CSSRS) para la prevención del suicidio, con recomendaciones de atención específicas que van desde la atención habitual (riesgo muy bajo) hasta la derivación a salud conductual para evaluación y planificación de seguridad (moderado a alto). riesgo) hasta la evaluación inmediata en el departamento de emergencias y la posible admisión hospitalaria (riesgo muy alto), basándose en los flujos de trabajo desarrollados para su uso por los administradores de atención en nuestro ensayo de prevención del suicidio recientemente completado con más de 19,000 personas con riesgo elevado de suicidio.
(28) Los modelos de riesgo de suicidio de la MHRN se programarán en la HCE, un proceso riguroso que tomará aproximadamente 6 meses.
Este proceso incluye construir el modelo en un entorno de prueba en el EHR, probar el modelo con pacientes ficticios en un entorno de prueba de EHR y realizar auditorías de gráficos, revisarlo según sea necesario, probar el modelo en un entorno de prueba de EHR diferente con datos de pacientes reales, revisar según sea necesario. necesario, probar el modelo ejecutándolo silenciosamente en el entorno de producción de EHR y realizando auditorías de gráficos, y revisándolo según sea necesario.
A esto le siguen las pruebas en el entorno de producción de HCE con entre 5 y 15 médicos en 1 o 2 clínicas piloto.
Antes de la fecha de entrada en funcionamiento de la calculadora de riesgo de suicidio, se brindará capacitación sobre el uso y la interpretación del modelo de riesgo de suicidio y el CSSRS a todos los PCC y su personal de alojamiento en las clínicas de intervención.
La capacitación para las clínicas de control será separada y brindará capacitación sobre el uso del CSSRS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55440
- HealthPartners Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 75 años, inclusive, en el momento de la visita índice.
- Tener un diagnóstico de OUD, que le hayan recetado un MOUD activo o que los modelos de riesgo de opioides lo identifiquen como de alto riesgo de OUD o sobredosis.
- Ser identificado en alto riesgo de suicidio por los modelos de riesgo de suicidio.
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia parenteral activa en el último año.
- Diagnóstico de cáncer en etapa 4 o equivalente
- Inscrito en programas de cuidados paliativos o de hospicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: OUD-CDS + CDS asociado al modelo de riesgo de suicidio (brazo de intervención)
Los proveedores que ejercen en las clínicas de este brazo de intervención recibirán acceso al CDS asociado al modelo de riesgo de suicidio OUD-CDS +, para todos los encuentros elegibles.
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Acceso a OUD-CDS + CDS Riesgo Suicidio
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los proveedores que ejercen en las clínicas de este grupo de control no recibirán ningún acceso al CDS asociado al modelo de riesgo de suicidio OUD-CDS +; sin embargo, estas herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas se ejecutarán "silenciosamente" en segundo plano y recopilarán datos sobre encuentros elegibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron CSSRS el mismo día o en los 14 días posteriores a cualquier visita ambulatoria
Periodo de tiempo: Período de observación (hasta 12 meses)
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Documentación de EHR de una Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS) completada el mismo día o en los 14 días siguientes a cualquier visita ambulatoria durante el período de observación.
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Período de observación (hasta 12 meses)
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Número de visitas ambulatorias con participación adecuada en salud mental
Periodo de tiempo: Período de observación (hasta 12 meses)
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Adecuación del compromiso con la atención de salud mental después de las visitas ambulatorias que ocurrieron entre la visita índice y el final del período de estudio.
La participación fue adecuada si el riesgo de suicidio agudo era 1) documentado como moderado o alto y el paciente tuvo una visita de seguimiento de salud mental dentro de los 30 días, o 2) no estaba documentado pero el paciente tuvo una visita de seguimiento de salud mental dentro de los 30 días, o 3) documentado como bajo.
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Período de observación (hasta 12 meses)
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Número de participantes con uno o más intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Dos períodos de tiempo: 1) 12 meses antes de la inscripción (visita índice) y 2) entre la inscripción y el final del período de observación (hasta 12 meses)
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Identificación de intentos de suicidio fatales o no fatales, utilizando códigos de diagnóstico ICD-10 asignados en visitas hospitalarias o ambulatorias durante el período de medición de resultados.
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Dos períodos de tiempo: 1) 12 meses antes de la inscripción (visita índice) y 2) entre la inscripción y el final del período de observación (hasta 12 meses)
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Número de participantes con una o más sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: Dos períodos de tiempo: 1) 12 meses antes de la inscripción (fecha índice) y 2) entre la inscripción y el final del período de observación (hasta 12 meses)
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Identificación de sobredosis de opioides, utilizando códigos de diagnóstico ICD-10 asignados en visitas hospitalarias o ambulatorias durante el período de medición de resultados.
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Dos períodos de tiempo: 1) 12 meses antes de la inscripción (fecha índice) y 2) entre la inscripción y el final del período de observación (hasta 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca C Rossom, MD, MSCR, HealthPartners Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A20-042
- 3UG1DA040316-06S3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .