Selvmordsforudsigelse og -forebyggelse for personer i risiko for opioidbrugsforstyrrelser: Supplement til COMPUTE 2.0
9. august 2023 opdateret af: HealthPartners Institute
Denne undersøgelse integrerer selvmordsrisikomodellerne for Mental Health Research Network (MHRN) i Opioid Wizard, en elektronisk sundhedsjournal (EHR) klinisk beslutningsstøtte (CDS) til at identificere og behandle patienter med høj risiko for opioidbrugsforstyrrelse (OUD)/overdosering eller diagnosticeret med OUD, for at advare primære klinikere (PCC'er) om patienter med forhøjet risiko for selvmord og guide dem gennem struktureret selvmordsrisikovurdering.
I både interventions- og kontrolklinikker vil selvmordsrisikoscore blive beregnet for alle Opioid Wizard-kvalificerede patienter, og relevante EPJ-data til at informere analyser vil blive arkiveret.
I interventionsklinikker vil Opioid Wizard advare PCC'er til Opioid Wizard-kvalificerede patienter, som har øget risiko for selvmord og coache dem ved brug af Columbia Suicide Severity Risk Scale (CSSRS), et struktureret værktøj i EPJ, der vil hjælpe PCC'er med at vurdere øjeblikkelig selvmordsrisiko.
Baseret på den resulterende CSSRS-score, vil Opioid Wizard give EPJ-links til risikobaserede henvisninger og opfølgningsanbefalinger, herunder pleje som sædvanlig, rutinemæssig eller akut henvisning til adfærdsmæssig sundhed eller transport til skadestuen (ED) for yderligere vurdering.
Primære resultatmål omfatter færdiggørelse af CSSRS-vurderinger for udsatte patienter og patientengagement i ambulant mental sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når en patient har forhøjet risiko for selvmord, vil PCC'en blive bedt af Opioid Wizard om at udfylde CSSRS, let tilgængelig for alle PCC'er i EPJ og gemt som diskrete dataelementer.
Risikobaserede (afhængigt af CSSRS-score) henvisninger og opfølgningsanbefalinger til selvmordsforebyggelse vil blive givet med specifikke plejeanbefalinger, der spænder fra pleje som sædvanlig (meget lav risiko) til henvisning til adfærdsmæssig sundhed til evaluering og sikkerhedsplanlægning (moderat til høj) risiko) til øjeblikkelig evaluering i akutmodtagelsen og potentiel indlæggelse (meget høj risiko), der bygger på arbejdsgange udviklet til brug af plejeledere i vores nyligt afsluttede selvmordsforebyggende forsøg med over 19.000 personer med forhøjet risiko for selvmord.
(28) MHRN-selvmordsrisikomodellerne vil blive programmeret ind i EPJ, en streng proces, der vil tage ca. 6 måneder.
Denne proces omfatter opbygning af modellen i et testmiljø i EPJ, test af modellen med fiktive patienter i et EPJ-testmiljø og udførelse af diagramaudits, revision efter behov, test af modellen i et andet EPJ-testmiljø med rigtige patientdata, revision som behov, test af modellen ved at køre den lydløst i EPJ-produktionsmiljøet og udføre diagramrevisioner og revidere efter behov.
Dette efterfølges af test i EPJ produktionsmiljøet med 5-15 læger i 1-2 pilotklinikker.
Forud for startdatoen for selvmordsrisikoberegneren vil der blive givet træning i brug og fortolkning af selvmordsrisikomodellen og CSSRS til alle PCC'er og deres værelsespersonale i interventionsklinikker.
Uddannelse til kontrolklinikker vil være særskilt og vil give undervisning i brugen af CSSRS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55440
- HealthPartners Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 18-75 år inklusive, på tidspunktet for indeksbesøget
- Har en OUD-diagnose, få ordineret en aktiv MOUD eller blive identificeret af opioidrisikomodellerne som værende i høj risiko for OUD eller overdosis
- Bliv identificeret med høj risiko for selvmord af selvmordsrisikomodellerne
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv parenteral kemoterapi inden for det sidste år
- Stadie 4 eller tilsvarende kræftdiagnoser
- Tilmeldt hospice eller palliative plejeprogrammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OUD-CDS + selvmordsrisikomodel associeret CDS (interventionsarm)
Udbydere, der praktiserer i klinikkerne i denne interventionsarm, vil modtage adgang til OUD-CDS + Suicide Risk Model tilhørende CDS, for alle kvalificerede møder.
|
Adgang til OUD-CDS + Suicide Risk CDS
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Udbydere, der praktiserer i klinikkerne i denne kontrolarm, vil ikke modtage nogen adgang til OUD-CDS + Suicide Risk Model associerede CDS, men disse kliniske beslutningsstøtteværktøjer vil køre "lydeløst" i baggrunden og indsamle data om kvalificerede møder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med CSSRS-afslutning på samme dag eller i de 14 dage efter ethvert ambulant besøg
Tidsramme: Observationsperiode (op til 12 måneder)
|
EPJ-dokumentation af en gennemført Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) samme dag eller i de 14 dage efter ethvert ambulant besøg i observationsperioden.
|
Observationsperiode (op til 12 måneder)
|
|
Antal ambulante besøg med tilstrækkelig mental sundhedengagement
Tidsramme: Observationsperiode (op til 12 måneder)
|
Tilstrækkelighed af engagement med mental sundhedspleje efter ambulante besøg, der fandt sted mellem indeksbesøget og slutningen af undersøgelsesperioden.
Engagementet var tilstrækkeligt, hvis den akutte selvmordsrisiko var 1) dokumenteret som moderat eller høj, og patienten havde et opfølgende mentalt sundhedsbesøg inden for 30 dage, eller 2) udokumenteret, men patienten havde et opfølgende mentalt sundhedsbesøg inden for 30 dage, eller 3) dokumenteret som lav.
|
Observationsperiode (op til 12 måneder)
|
|
Antal deltagere med et eller flere selvmordsforsøg
Tidsramme: To tidsperioder: 1) 12 måneder før tilmelding (indeksbesøg) og 2) mellem tilmelding og slutningen af observationsperioden (op til 12 måneder)
|
Identifikation af fatale eller ikke-dødelige selvmordsforsøg ved hjælp af ICD-10 diagnostiske koder tildelt ved indlagte eller ambulante besøg i løbet af resultatmålets tidsramme
|
To tidsperioder: 1) 12 måneder før tilmelding (indeksbesøg) og 2) mellem tilmelding og slutningen af observationsperioden (op til 12 måneder)
|
|
Antal deltagere med en eller flere opioidoverdoser
Tidsramme: To tidsperioder: 1) 12 måneder før tilmelding (indeksdato) og 2) mellem tilmelding og slutningen af observationsperioden (op til 12 måneder)
|
Identifikation af opioidoverdoser ved hjælp af ICD-10 diagnostiske koder tildelt ved indlæggelse eller ambulant besøg i tidsrammen for resultatmåling
|
To tidsperioder: 1) 12 måneder før tilmelding (indeksdato) og 2) mellem tilmelding og slutningen af observationsperioden (op til 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca C Rossom, MD, MSCR, HealthPartners Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2023
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A20-042
- 3UG1DA040316-06S3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .