Itsemurhien ennustaminen ja ehkäisy ihmisille, joilla on riski opioidien käyttöhäiriöstä: Compute 2.0:n täydennys
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tämä tutkimus yhdistää Mental Health Research Networkin (MHRN) itsemurhariskimallit Opioid Wizardiin, joka on elektronisen sairauskertomuksen (EHR) kliinisen päätöksenteon tuki (CDS), jonka avulla voidaan tunnistaa ja hoitaa potilaita, joilla on korkea riski opioidien käyttöhäiriöstä (OUD)/yliannostuksesta tai diagnosoitu. OUD:n kanssa varoittaakseen perusterveydenhuollon kliinikot (PCC:t) potilaista, joilla on kohonnut itsemurhariski, ja ohjatakseen heitä strukturoidun itsemurhariskin arvioinnin läpi.
Sekä interventio- että kontrolliklinikoilla itsemurhariskipisteet lasketaan kaikille Opioid Wizard -kelpoisille potilaille ja asiaankuuluvat EHR-tiedot arkistoidaan analyyseja varten.
Interventioklinikoilla Opioid Wizard varoittaa PCC:itä Opioid Wizard -kelpoisista potilaista, joilla on lisääntynyt itsemurhariski, ja valmentaa heitä käyttämällä Columbia Suicide Severity Risk Scalea (CSSRS), EHR:n jäsenneltyä työkalua, joka auttaa PCC:itä arvioimaan välitöntä itsemurhariski.
Saatujen CSSRS-pisteiden perusteella Opioid Wizard tarjoaa EHR-linkkejä riskiperusteisiin lähetteisiin ja seurantasuosituksiin, mukaan lukien tavanomaiseen hoitoon, rutiininomaiseen tai välittömään lähetteeseen käyttäytymisen terveyteen tai kuljetus ensiapuun (ED) lisäarviointia varten.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat CSSRS-arviointien suorittaminen riskipotilaille ja potilaiden osallistuminen avohoitoon mielenterveyshuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaalla on kohonnut itsemurhariski, Opioid Wizard kehottaa PCC:tä täyttämään CSSRS:n, joka on helposti kaikkien EHR:n PCC:iden saatavilla ja tallennetaan erillisinä tietoelementteinä.
Riskeihin perustuvia (CSSRS-pisteistä riippuen) lähete- ja seurantasuosituksia annetaan itsemurhien ehkäisyyn sekä erityisiä hoitosuosituksia, jotka vaihtelevat tavanomaisesta hoidosta (erittäin pieni riski) käyttäytymisen terveyteen ohjaamiseen arviointia ja turvallisuussuunnittelua varten (kohtalainen tai korkea). riski) välittömään arviointiin päivystysosastolla ja mahdolliseen sairaalahoitoon (erittäin suuri riski) perustuen työnkulkuihin, jotka on kehitetty hoitojohtajien käyttöön äskettäin päättyneessä itsemurhien ehkäisytutkimuksessamme, johon osallistui yli 19 000 henkilöä, joilla on kohonnut itsemurhariski.
(28) MHRN-itsemurhariskimallit ohjelmoidaan EHR:ään, tiukka prosessi, joka kestää noin 6 kuukautta.
Tämä prosessi sisältää mallin rakentamisen EHR:n testausympäristössä, mallin testaamisen kuvitteellisilla potilailla EHR-testausympäristössä ja kaaviotarkastusten suorittamisen, tarvittaessa tarkistamisen, mallin testaamisen toisessa EHR-testausympäristössä todellisilla potilastiedoilla, tarkistamisen mm. tarpeen mukaan testaamalla mallia ajamalla sitä äänettömästi EHR-tuotantoympäristössä ja suorittamalla kaaviotarkastuksia ja tarvittaessa korjaamalla.
Tämän jälkeen testataan EHR-tuotantoympäristössä 5-15 lääkärin kanssa 1-2 pilottiklinikalla.
Ennen itsemurhariskilaskurin käyttöönottoa koulutetaan itsemurhariskimallin ja CSSRS:n käyttöä ja tulkintaa kaikille PCC:ille ja heidän huonehenkilökunnalleen interventioklinikoilla.
Valvontaklinikoiden koulutus on erillinen ja siinä järjestetään koulutusta CSSRS:n käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55440
- HealthPartners Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-75-vuotias indeksivierailun aikaan
- sinulla on OUD-diagnoosi, sinulle määrätään aktiivinen MOUD tai opioidiriskimallit tunnistavat, että sinulla on suuri OUD- tai yliannostusriski
- Tunnista korkea itsemurhariski itsemurhariskimallien avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen parenteraalinen kemoterapia viimeisen vuoden aikana
- Vaiheen 4 tai vastaava syöpädiagnoosi
- Ilmoittautunut saattohoito- tai palliatiivisen hoidon ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OUD-CDS + itsemurhariskimalliin liittyvä CDS (interventiohaara)
Palveluntarjoajat, jotka harjoittelevat tämän interventioryhmän klinikoilla, saavat pääsyn OUD-CDS + Suicide Risk Modeliin liittyvään CDS:ään kaikissa kelvollisissa kohtaamisissa.
|
Pääsy OUD-CDS + Suicide Risk CDS
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän kontrolliryhmän klinikoilla harjoittavat palveluntarjoajat eivät saa pääsyä OUD-CDS + Suicide Risk Modeliin liittyvään CDS:ään, mutta nämä kliinisen päätöksentekotyökalut toimivat "hiljaisesti" taustalla ja keräävät tietoja kelvollisista kohtaamisista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden CSSRS on valmistunut samana päivänä tai 14 päivän aikana avohoitokäynnin jälkeen
Aikaikkuna: Tarkkailuaika (enintään 12 kuukautta)
|
EHR-dokumentaatio täytetystä Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikosta (CSSRS) samana päivänä tai 14 päivän kuluessa minkä tahansa havaintojakson aikana tehdystä avohoitokäynnistä.
|
Tarkkailuaika (enintään 12 kuukautta)
|
|
Avohoitokäyntien määrä riittävällä mielenterveystoiminnalla
Aikaikkuna: Tarkkailuaika (enintään 12 kuukautta)
|
Indeksikäynnin ja tutkimusjakson lopun välisenä aikana tapahtuneiden avohoitokäyntien vuorovaikutuksen riittävyys mielenterveyshuoltoon.
Sitoutuminen oli riittävä, jos akuutti itsemurhariski oli 1) dokumentoitu kohtalaiseksi tai korkeaksi ja potilas kävi mielenterveystarkastuksessa 30 päivän sisällä tai 2) ilman asiakirjoja, mutta potilas kävi mielenterveystarkastuksessa 30 päivän sisällä tai 3) dokumentoitu alhaiseksi.
|
Tarkkailuaika (enintään 12 kuukautta)
|
|
Yksi tai useampi itsemurhayritys osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Kaksi ajanjaksoa: 1) 12 kuukautta ennen ilmoittautumista (indeksikäynti) ja 2) ilmoittautumisen ja tarkkailujakson lopun välillä (enintään 12 kuukautta)
|
Kuolemaan johtaneiden tai ei-kuolemattomien itsemurhayritysten tunnistaminen käyttämällä ICD-10-diagnostiikkakoodeja, jotka on annettu laitos- tai avohoitokäynneillä tulosmittauksen aikajakson aikana
|
Kaksi ajanjaksoa: 1) 12 kuukautta ennen ilmoittautumista (indeksikäynti) ja 2) ilmoittautumisen ja tarkkailujakson lopun välillä (enintään 12 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on yksi tai useampi opioidien yliannostus
Aikaikkuna: Kaksi ajanjaksoa: 1) 12 kuukautta ennen ilmoittautumista (indeksipäivä) ja 2) ilmoittautumisen ja havaintojakson lopun välillä (enintään 12 kuukautta)
|
Opioidien yliannostusten tunnistaminen käyttämällä ICD-10-diagnostiikkakoodeja, jotka on annettu laitos- tai avohoitokäynneillä tulosmittauksen aikakehyksen aikana
|
Kaksi ajanjaksoa: 1) 12 kuukautta ennen ilmoittautumista (indeksipäivä) ja 2) ilmoittautumisen ja havaintojakson lopun välillä (enintään 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca C Rossom, MD, MSCR, HealthPartners Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A20-042
- 3UG1DA040316-06S3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .