Zelfmoordvoorspelling en -preventie voor mensen die risico lopen op een stoornis in het gebruik van opioïden: aanvulling op COMPUTE 2.0
9 augustus 2023 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Deze studie integreert de zelfmoordrisicomodellen van het Mental Health Research Network (MHRN) in de Opioid Wizard, een elektronisch medisch dossier (EPD) voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) voor het identificeren en behandelen van patiënten met een hoog risico op een opioïdengebruiksstoornis (OUD)/overdosis of gediagnosticeerde met OUD, om huisartsen te waarschuwen voor patiënten met een verhoogd risico op zelfmoord en hen te begeleiden bij een gestructureerde beoordeling van het zelfmoordrisico.
In zowel interventie- als controleklinieken zullen zelfmoordrisicoscores worden berekend voor alle patiënten die in aanmerking komen voor de Opioïdenwizard, en zullen relevante EPD-gegevens voor analyses worden gearchiveerd.
In interventieklinieken zal de Opioid Wizard PCC's waarschuwen voor patiënten die in aanmerking komen voor de Opioid Wizard en een verhoogd risico op zelfmoord hebben, en hen coachen door gebruik te maken van de Columbia Suicide Severity Risk Scale (CSSRS), een gestructureerd instrument in het EPD waarmee PCC's onmiddellijke risico's kunnen beoordelen. zelfmoord risico.
Op basis van de resulterende CSSRS-score zal Opioid Wizard EPD-links bieden voor op risico gebaseerde verwijzingen en vervolgaanbevelingen, inclusief reguliere zorg, routinematige of spoedeisende verwijzing naar gedragsgezondheidszorg, of vervoer naar de afdeling spoedeisende hulp (ED) voor verdere beoordeling.
Primaire uitkomstmaten zijn onder meer de voltooiing van CSSRS-beoordelingen voor risicopatiënten en de betrokkenheid van patiënten bij de extramurale geestelijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer een patiënt een verhoogd risico op zelfmoord heeft, wordt de PCC door de Opioid Wizard gevraagd om de CSSRS te voltooien. Deze is eenvoudig beschikbaar voor alle PCC's in het EPD en wordt opgeslagen als afzonderlijke gegevenselementen.
Er zullen op risico gebaseerde (afhankelijk van de CSSRS-score) verwijzings- en vervolgaanbevelingen voor zelfmoordpreventie worden gegeven, met specifieke zorgaanbevelingen variërend van zorg zoals gebruikelijk (zeer laag risico) tot verwijzing naar gedragsgezondheidszorg voor evaluatie en veiligheidsplanning (matig tot hoog risico). risico) tot onmiddellijke evaluatie op de afdeling spoedeisende hulp en mogelijke ziekenhuisopname (zeer hoog risico), voortbouwend op workflows die zijn ontwikkeld voor gebruik door zorgmanagers in ons onlangs voltooide onderzoek naar zelfmoordpreventie onder ruim 19.000 mensen met een verhoogd risico op zelfmoord.
(28) De MHRN-modellen voor het zelfmoordrisico zullen in het EPD worden geprogrammeerd, een rigoureus proces dat ongeveer zes maanden zal duren.
Dit proces omvat het bouwen van het model in een testomgeving in het EPD, het testen van het model met fictieve patiënten in een EPD-testomgeving en het uitvoeren van kaartaudits, het herzien indien nodig, het testen van het model in een andere EPD-testomgeving met echte patiëntgegevens, het herzien indien nodig nodig is, het model testen door het stil in de EPD-productieomgeving uit te voeren en grafiekaudits uit te voeren, en indien nodig herzien.
Dit wordt gevolgd door testen in de EPD-productieomgeving met 5-15 artsen in 1-2 pilotklinieken.
Voorafgaand aan de datum waarop de zelfmoordrisicocalculator live gaat, zal training over het gebruik en de interpretatie van het zelfmoordrisicomodel en de CSSRS worden gegeven aan alle PCC's en hun kamerpersoneel in interventieklinieken.
De training voor controleklinieken zal apart zijn en zal training bieden over het gebruik van de CSSRS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55440
- HealthPartners Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op het moment van het indexbezoek tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
- Een OUD-diagnose hebben, een actieve MOUD voorgeschreven krijgen, of door de opioïdenrisicomodellen worden geïdentificeerd als iemand met een hoog risico op OUD of een overdosis
- Worden geïdentificeerd met een hoog zelfmoordrisico door de zelfmoordrisicomodellen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve parenterale chemotherapie in het afgelopen jaar
- Stadium 4 of gelijkwaardige kankerdiagnoses
- Ingeschreven in hospice- of palliatieve zorgprogramma's.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OUD-CDS + zelfmoordrisicomodel geassocieerde CDS (interventietak)
Aanbieders die in de klinieken in deze interventietak oefenen, krijgen toegang tot de aan OUD-CDS + Suicide Risk Model gekoppelde CDS, voor alle in aanmerking komende ontmoetingen.
|
Toegang tot OUD-CDS + Suicide Risk CDS
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Aanbieders die in de klinieken in deze controlearm oefenen, krijgen geen toegang tot de CDS die verband houden met het OUD-CDS + Suicide Risk Model, maar deze klinische beslissingsondersteunende hulpmiddelen zullen "stil" op de achtergrond draaien en gegevens verzamelen over in aanmerking komende ontmoetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met voltooiing van CSSRS op dezelfde dag of binnen 14 dagen na een poliklinisch bezoek
Tijdsspanne: Observatieperiode (tot 12 maanden)
|
EPD-documentatie van een ingevulde Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) op dezelfde dag of binnen 14 dagen na een poliklinisch bezoek tijdens de observatieperiode.
|
Observatieperiode (tot 12 maanden)
|
|
Aantal poliklinische bezoeken met voldoende betrokkenheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Observatieperiode (tot 12 maanden)
|
Adequaatheid van betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg na poliklinische bezoeken die plaatsvonden tussen het indexbezoek en het einde van de onderzoeksperiode.
Betrokkenheid was voldoende als het acute zelfmoordrisico 1) gedocumenteerd was als matig of hoog en de patiënt binnen 30 dagen een vervolgbezoek voor de geestelijke gezondheidszorg had, of 2) geen papieren had, maar de patiënt binnen 30 dagen een vervolgbezoek voor de geestelijke gezondheidszorg had, of 3) gedocumenteerd als laag.
|
Observatieperiode (tot 12 maanden)
|
|
Aantal deelnemers met één of meer zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Twee tijdsperioden: 1) 12 maanden vóór inschrijving (indexbezoek), en 2) tussen inschrijving en einde observatieperiode (maximaal 12 maanden)
|
Identificatie van fatale of niet-fatale zelfmoordpogingen, met behulp van ICD-10 diagnostische codes die worden toegewezen tijdens intramurale of poliklinische bezoeken tijdens het tijdsbestek van de uitkomstmeting
|
Twee tijdsperioden: 1) 12 maanden vóór inschrijving (indexbezoek), en 2) tussen inschrijving en einde observatieperiode (maximaal 12 maanden)
|
|
Aantal deelnemers met één of meer overdoses opioïden
Tijdsspanne: Twee tijdsperioden: 1) 12 maanden vóór inschrijving (indexdatum), en 2) tussen inschrijving en einde observatieperiode (maximaal 12 maanden)
|
Identificatie van overdoses van opioïden, met behulp van ICD-10 diagnostische codes die worden toegewezen tijdens intramurale of poliklinische bezoeken tijdens het tijdsbestek van de uitkomstmeting
|
Twee tijdsperioden: 1) 12 maanden vóór inschrijving (indexdatum), en 2) tussen inschrijving en einde observatieperiode (maximaal 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca C Rossom, MD, MSCR, HealthPartners Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A20-042
- 3UG1DA040316-06S3 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .