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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04941950
무작위 통제 시험: 학교 기반 보건 센터에서 청소년의 오피오이드 남용 시작을 방지하기 위한 디지털 개입
학교 기반 보건 센터에서 청소년의 오피오이드 남용 시작을 방지하기 위한 디지털 개입(무작위 통제 시험)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
10개의 학교 기반 보건 센터(SBHC)에서 532명의 고위험 청소년을 대상으로 무작위 통제 시험을 수행하여 PlaySmart를 게임 플레이 후(6주) 및 3, 6, 12개월에 평가하여 주의/시간 제어 게임과 비교합니다. PlaySmart 여부를 결정하기 위해 등록 후: 1) 3개월에 오피오이드 오용으로 인한 피해 위험이 크다고 보고하는 참가자의 비율이 증가합니다. 2) 오피오이드를 오용하려는 의도를 줄입니다. 3) 오피오이드 거부에 대한 자기효능감 증가; 4) 모든 시점에서 오피오이드 오용의 시작을 방지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Harding High School
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Durham, Connecticut, 미국, 06422
- Coginchaug High School
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East Hartford, Connecticut, 미국, 06118
- CT River Academy
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Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Fairfield College Preparatory School
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Groton, Connecticut, 미국, 06340
- Fitch High School
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Hamden, Connecticut, 미국, 06514
- Hamden High School
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Hartford, Connecticut, 미국, 06112
- Weaver High School
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Meriden, Connecticut, 미국, 06450
- Maloney High School
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Meriden, Connecticut, 미국, 06450
- Platt High School
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New Haven, Connecticut, 미국, 06515
- Hopkins High School
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New London, Connecticut, 미국, 06320
- New London High School
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Stamford High School
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Westhill High School
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Academy of Information, Technology, and Engineering
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- West Haven High School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 1) 가급적이면 고등학교의 학교 보건 센터에 등록해야 합니다.
- 2) 이전에 오피오이드 오용에 관여하지 않았음을 보고합니다.
- 3) 담배, 전자 담배, Juul, 알코올, 마리화나(합성물 포함), 암페타민, 코카인, 벤조디아제핀, 엑스터시, 목욕 소금 또는 비오피오이드 처방약의 기타 오용 또는 비오피오이드 불법 약물 사용 또는 PHQ-2에서 1점 이상 또는 GAD-2에서 1점 이상(SBHA에서 사용하는 두 가지 선별 도구)
- 4) 게임을 하기 위해 세션당 60분 동안 앉아 있을 의향이 있습니다.
- 5) 동의/부모/후견인 동의를 제공할 수 있어야 합니다(18세 미만인 경우).
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플레이스마트
비디오 게임 개입.
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PlaySmart는 오피오이드 남용 시작으로 인한 피해 위험에 대한 청소년 인식을 대상으로 반복적이고 매력적인 비디오 게임 플레이를 통해 플레이어에게 행동 기술과 지식을 제공하도록 설계되었습니다.
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다른: 컨트롤 게임
비디오 게임 개입을 제어합니다.
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컨트롤 그룹의 참가자는 PlaySmart와 유사한 의도된 효과 없이 다른 비디오 게임을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage Reporting 'Great Perceived Risk of Harm' From Opioid Misuse
기간: 3 months
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Perceived risk of harm from opioid misuse was assessed using eight items adapted from the U.S. Monitoring the Future survey. Five items assess perceived risk associated with heroin use and three items assess perceived risk associated with prescription opioid misuse. Participants were asked how much risk people have of harming themselves (physically or in other ways) if they use the drug once or twice, occasionally, or regularly. Response options were "no risk," "slight risk," "moderate risk," "great risk," and "can't say, drug unfamiliar." Items were scored from 1 to 4 (no risk = 1, slight risk = 2, moderate risk = 3, great risk = 4). Item scores were summed to create a total perceived risk score (range 8-32), with scores <32 indicating "no great perceived risk of harm" and scores=32 indicating "great perceived risk of harm." The primary outcome was defined as the percentage of participants who reported "great perceived risk of harm" from opioids (score=32) at 3 months. |
3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 남용 의도 (p2P 연구실 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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오피오이드 오용 의도는 Skenderian et al.에서 수정한 2-4개 항목을 사용하여 평가되었으며, 참가자들이 향후 12개월 동안 처방 오피오이드 또는 헤로인을 사용할 가능성을 측정했습니다. 두 가지 주요 질문은 (1) 처방 오피오이드 및 (2) 헤로인을 "한 번이라도" 사용할 가능성을 평가했습니다. 각 물질에 대해, 참가자가 사용 가능성을 인정한 경우 후속 항목으로 향후 12개월 동안 거의 매달 해당 물질을 사용할 가능성을 평가했습니다. 건너뛰기 논리로 인해 초기 주요 질문에서 "절대 아님"을 선택한 참가자에게는 후속 항목이 표시되지 않았습니다. 모든 항목은 1(절대 아님)에서 4(반드시 그럴 것임)까지의 4점 리커트 척도로 평가되었습니다. 항목 응답을 합산하여 2에서 16까지의 총 의도 점수를 생성했으며, 점수가 낮을수록 오피오이드 오용 의도가 낮음을 나타냅니다. LS 평균 점수는 각 시점에서 혼합 효과 모델을 사용하여 추정되었습니다. |
기준 시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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오피오이드 거절 자아 효능감 (p2P 연구소 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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아편유사제 거절에 대한 자기효능감은 친구, 성인 또는 가족 구성원이 처방 아편유사제나 헤로인을 제공할 경우 이를 거절할 수 있는 참가자의 자신감을 측정하는 두 문항 척도를 사용하여 평가되었습니다. 응답은 1점(전혀 자신 없음)에서 5점(매우 자신 있음)까지의 5점 척도로 점수화되었으며, 문항 간 합산하여 총점(범위 = 2-10)을 생성하였고, 점수가 높을수록 아편유사제 거절에 대한 자기효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다. LS 평균 점수는 각 시점에서 혼합효과 모델을 사용하여 추정되었습니다. |
기준 시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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오피오이드 오용 및 위험에 대한 지식 (p2P 연구실 질문)
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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오피오이드에 대한 지식은 참가자들의 오피오이드 남용 및 그 위험에 대한 이해를 측정하는 30개의 항목으로 구성된 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 처음 27개 항목 각각은 정답에 대해 1점이 부여되었습니다. 마지막 3개 항목은 '해당되는 것을 모두 선택하세요' 형태의 객관식 문제였으며, 참가자는 선택한 각 정답 항목에 대해 1점을 받았습니다. 총점은 0점에서 38점까지였으며, 점수가 높을수록 오피오이드에 대한 지식이 더 많음을 나타냅니다. 최소제곱 평균 점수는 각 시점에서 혼합 효과 모델을 사용하여 추정되었습니다. |
기준, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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Positive Attitudes Toward Opioid Misuse (p2P Lab Questions)
기간: 기준시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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오피오이드 사용에 대한 태도는 처방 오피오이드 또는 헤로인 사용에 대한 긍정적 및 부정적 기대를 측정하는 15개 항목 척도를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 "처방 오피오이드나 헤로인을 사용하면 기분이 좋아질 것이다"(긍정적 기대) 또는 "부모님에게 혼날 것이다"(부정적 기대)와 같은 진술에 대해 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 5점 척도로 동의 정도를 평가했습니다. 항목 점수는 긍정적 기대와 부정적 기대에 대해 별도로 합산되었습니다. 처음 8개 항목은 긍정적 기대를 나타냈습니다(점수 범위 = 0-32). 점수가 높을수록 더 강한 기대를 의미합니다. 긍정적 기대의 경우 중재의 목표는 점수를 낮추는 것입니다. 각 시점에서 혼합 효과 모델을 사용하여 최소제곱 평균 점수를 추정했습니다. |
기준시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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아편유사제 오남용에 대한 부정적 태도 (P2P 연구실 질문)
기간: 기준, 6주, 3, 6, 12개월
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오피오이드 사용에 대한 태도는 처방 오피오이드 또는 헤로인 사용에 대한 긍정적 및 부정적 기대를 측정하는 15개 항목 척도를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 "처방 오피오이드나 헤로인을 사용하면 기분이 좋을 것이다"(긍정적 기대) 또는 "부모님께 걸릴 것이다"(부정적 기대)와 같은 진술에 대해 동의 정도를 0("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함")까지의 5점 척도로 평가했습니다. 항목 점수는 긍정적 및 부정적 기대에 대해 별도로 합산되었습니다. 마지막 7개 항목은 부정적 기대를 나타냅니다(점수 범위 = 0-28). 높은 점수는 더 강한 기대를 의미합니다. 부정적 기대의 경우 점수를 높이는 것이 목표입니다. LS 평균 점수는 각 시점에서 혼합 효과 모델을 사용하여 추정되었습니다. |
기준, 6주, 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용으로 인한 위해성 인식 변화
기간: 3 months
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오피오이드 오용으로 인한 해로움에 대한 인지된 위험은 미국의 Monitoring the Future(미래 모니터링) 조사에서 차용한 8개 항목을 사용하여 평가했습니다. 다섯 개 항목은 헤로인 사용의 인지된 위험을 평가하고, 세 개 항목은 처방 오피오이드 오용의 인지된 위험을 평가합니다. 참가자들은 약물을 한 번 혹은 두 번 사용하거나, 가끔 또는 정기적으로 사용할 경우 자신을 해칠 위험이 얼마나 되는지 질문 받았습니다. 응답 옵션은 "전혀 위험 없음", "약간 위험", "보통 위험", "큰 위험", "말할 수 없음, 약물에 익숙하지 않음"이었습니다. 항목은 1점(전혀 위험 없음)에서 4점(큰 위험)까지 점수화되었습니다. 항목 점수를 합산하여 총 인지된 위험 점수(범위 8-32)를 생성했으며, 점수가 높을수록 인지된 해로움의 위험이 더 큼을 나타냅니다. 총점 32점은 "큰 인지된 해로움 위험"을, 32점 미만은 "큰 인지된 해로움 위험이 없음"을 나타내도록 이분법적 결과가 도출되었습니다. 결과 = 기준 시점에서 "큰 인지된 위험이 없음" 상태에서 3개월 후 "큰 인지된 위험"으로 전환된 응답자의 비율입니다. |
3 months
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합법적으로 제조된 오피오이드 사용 보고 비율 (조정 센터 질문)
기간: 기준, 6주, 3, 6, 12개월
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처방 오피오이드의 평생 사용 여부는 각 시점에서 참가자들에게 "의사의 처방 없이 또는 의사나 의료 제공자가 알려준 방법과 다르게 처방 오피오이드를 사용한 적이 있습니까?"라고 질문하여 평가했습니다. 결과는 기준 시점 이후 6주, 3, 6, 12개월 시점에서 어떤 처방 오피오이드 오용(즉, '예')을 보고한 참가자의 비율로 정의되었습니다. |
기준, 6주, 3, 6, 12개월
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불법 제조된 오피오이드 관련 보고율(조정 센터 문의)
기간: 기준선, 6주, 3, 6, 12개월
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처방 오피오이드의 평생 사용 여부는 각 시점에서 참가자들에게 "헤로인을 사용한 적이 있습니까?"라고 질문하여 평가했습니다. 응답 옵션은 "예" 또는 "아니오"였습니다. 이 결과 분석에는 기준 시점에서 이전 사용이 없다고 보고한 참가자만 포함되었습니다. 결과는 게임 플레이 후 6주, 기준 시점 후 3개월, 6개월, 12개월에 사용을 보고한 참가자의 비율(즉, '예'라고 응답한 비율)로 정의되었습니다. |
기준선, 6주, 3, 6, 12개월
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게임플레이 참여도 (p2P 연구실 질문)
기간: 6주
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게임플레이 참여도는 PlaySmart 게임을 플레이하는 동안 참가자들의 경험(게임 중 좌절감, 감각적 매력, 인지된 보상, 게임에 대한 관심)을 평가하기 위해 네 가지 자기 보고 항목을 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 각 진술에 대해 '매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함' 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 동의 정도를 평가했습니다. 긍정적으로 표현된 항목(예: 'Playsmart는 보람있었다')의 경우 결과는 '동의함' 또는 '매우 동의함'에 응답한 참가자의 비율로 보고됩니다. 부정적으로 표현된 항목(예: '좌절감을 느꼈다')의 경우 결과는 '동의하지 않음' 또는 '매우 동의하지 않음'에 응답한 비율로 보고됩니다. 분모는 해당 항목에 응답한 모든 참가자를 포함합니다. |
6주
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게임플레이 경험 (p2P 연구소 질문)
기간: 6주
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참가자들의 PlaySmart 게임 경험은 인지된 학습, 좌절감, 사용 편의성, 캐릭터 연결감, 조작감 및 즐거움을 평가하는 6개의 자가 보고 항목으로 측정되었습니다. 예시 항목은 "이 게임은 중요한 것을 배우는 데 도움이 되었다", "PlaySmart를 플레이하는 동안 좌절감을 느꼈다", "게임을 즐겼다" 등이 포함됩니다. 참가자들은 "전혀 동의하지 않음", "동의하지 않음", "동의함", "매우 동의함", 또는 "잘 모르겠음"의 5점 척도로 동의 수준을 평가했습니다. 긍정적으로 표현된 항목의 경우, '동의함' 또는 '매우 동의함'이라고 응답한 참가자의 비율로 결과가 보고됩니다. 부정적으로 표현된 항목의 경우, '동의하지 않음' 또는 '전혀 동의하지 않음'이라고 응답한 비율로 결과가 보고됩니다. 분모는 해당 항목에 응답한 모든 참가자를 포함합니다. |
6주
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게임플레이 사용성 (p2P 연구소 질문)
기간: 6주
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PlaySmart 게임 시스템의 사용성에 대한 참가자의 인식은 게임 사용의 복잡성, 학습 용이성 및 자신감을 평가하는 네 가지 자기 보고 항목을 사용하여 평가되었습니다. 예시 항목으로는 "게임 시스템이 복잡하다고 생각했다", "대부분의 사람들은 이 게임 시스템을 매우 빠르게 배울 수 있을 것 같다", "게임 시스템을 사용하는 데 매우 자신감이 있었다"가 포함됩니다. 참가자는 5점 Likert 척도를 사용하여 동의 정도를 평가했습니다: "매우 동의하지 않음", "동의하지 않음", "동의하지도 않고 반대하지도 않음", "동의함", "매우 동의함". 결과는 다음과 같이 요약됩니다: 긍정적으로 표현된 항목(예: "게임 시스템을 사용하는 데 매우 자신감이 있었다")의 경우, "동의함" 또는 "매우 동의함"이라고 응답한 참가자의 백분율을 보고합니다. 부정적으로 표현된 항목(예: "게임 시스템이 복잡하다고 생각했다")의 경우, "동의하지 않음" 또는 "매우 동의하지 않음"이라고 응답한 참가자의 백분율을 보고합니다. 분모는 해당 항목에 응답한 모든 참가자를 포함합니다. |
6주
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알코올 관련 보고율 (조정 센터 질문)
기간: 기준, 6주, 3, 6, 및 12개월
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알코올의 평생 사용 여부는 연구 참여자들에게 각 시점마다 "술을 한 잔이라도 마신 적이 있습니까?"라고 질문하여 평가했습니다. 응답 옵션은 "예" 또는 "아니요"였습니다. 결과는 기준시점 이후 게임 플레이 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 알코올 사용을 보고한 참여자(즉, '예')의 비율로 정의되었습니다. 추후 분석 예정. |
기준, 6주, 3, 6, 및 12개월
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마리화나 관련 활동 보고 비율 (조정 센터 질문)
기간: 기준, 6주, 3, 6, 12개월
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마리화나의 평생 사용 여부는 각 시점에서 참가자들에게 "마리화나를 사용한 적이 있습니까? 마리화나는 포트(pot), 위드(weed), 또는 대마초(cannabis)라고도 불립니다." 라고 질문하여 평가했습니다. 응답 옵션은 "예" 또는 "아니오"였습니다. 결과는 게임 플레이 후 6주, 그리고 기준선 이후 3, 6, 12개월 시점에서 마리화나 사용을 보고한(즉, '예'라고 답한) 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 분석 예정. |
기준, 6주, 3, 6, 12개월
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정신 건강 (우울증 - PHQ-8) (조정 센터 질문)
기간: 처음, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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우울 증상은 8문항 환자 건강 설문지(PHQ-8)를 사용하여 평가되었으며, 이는 지난 2주 동안 경험한 우울 증상의 빈도를 측정합니다. 참가자들은 일에 대한 흥미나 즐거움의 감소, 기분 저하 또는 절망감, 수면 장애, 피로, 식욕 부진 또는 과식, 실패감, 집중력 저하 및 정신 운동 변화와 같은 증상에 얼마나 자주 방해를 받았는지 응답했습니다. 각 항목은 0점(전혀 아님)에서 3점(거의 매일)으로 점수화되었으며, 총점은 0점에서 24점까지로 합산되었으며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 표준 진단 기준을 사용하여 증상의 심각도를 특성화했습니다(0-4=유의미한 증상 없음; 5-9=경도; 10-14=중등도; 15-19=중증도; 20-24=심각). 데이터 분석 예정. 분석에는 각 시점에서 PHQ-8의 모든 항목에 대한 완전한 응답을 제공한 참가자가 포함됩니다. |
처음, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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정신 건강(불안 - GAD-7)(조정 센터 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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불안 증상은 지난 2주 동안 경험한 불안 증상의 빈도를 측정하는 7개 항목의 범불안장애 척도(GAD-7)를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 신경이 예민하거나 초조함, 걱정 조절 어려움, 과도한 걱정, 휴식 곤란, 안절부절못함, 짜증, 나쁜 일이 일어날 것 같은 두려움 등의 증상으로 얼마나 자주 괴로워했는지 평가했습니다. 각 항목은 0점("전혀 아니다")에서 3점("거의 매일")까지 점수가 매겨졌으며, 총점은 0에서 21점 사이로 합산되었으며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 큼을 나타냅니다. 표준 절단점을 사용하여 증상 심각도를 특성화했습니다(0-4 = 최소, 5-9 = 경도, 10-14 = 중등도, 15-21 = 중증). 데이터 분석 예정. 분석에는 각 시점에서 모든 GAD-7 항목에 완전한 응답을 제공한 참가자가 포함됩니다. |
기준 시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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과거 도움 요청 행동 (p2P 실험실 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자들에게 잠재적 지원 출처 목록(예: 친구, 가족 구성원, 성인, 전문가)이 제시되었으며, 지난 6개월 동안 개인적 또는 정서적 문제에 대해 도움이나 조언을 구한 사람을 표시하도록 요청되었습니다. 선택된 각 사람에 대해 참가자들은 지난 6개월 동안 그 사람과 조언이나 도움을 위해 만난 횟수를 정수로 보고했습니다. 분석 예정. |
기준 시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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의사 결정 능력 (p2P 실험실 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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참가자들은 9개의 자가 보고 항목을 통해 문제 해결 및 의사 결정 행동에 대해 보고했습니다. 예시로는 "내가 처할 수 있는 어려운 상황에 대해 생각하고 그에 대처할 계획을 세운다" 및 "문제가 있을 때, 원인이 무엇인지 알아내려고 노력한다"가 있습니다. 각 항목에 대한 응답 옵션은 "전혀 아니다", "거의 아니다", "대략 절반 정도", "자주 그렇다", "항상 그렇다"이며, 더 높은 응답은 의사 결정 전략의 더 빈번한 사용을 나타냅니다. 분석 예정. |
기준 시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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도움 요청에 대한 자기 낙인 (p2P Lab 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3, 6, 12개월
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참여자들은 개인적 또는 정서적 문제에 대한 도움을 구하는 태도를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 척도를 완료했습니다. 예를 들어, "심리적 도움을 위해 치료사를 방문한다면 부적절하다고 느낄 것이다." 응답자들은 5점 리커트 척도('전혀 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지)를 사용하여 각 진술이 상황에서 자신이 어떻게 반응할지를 설명하는 정도를 평가하도록 요청받았습니다. 분석 예정. |
기준 시점, 6주, 3, 6, 12개월
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오피오이드 남용에 대한 인식된 또래 규범 (p2P 연구실 질문)
기간: 기준시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자들은 자신의 학교 동료들 사이에서의 약물 사용에 대한 인식을 보고했습니다. 다음 질문이 제기되었습니다: "여러분의 학교에 있는 학생들 중 몇 명이 처방된 오피오이드를 적어도 한 번 오용했다고 추측하시나요?" 그리고 "여러분의 학교에 있는 학생들 중 몇 명이 적어도 한 번 헤로인을 사용했다고 추측하시나요?" 각 항목에 대한 응답 선택지는 범주형이었습니다: "전부 또는 대부분," "절반," "일부," 그리고 "거의 없음 또는 없음." 응답 수치가 높을수록 동료들 사이에서 약물 사용이 더 흔하다는 인식을 반영합니다. 분석 결과는 추후 제공될 예정입니다. |
기준시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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자기 조절 (상태 DERS) (p2P 연구소 문제들)
기간: 기준 시점, 6주, 3, 6, 12개월
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참가자들은 지난주 동안 감정 조절, 감정 인식, 감정 및 행동에 대한 통제력을 평가하는 10개의 진술에 대해 감정적으로 어떻게 느꼈는지 표시하도록 요청받았습니다. 응답은 5점 리커트 척도로 평가되었습니다: (a) 전혀 그렇지 않다 (b) 약간 그렇다 (c) 보통이다 (d) 매우 그렇다 (e) 완전히 그렇다. 분석은 추후 제공될 예정입니다. |
기준 시점, 6주, 3, 6, 12개월
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일반 도움 추구 행동 (p2P 연구실 질문)
기간: 기준시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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참가자들은 개인적 또는 정서적 문제에 대해 도움을 구할 가능성이 얼마나 되는지 다양한 도움 출처(비공식적 지원(예: 친밀한 파트너, 친구, 가족), 공식적 지원(예: 정신 건강 전문의, 의사/일반의, 전화 핫라인) 및 기타 출처(예: 종교 지도자) 포함)에 대해 질문받았습니다. 참가자들은 또한 누구에게도 도움을 구하지 않을 것인지 여부를 표시했습니다. 응답은 '매우 낮음'에서 '매우 높음'까지의 7점 리커트 척도로 제공되었습니다. 분석 예정. |
기준시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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심리 서비스에 대한 신념 (p2P 연구소 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자들은 심리 서비스 이용에 대한 신념을 평가하는 18개의 자가 보고 참/거짓 질문에 응답했습니다. 예시 문항으로는 "친한 친구가 심각한 문제에 대해 내 조언을 구한다면, 그/그녀에게 심리학자를 만나보라고 추천할 것이다."가 있습니다. 분석은 추후 제공될 예정입니다. |
기준 시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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자기 효능감(조정 센터 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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오피오이드 거절에 대한 자기효능감은 참가자가 처방 오피오이드 또는 헤로인에 접근할 수 있는 경우 이를 거절하는 자신감을 측정하는 두 개 항목 척도를 사용하여 평가되었습니다. 응답은 1("전혀 자신 없음")에서 5("매우 자신 있음")까지 범위였습니다. 분석 예정. |
기준 시점, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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통증 경험 (조정 센터 질문)
기간: 기준 시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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참가자들은 지난 7일 동안 통증이 일상 기능과 감정에 어떤 영향을 미쳤는지 보고했으며, 이는 Cunningham 등(2017)과 Varni 등(2010)에서 수정한 4가지 자기 보고 항목을 사용했습니다. 각 항목에 대한 응답 옵션은 '전혀 없음', '거의 없음', '가끔', '자주', '거의 항상'이었으며, 응답 수치가 높을수록 기능이나 기분에 미치는 통증의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 분석은 추후 진행될 예정입니다. |
기준 시점, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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사회적 약물 남용 노출 (약물 및 알코올 노출) (조정 센터 질문)
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자들은 함께 사는 사람들의 약물 사용에 대한 인식을 보고했습니다. 각 항목에 대한 응답 옵션은 "전혀 없음", "일주일에 한 번 미만", "일주일에 1~3일", "일주일에 4~7일"이었으며, 응답이 높을수록 가구 구성원의 약물 사용 빈도가 더 높음을 나타냅니다. 분석 예정. |
기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lynn E Fiellin, MD, Director, play2PREVENT Lab & Professor, BDS at Geisel School of Medicine at Dartmouth College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boomer T, Hoerner L, Larkin K, Maciejewski K, Kyriakides TC, Fiellin LE. A videogame for perceived risk of harm from opioid misuse in adolescents: a randomized controlled trial. Nat Health. 2026;1(1):78-89. doi: 10.1038/s44360-025-00010-z. Epub 2025 Dec 1.
- Pendergrass Boomer TM, Hoerner LA, Fernandes CF, Maslar A, Aiudi S, Kyriakides TC, Fiellin LE. A digital health game to prevent opioid misuse and promote mental health in adolescents in school-based health settings: Protocol for the PlaySmart game randomized controlled trial. PLoS One. 2023 Sep 8;18(9):e0291298. doi: 10.1371/journal.pone.0291298. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000030553
- 1UG3DA050251-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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