Prédiction et prévention du suicide chez les personnes à risque de troubles liés à l'usage d'opioïdes : supplément à COMPUTE 2.0
9 août 2023 mis à jour par: HealthPartners Institute
Cette étude intègre les modèles de risque de suicide du Mental Health Research Network (MHRN) dans Opioid Wizard, un dossier de santé électronique (DSE) d'aide à la décision clinique (CDS) pour identifier et traiter les patients à haut risque de trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD)/surdose ou diagnostiqués. avec OUD, pour alerter les cliniciens de soins primaires (PCC) des patients présentant un risque élevé de suicide et les guider dans une évaluation structurée du risque de suicide.
Dans les cliniques d'intervention et de contrôle, les scores de risque de suicide seront calculés pour tous les patients éligibles à l'Opioid Wizard et les données DSE pertinentes pour éclairer les analyses seront archivées.
Dans les cliniques d'intervention, Opioid Wizard alertera les PCC des patients éligibles aux Opioid Wizard qui présentent un risque accru de suicide et les accompagnera grâce à l'utilisation de l'échelle Columbia Suicide Severity Risk Scale (CSSRS), un outil structuré du DSE qui aidera les PCC à évaluer immédiatement. risque de suicide.
Sur la base du score CSSRS obtenu, Opioid Wizard fournira des liens DSE pour les références basées sur les risques et les recommandations de suivi, y compris les soins habituels, l'orientation de routine ou urgente vers la santé comportementale, ou le transport vers le service des urgences (SU) pour une évaluation plus approfondie.
Les principaux critères de jugement comprennent la réalisation des évaluations du CSSRS pour les patients à risque et l'engagement des patients dans les soins de santé mentale ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsqu'un patient présente un risque élevé de suicide, le PCC sera invité par Opioid Wizard à remplir le CSSRS, facilement accessible à tous les PCC dans le DSE et enregistré sous forme d'éléments de données distincts.
Des recommandations d'orientation et de suivi basées sur le risque (en fonction du score CSSRS) pour la prévention du suicide seront données, avec des recommandations de soins spécifiques allant des soins habituels (risque très faible) à l'orientation vers un service de santé comportementale pour évaluation et planification de la sécurité (modéré à élevé). risque) à une évaluation immédiate aux urgences et à une éventuelle hospitalisation (risque très élevé), en s'appuyant sur les flux de travail développés pour être utilisés par les gestionnaires de soins dans le cadre de notre essai de prévention du suicide récemment terminé auprès de plus de 19 000 personnes présentant un risque élevé de suicide.
(28) Les modèles de risque de suicide du MHRN seront programmés dans le DSE, un processus rigoureux qui prendra environ 6 mois.
Ce processus comprend la création du modèle dans un environnement de test dans le DSE, le test du modèle avec des patients fictifs dans un environnement de test DSE et la réalisation d'audits de dossiers, la révision si nécessaire, le test du modèle dans un environnement de test DSE différent avec des données de patients réels, la révision au besoin. nécessaire, en testant le modèle en l'exécutant silencieusement dans l'environnement de production du DSE et en effectuant des audits de dossiers, et en le révisant si nécessaire.
Ceci est suivi par des tests dans l'environnement de production de DSE avec 5 à 15 médecins dans 1 à 2 cliniques pilotes.
Avant la date de mise en service du calculateur de risque de suicide, une formation sur l'utilisation et l'interprétation du modèle de risque de suicide et du CSSRS sera offerte à tous les PCC et à leur personnel d'hébergement dans les cliniques d'intervention.
La formation pour les cliniques de contrôle sera distincte et offrira une formation sur l'utilisation du CSSRS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55440
- HealthPartners Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 75 ans inclus au moment de la visite index
- Avoir un diagnostic d'OUD, se voir prescrire un MOUD actif ou être identifié par les modèles de risque d'opioïdes comme étant à haut risque d'OUD ou de surdose
- Être identifié à haut risque de suicide par les modèles de risque de suicide
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie parentérale active au cours de la dernière année
- Diagnostics de cancer de stade 4 ou équivalents
- Inscrit à des programmes de soins palliatifs ou de soins palliatifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OUD-CDS + Modèle de risque de suicide associé CDS (bras d'intervention)
Les prestataires qui exercent dans les cliniques de ce bras d'intervention auront accès au CDS associé au modèle OUD-CDS + Suicide Risk Model, pour toutes les rencontres éligibles.
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Accès à l'OUD-CDS + au CDS sur le risque de suicide
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les prestataires qui exercent dans les cliniques de ce bras témoin ne recevront aucun accès au CDS associé au modèle OUD-CDS + Suicide Risk Model, cependant ces outils d'aide à la décision clinique fonctionneront « en silence » en arrière-plan, collectant des données sur les rencontres éligibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé le CSSRS le même jour ou dans les 14 jours suivant toute visite ambulatoire
Délai: Période d'observation (jusqu'à 12 mois)
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Documentation DSE d'une échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS) remplie le même jour ou dans les 14 jours suivant toute visite ambulatoire pendant la période d'observation.
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Période d'observation (jusqu'à 12 mois)
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Nombre de visites ambulatoires avec un engagement adéquat en matière de santé mentale
Délai: Période d'observation (jusqu'à 12 mois)
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Adéquation de l'engagement dans les soins de santé mentale à la suite de visites ambulatoires ayant eu lieu entre la visite d'indexation et la fin de la période d'étude.
L'engagement était adéquat si le risque de suicide aigu était 1) documenté comme modéré ou élevé et que le patient avait une visite de suivi en santé mentale dans les 30 jours, ou 2) non documenté mais que le patient avait une visite de suivi en santé mentale dans les 30 jours, ou 3) documenté comme étant faible.
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Période d'observation (jusqu'à 12 mois)
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Nombre de participants ayant fait une ou plusieurs tentatives de suicide
Délai: Deux périodes : 1) 12 mois avant l'inscription (visite d'indexation) et 2) entre l'inscription et la fin de la période d'observation (jusqu'à 12 mois)
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Identification des tentatives de suicide mortelles ou non mortelles, à l'aide des codes de diagnostic CIM-10 attribués lors des visites hospitalières ou ambulatoires pendant la période de mesure des résultats
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Deux périodes : 1) 12 mois avant l'inscription (visite d'indexation) et 2) entre l'inscription et la fin de la période d'observation (jusqu'à 12 mois)
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Nombre de participants ayant subi une ou plusieurs surdoses d'opioïdes
Délai: Deux périodes : 1) 12 mois avant l'inscription (date d'indexation) et 2) entre l'inscription et la fin de la période d'observation (jusqu'à 12 mois)
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Identification des surdoses d'opioïdes, à l'aide des codes de diagnostic CIM-10 attribués lors des visites de patients hospitalisés ou ambulatoires pendant la période de mesure des résultats
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Deux périodes : 1) 12 mois avant l'inscription (date d'indexation) et 2) entre l'inscription et la fin de la période d'observation (jusqu'à 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca C Rossom, MD, MSCR, HealthPartners Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
25 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A20-042
- 3UG1DA040316-06S3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .