Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstmordvorhersage und -prävention für Menschen mit einem Risiko für eine Opioidkonsumstörung: Ergänzung zu COMPUTE 2.0

9. August 2023 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Diese Studie integriert die Suizidrisikomodelle des Mental Health Research Network (MHRN) in Opioid Wizard, eine elektronische Gesundheitsakte (EHR) zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) zur Identifizierung und Behandlung von Patienten mit hohem Risiko einer Opioidkonsumstörung (OUD)/Überdosierung oder diagnostizierter Opioidkonsumstörung (OUD). mit OUD, um Hausärzte auf Patienten mit erhöhtem Suizidrisiko aufmerksam zu machen und sie durch eine strukturierte Suizidrisikobewertung zu führen. Sowohl in Interventions- als auch in Kontrollkliniken werden Suizidrisiko-Scores für alle Opioid Wizard-berechtigten Patienten berechnet und relevante EHR-Daten zur Informationsanalyse werden archiviert. In Interventionskliniken macht Opioid Wizard PCCs auf Patienten aufmerksam, die für Opioid Wizard in Frage kommen und bei denen ein erhöhtes Suizidrisiko besteht, und coacht sie mithilfe der Columbia Suicide Severity Risk Scale (CSSRS), einem strukturierten Tool in der EHR, das PCCs bei der Beurteilung von Soforthilfemaßnahmen unterstützt Suizidrisiko. Basierend auf dem resultierenden CSSRS-Score stellt Opioid Wizard EHR-Links für risikobasierte Überweisungen und Nachsorgeempfehlungen bereit, einschließlich Pflege wie gewohnt, routinemäßiger oder dringender Überweisung zur Verhaltensmedizin oder Transport zur Notaufnahme (ED) zur weiteren Beurteilung. Zu den primären Ergebnismaßen gehören der Abschluss von CSSRS-Bewertungen für Risikopatienten und die Einbindung der Patienten in die ambulante psychiatrische Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn bei einem Patienten ein erhöhtes Suizidrisiko besteht, wird der PCC vom Opioid Wizard aufgefordert, das CSSRS auszufüllen, das allen PCCs in der EHR leicht zugänglich ist und als diskrete Datenelemente gespeichert wird. Es werden risikobasierte (abhängig vom CSSRS-Score) Überweisungs- und Nachsorgeempfehlungen zur Suizidprävention gegeben, wobei spezifische Pflegeempfehlungen von der gewohnten Pflege (sehr geringes Risiko) bis zur Überweisung an die Verhaltensgesundheit zur Bewertung und Sicherheitsplanung (moderat bis hoch) reichen Risiko) bis hin zur sofortigen Beurteilung in der Notaufnahme und möglichen stationären Aufnahme (sehr hohes Risiko), aufbauend auf Arbeitsabläufen, die für den Einsatz durch Pflegemanager in unserer kürzlich abgeschlossenen Suizidpräventionsstudie mit über 19.000 Menschen mit erhöhtem Suizidrisiko entwickelt wurden. (28) Die MHRN-Suizidrisikomodelle werden in die EHR programmiert, ein strenger Prozess, der etwa sechs Monate dauern wird. Dieser Prozess umfasst den Aufbau des Modells in einer Testumgebung in der EHR, das Testen des Modells mit fiktiven Patienten in einer EHR-Testumgebung und die Durchführung von Diagrammprüfungen, die Überarbeitung nach Bedarf, das Testen des Modells in einer anderen EHR-Testumgebung mit echten Patientendaten und die Überarbeitung Bei Bedarf können Sie das Modell testen, indem Sie es unbeaufsichtigt in der EHR-Produktionsumgebung ausführen, Diagrammprüfungen durchführen und es bei Bedarf überarbeiten. Anschließend erfolgt die Erprobung in der EHR-Produktionsumgebung mit 5–15 Ärzten in 1–2 Pilotkliniken. Vor dem Go-Live-Datum des Suizidrisikorechners werden allen PCCs und ihrem Unterbringungspersonal in Interventionskliniken Schulungen zur Verwendung und Interpretation des Suizidrisikomodells und des CSSRS angeboten. Die Schulung für Kontrollkliniken erfolgt separat und bietet Schulungen zur Verwendung des CSSRS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440
        • HealthPartners Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie müssen zum Zeitpunkt des Indexbesuchs zwischen 18 und 75 Jahre alt sein
  2. Eine OUD-Diagnose haben, ein aktives MOUD verschrieben bekommen oder laut Opioid-Risikomodellen ein hohes Risiko für OUD oder eine Überdosierung bestehen
  3. Durch die Suizidrisikomodelle werden Personen mit hohem Suizidrisiko identifiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive parenterale Chemotherapie innerhalb des letzten Jahres
  2. Krebsdiagnose im Stadium 4 oder gleichwertig
  3. Eingeschrieben in Hospiz- oder Palliativpflegeprogramme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OUD-CDS + Suizidrisikomodell-assoziiertes CDS (Interventionsarm)
Anbieter, die in den Kliniken dieses Interventionszweigs praktizieren, erhalten für alle berechtigten Begegnungen Zugang zum OUD-CDS + Suicide Risk Model-assoziierten CDS.
Sonstiges: OUD-CDS + Suizidrisikomodell-assoziiertes CDS
Zugriff auf OUD-CDS + Suicide Risk CDS
Andere Namen:
  • Selbstmordrisiko-CDS
Kein Eingriff: Kontrolle
Anbieter, die in den Kliniken in diesem Kontrollzweig praktizieren, erhalten keinen Zugriff auf das mit OUD-CDS + Suicide Risk Model verbundene CDS. Diese klinischen Entscheidungsunterstützungstools werden jedoch „unbemerkt“ im Hintergrund ausgeführt und sammeln Daten zu geeigneten Begegnungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit CSSRS-Abschluss am selben Tag oder innerhalb von 14 Tagen nach einem ambulanten Besuch
Zeitfenster: Beobachtungszeitraum (bis zu 12 Monate)
EHR-Dokumentation einer ausgefüllten Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) am selben Tag oder in den 14 Tagen nach einem ambulanten Besuch während des Beobachtungszeitraums.
Beobachtungszeitraum (bis zu 12 Monate)
Anzahl der ambulanten Besuche mit angemessenem Engagement für die psychische Gesundheit
Zeitfenster: Beobachtungszeitraum (bis zu 12 Monate)
Angemessenheit des Engagements in der psychiatrischen Versorgung nach ambulanten Besuchen, die zwischen dem Indexbesuch und dem Ende des Studienzeitraums stattfanden. Das Engagement war angemessen, wenn das akute Suizidrisiko 1) als mäßig oder hoch dokumentiert war und der Patient innerhalb von 30 Tagen eine Folgeuntersuchung zur psychischen Gesundheit hatte oder 2) nicht dokumentiert war, der Patient jedoch innerhalb von 30 Tagen eine Folgeuntersuchung zur psychischen Gesundheit hatte, oder 3) als niedrig dokumentiert.
Beobachtungszeitraum (bis zu 12 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Suizidversuchen
Zeitfenster: Zwei Zeiträume: 1) 12 Monate vor der Einschreibung (Indexbesuch) und 2) zwischen der Einschreibung und dem Ende des Beobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate)
Identifizierung tödlicher oder nicht tödlicher Selbstmordversuche mithilfe von ICD-10-Diagnosecodes, die bei stationären oder ambulanten Besuchen während des Zeitraums der Ergebnismessung zugewiesen werden
Zwei Zeiträume: 1) 12 Monate vor der Einschreibung (Indexbesuch) und 2) zwischen der Einschreibung und dem Ende des Beobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit einer oder mehreren Opioid-Überdosierungen
Zeitfenster: Zwei Zeiträume: 1) 12 Monate vor der Einschreibung (Indexdatum) und 2) zwischen der Einschreibung und dem Ende des Beobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate)
Identifizierung von Opioid-Überdosierungen mithilfe von ICD-10-Diagnosecodes, die bei stationären oder ambulanten Besuchen während des Zeitrahmens der Ergebnismessung zugewiesen werden
Zwei Zeiträume: 1) 12 Monate vor der Einschreibung (Indexdatum) und 2) zwischen der Einschreibung und dem Ende des Beobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca C Rossom, MD, MSCR, HealthPartners Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A20-042
  • 3UG1DA040316-06S3 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren