Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: digitaalinen interventio opioidien väärinkäytön estämiseksi nuorilla kouluissa sijaitsevissa terveyskeskuksissa

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tyra Boomer

Digitaalinen interventio opioidien väärinkäytön estämiseksi nuorilla kouluissa sijaitsevissa terveyskeskuksissa (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että 3 kuukauden kohdalla interventioon osallistuneiden osuus on suurempi kuin kontrollin osallistujien, jotka raportoivat suuremmasta reseptiopioidien JA heroiinin/fentanyylin väärinkäytöstä aiheutuvan haitan riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe 532 korkean riskin nuorten kanssa 10 School Based Health Centerissä (SBHC) vertaillaksesi PlaySmartia huomio-/ajanhallintapeleihin, arvioimalla pelin jälkeen (6 viikkoa) sekä 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. ilmoittautumisen jälkeen sen määrittämiseksi, onko PlaySmart: 1) kasvattanut niiden osallistujien osuutta, jotka ilmoittavat kokeneensa opioidien väärinkäytöstä aiheutuvan suuren haitan riskin kolmen kuukauden kohdalla; ja 2) vähentää opioidien väärinkäyttöaikomuksia; 3) lisää itsetehokkuutta opioidien kieltäytymisessä; 4) estää opioidien väärinkäytön alkamisen kaikkina aikoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

533

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Harding High School
      • Durham, Connecticut, Yhdysvallat, 06422
        • Coginchaug High School
      • East Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06118
        • CT River Academy
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Fairfield College Preparatory School
      • Groton, Connecticut, Yhdysvallat, 06340
        • Fitch High School
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06514
        • Hamden High School
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
        • Weaver High School
      • Meriden, Connecticut, Yhdysvallat, 06450
        • Maloney High School
      • Meriden, Connecticut, Yhdysvallat, 06450
        • Platt High School
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06515
        • Hopkins High School
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • New London High School
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Stamford High School
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Westhill High School
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Academy of Information, Technology, and Engineering
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • West Haven High School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee:
  • 1) mieluiten ilmoittautua lukionsa kouluterveyskeskukseen;
  • 2) ilmoittaa, että EI ole osallistunut aiempaan opioidien väärinkäyttöön;
  • 3) olla "suuri riski" perustuen raporttiinsa 30 viime päivän aikana savukkeiden, sähkösavukkeiden, Juulin, alkoholin, marihuanan (mukaan lukien synteettiset aineet), amfetamiinin, kokaiinin, bentsodiatsepiinien, ekstaasin, kylpysuolojen tai mikä tahansa muu ei-opioidien reseptilääkkeiden väärinkäyttö tai ei-opioidien laittomien lääkkeiden käyttö TAI sen pistemäärä on ≥ 1 PHQ-2:ssa TAI pistemäärä ≥ 1 GAD-2:ssa (molempia SBHA:n käyttämiä seulontatyökaluja);
  • 4) olla valmis istumaan 60 minuuttia/istunto pelataksesi peliä;
  • 5) kyettävä antamaan suostumus/vanhempien/huoltajan suostumus (jos alle 18-vuotias).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään sisällyttämisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PlaySmart
Videopeliin puuttuminen.
PlaySmart on suunniteltu tarjoamaan pelaajille käyttäytymistaitoja ja -tietoja toistuvan ja mukaansatempaavan videopelin avulla, jotta nuoret näkevät opioidien väärinkäytön aiheuttaman haitan riskin.
Muut: Ohjauspeli
Ohjaa videopelien interventiota.
Vertailuryhmän osallistujat pelaavat toista videopeliä, jolla ei ole aiottua PlaySmartin kaltaista vaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage Reporting 'Great Perceived Risk of Harm' From Opioid Misuse
Aikaikkuna: 3 months

Perceived risk of harm from opioid misuse was assessed using eight items adapted from the U.S. Monitoring the Future survey. Five items assess perceived risk associated with heroin use and three items assess perceived risk associated with prescription opioid misuse. Participants were asked how much risk people have of harming themselves (physically or in other ways) if they use the drug once or twice, occasionally, or regularly. Response options were "no risk," "slight risk," "moderate risk," "great risk," and "can't say, drug unfamiliar."

Items were scored from 1 to 4 (no risk = 1, slight risk = 2, moderate risk = 3, great risk = 4). Item scores were summed to create a total perceived risk score (range 8-32), with scores <32 indicating "no great perceived risk of harm" and scores=32 indicating "great perceived risk of harm."

The primary outcome was defined as the percentage of participants who reported "great perceived risk of harm" from opioids (score=32) at 3 months.

3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikeet väärinkäyttää opioideja (p2P Lab -kysymyksiä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Väärinkäyttöaikeita opioidien suhteen arvioitiin 2-4 Skenderianin ym. mukautetulla osiolla, jotka mittasivat osallistujien todennäköisyyttä käyttää reseptiopioideja tai heroiinia seuraavan 12 kuukauden aikana. Kaksi pääkysymystä mittasivat todennäköisyyttä käyttää (1) reseptiopioideja ja (2) heroiinia "edes kerran tai kertakäyttöä." Kummastakin aineesta, jos osallistujat ilmoittivat minkäänlaista käytön todennäköisyyttä, seurantakysymys mittasi todennäköisyyttä käyttää samaa ainetta lähes joka kuukausi seuraavan 12 kuukauden aikana. Skip-logiikan ansiosta osallistujat, jotka valitsivat "ei todellakaan" ensimmäisissä pääkysymyksissä, eivät nähneet seurantakysymyksiä.

Kaikki osiot arvioitiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei todellakaan, 4 = ehdottomasti). Vastausten summa laskettiin kokonaisaikomuspistemääräksi, joka vaihteli välillä 2-16, ja pienemmät pisteet osoittivat pienempiä aikomuksia väärinkäyttää opioideja.

LS-keskiarvopisteet arvioitiin käyttämällä sekoitettujen vaikutusten malleja kullakin aikapisteellä.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Itsetehokkuus opioidien kieltäytymisessä (p2P Lab -kysymykset)
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa, 6 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden

Opioidien kieltäytymisen itsetehokkuutta arvioitiin kahden kysymyksen asteikolla, joka mittasi osallistujan luottamusta kieltäytyä resepti-opioideista tai heroiinista, jos ystävä, aikuinen tai perheenjäsen tarjoaa niitä. Vastaukset pisteytettiin viisipistaisella asteikolla 1:stä ("Ei lainkaan luottavainen") 5:een ("Erittäin luottavainen") ja laskettiin yhteen kysymysten yli kokonaispistemääräksi (vaihteluväli = 2-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta kieltäytyä opioideista.

LS-keskiarvopisteet arvioitiin käyttämällä sekavaikutusmalleja kussakin aikapisteessä.

Alkuvaiheessa, 6 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden
Tietoa opioidien väärinkäytöstä ja sen riskeistä (p2P Labin kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Tietämystä opioidista arvioitiin 30 kysymyksen lomakkeella, joka mittasi osallistujien ymmärrystä opioidien väärinkäytöstä ja sen riskeistä. Kustakin 27 ensimmäisestä kohdasta sai 1 pisteen oikeasta vastauksesta. Kolme viimeistä kohtaa olivat monivalintakysymyksiä; osallistujat saivat 1 pisteen jokaisesta oikein valitusta vaihtoehdosta. Kokonaispistemäärä vaihteli 0–38 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa tietämystä opioideista.

LS-keskiarvot estimoitiin käyttämällä sekavaikutusmalleja kussakin aikapisteessä.

Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Postiiviset asenteet opioidien väärinkäyttöä kohtaan (p2P-laboratoriokysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Asenteita opioidien käytöstä arvioitiin 15-osaisella asteikolla, joka mittasi positiivisia ja negatiivisia odotuksia reseptiopioidien tai heroiinin käytöstä. Osallistujat arvioivat väittämiä, kuten "Jos käyttäisin reseptiopioideja tai heroiinia, tuntisin oloni hyväksi" (positiivisia odotuksia) tai "Joutuisin ongelmiin vanhempieni kanssa" (negatiivisia odotuksia) viisiportaisella asteikolla 0:sta ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä").

Osioiden pisteet laskettiin yhteen erikseen positiivisille ja negatiivisille odotuksille. Ensimmäiset 8 osaa edustivat positiivisia odotuksia (pistealue = 0–32). Korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempia odotuksia. Positiivisille odotuksille interventio pyrkii alentamaan pisteitä.

LS-keskimäärän pisteet estimoitiin käyttämällä monitasomalleja jokaisella aikapisteellä.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Negatiiviset asenteet opioidien väärinkäyttöä kohtaan (p2P-labran kysymyksiä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Asenteita opioidien käytöstä arvioitiin 15-osioisella asteikolla, joka mittasi positiivisia ja negatiivisia odotuksia reseptiopioidien tai heroiinin käytöstä. Osallistujat arvioivat väittämiä, kuten "Jos käyttäisin reseptiopioideja tai heroiinia, tuntisin oloni hyväksi" (positiiviset odotukset) tai "Joutuisin ongelmiin vanhempieni kanssa" (negatiiviset odotukset) viisiportaisella asteikolla 0:sta ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä").

Osioiden pisteet laskettiin yhteen erikseen positiivisille ja negatiivisille odotuksille. Viimeiset 7 osiota edustivat negatiivisia odotuksia (pistealue = 0-28). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia odotuksia. Negatiivisten odotusten osalta tavoitteena on nostaa pisteitä.

LS-keskiarvopisteet arvioitiin käyttäen sekavaikutusmalleja kussakin aikapisteessä.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaituissa haittariskeissä opioidien väärinkäytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Opioidien väärinkäytön haitan koettua riskiä arvioitiin kahdeksalla osiolla, jotka on mukautettu Yhdysvaltojen Monitoring the Future -tutkimuksesta. Viisi osiota arvioi heroiinin käytön koettua riskiä ja kolme osiota arvioi reseptiopioidien väärinkäytön koettua riskiä. Osallistujilta kysyttiin, kuinka paljon riskiä ihmiset aiheuttavat itselleen käyttäessään huumeita kerran tai kahdesti, satunnaisesti tai säännöllisesti. Vastausvaihtoehdot olivat "ei riskiä", "pieni riski", "kohtalainen riski", "suuri riski" ja "en osaa sanoa, huume tuntematon".

Osiot pisteytettiin asteikolla 1 (ei riskiä) - 4 (suuri riski). Osioiden pisteet laskettiin yhteen koetun riskin kokonaispistemääräksi (vaihteluväli 8-32), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua haitan riskiä.

Tuloksesta johdettiin kaksiluokkainen muuttuja siten, että kokonaispistemäärä 32 tarkoitti "suuri koettu haitan riski" ja alle 32 pisteen tulokset tarkoittivat "ei suurta koettua haitan riskiä".

Tulos = % vastaajista, joiden tila muuttui "ei suurta koettua riskiä" lähtötilanteessa "suurta koettua riskiä" kolmen kuukauden kohdalla.

3 kuukautta
Prosenttiosuus, joka ilmoittaa osallisuudesta laillisesti valmistettuihin opioideihin (koordinointikeskuksen kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Prescription-opioidien elinikäistä käyttöä arvioitiin kysymällä osallistujilta kullakin arviointiajankohdalla: "Oletko koskaan käyttänyt reseptiopioidia ilman lääkärin määräystä tai muuten kuin lääkäri tai hoitaja on neuvonut?"

Vastausvaihtoehdot olivat "Kyllä" tai "Ei."

Ainoastaan osallistujat, jotka eivät olleet käyttäneet opioidia väärin ennen tutkimuksen alkua, sisällytettiin tämän päätetapahtuman analyyseihin.

Päätetapahtuma määritettiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ilmoittivat reseptiopioidien väärinkäytöstä (ts. "Kyllä") 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta pelin aloittamisen jälkeen.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Ilmoittajien osuus, jotka raportoivat osallistumisesta laittomasti valmistettujen opioidien käyttöön (koordinoivan keskuksen kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Elinaikaista reseptiopioidien käyttöä arvioitiin kysymällä osallistujilta "Oletko koskaan käyttänyt heroiinia?" jokaisessa mittauspisteessä. Vastausvaihtoehdot olivat "Kyllä" tai "Ei." Vain osallistujat, jotka eivät raportoineet aiempaa käyttöä lähtötilanteessa, sisällytettiin tämän tuloksen analyyseihin.

Tulokseksi määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat mitä tahansa käyttöä (eli 'kyllä') 6 viikkoa pelin jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Pelaamiseen sitoutuminen (p2P-laboratoriokysymykset)
Aikaikkuna: 6 weeks

Pelaamiseen sitoutumista arvioitiin neljällä itsearviointikysymyksellä, jotka mittasivat osallistujien kokemuksia PlaySmart-peliä pelatessa, mukaan lukien turhautuminen pelin aikana, aistillinen vetovoima, koettu palkitsevuus ja kiinnostus peliä kohtaan. Osallistujat arvioivat jokaisen väittämän paikkansapitävyyttä viisiportaisella Likert-asteikolla, joka vaihteli "Täysin eri mieltä" "Täysin samaa mieltä."

Positiivisesti muotoiltujen väittämien (esim. "PlaySmart oli palkitseva") kohdalla tulokset raportoidaan prosenttiosuutena osallistujista, jotka vastasivat 'Samaa mieltä' tai 'Täysin samaa mieltä.' Negatiivisesti muotoiltujen väittämien (esim. "Tunsin turhautumista") kohdalla tulokset raportoidaan prosenttiosuutena, jotka vastasivat 'Eri mieltä' tai 'Täysin eri mieltä.' Jakajina ovat kaikki osallistujat, jotka antoivat vastauksen kysymykseen.

6 weeks
Pelaamiskokemus (p2P Lab -kysymykset)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Osallistujien kokemusta PlaySmart-pelistä arvioitiin kuudella itsearviointikohdalla, joissa mitattiin koettua oppimista, turhautumista, käytettävyyttä, hahmoyhteyttä, hallintaa ja nautintoa. Esimerkkikohtia ovat "Tämä peli auttoi minua oppimaan tärkeitä asioita," "Tunsin turhautumista pelatessani PlaySmartia," ja "Nautin pelin pelaamisesta." Osallistujat arvioivat samanmielisyyttään viisiportaisella asteikolla: "Täysin eri mieltä," "Eri mieltä," "Samaa mieltä," "Täysin samaa mieltä" tai "En ole varma."

Myönteisesti muotoiltujen kohtien kohdalla tulokset raportoidaan prosenttiosuutena osallistujista, jotka vastasivat 'Samaa mieltä' tai 'Täysin samaa mieltä.' Kielteisesti muotoiltujen kohtien kohdalla tulokset raportoidaan prosenttiosuutena vastaajista, jotka vastasivat 'Eri mieltä' tai 'Täysin eri mieltä.' Nimittäjä sisältää kaikki osallistujat, jotka antoivat vastauksen kohtaan.

6 viikkoa

Pelin käytettävyys (p2P Lab -kysymykset)

Aikaikkuna: 6 viikkoa

Osallistujien kokemaa PlaySmart-pelijärjestelmän käytettävyyttä arvioitiin neljällä itsearviointikysymyksellä, jotka mittasivat koettua monimutkaisuutta, opittavuutta ja luottamusta pelin käyttöön. Esimerkkikysymyksiä ovat "Pidin pelijärjestelmää monimutkaisena", "Uskon, että useimmat ihmiset oppisivat käyttämään tätä pelijärjestelmää hyvin nopeasti" ja "Tunsin oloni erittäin varmaksi käyttäessäni pelijärjestelmää." Osallistujat arvioivat samaa mieltä olemistaan viisiportaisella Likert-asteikolla: "Täysin eri mieltä", "Eri mieltä", "Ei samaa eikä eri mieltä", "Samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä."<\/p>

Tulokset on koottu seuraavasti: myönteisesti muotoiltujen väittämien (esim. "Tunsin oloni erittäin varmaksi käyttäessäni pelijärjestelmää") osalta raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat Samaa mieltä tai Täysin samaa mieltä; kielteisesti muotoiltujen väittämien (esim. "Pidin pelijärjestelmää monimutkaisena") osalta raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat Eri mieltä tai Täysin eri mieltä. Nimittäjänä ovat kaikki osallistujat, jotka antoivat vastauksen kysymykseen.<\/p>

6 viikkoa
Alkoholin käytön osuus (koordinointikeskuksen kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Käytön arvioimiseksi vuoden aikana osallistujilta kysyttiin jokaisessa mittauspisteessä: "Oletko koskaan juonut ainakin yhden annoksen alkoholia?" Vastausvaihtoehdot olivat "Kyllä" tai "Ei."

Lopputulos määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ilmoittivat käyttäneensä alkoholia (eli 'kyllä') 6 viikkoa pelin pelaamisen jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Analyysi on tulossa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Prosenttiosuus ilmoittanut marihuanan käytöstä (koordinointikeskuksen kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötiedot, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Elinaikaista marihuanan käyttöä arvioitiin kysymällä osallistujilta kullakin ajankohdalla: "Oletko koskaan käyttänyt marihuanaa? Marihuanaa kutsutaan myös nimillä pot, weed tai cannabis." Vastausvaihtoehdot olivat "Kyllä" tai "Ei."

Tulos määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka raportoivat marihuanan käytöstä (eli 'kyllä') 6 viikon kuluttua pelin pelaamisesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua perustasosta.

Analyysi tulossa.

Lähtötiedot, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mielenterveys (masennus - PHQ-8) (koordinoivan keskuksen kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Masennusoireita arvioitiin 8-osaisella Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-8), joka mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. Osallistujat arvioivat, kuinka usein heitä häiritsivät oireet, kuten vähäinen kiinnostus tai mielihyvä asioiden tekemisestä, alakuloisuus tai toivottomuus, univaikeudet, väsymys, huono ruokahalu tai ylensyönti, epäonnistumisen tunteet, keskittymisvaikeudet ja psykomotoriset muutokset.

Jokainen kohta pisteytettiin asteikolla 0 ("Ei lainkaan") 3:een ("Melkein joka päivä") ja laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihteli 0–24, ja korkeammat pisteet osoittivat vakavampia masennusoireita. Vakioleikkauspisteitä käytettiin oireiden vakavuuden kuvaamiseen (0–4 = ei merkittäviä oireita; 5–9 = lievä; 10–14 = keskivaikea; 15–19 = melko vaikea; 20–24 = vaikea).

Tietojen analysointi tulossa. Analyyseihin sisällytetään osallistujat, joilla on täydelliset vastaukset kaikkiin PHQ-8:n kohtiin kullakin ajankohdalla.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
<Mielenterveys ( Ahdistuneisuus - GAD-7 ) ( Koordinointikeskuksen kysymykset )>
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Ahdistuneisuusoireita arvioitiin 7-kohtaisella Generalized Anxiety Disorder -asteikolla (GAD-7), joka mittaa viimeisen kahden viikon aikana koettujen ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä. Osallistujat arvioivat, kuinka usein heitä vaivasivat oireet, kuten hermostuneisuus tai pingottuneisuus, huolestumisen hallinnan vaikeus, liiallinen huolehtiminen, rentoutumisvaikeudet, levottomuus, ärtyneisyys ja pelko, että jotain kamalaa saattaa tapahtua.

Jokainen kohta arvioitiin asteikolla 0 ("Ei lainkaan") 3:een ("Melkein joka päivä") ja summa muodosti kokonaispistemäärän väliltä 0–21, jolloin korkeampi pistemäärä osoitti voimakkaampia ahdistuneisuusoireita. Vakioituja raja-arvoja käytettiin oireiden vaikeusasteen kuvaamiseen (0–4 = vähäinen; 5–9 = lievä; 10–14 = kohtalainen; 15–21 = vaikea).

Tietojen analysointi on edessä. Analyysit sisältävät osallistujat, jotka ovat vastanneet kaikkiin GAD-7-kohtiin täydellisesti kussakin aikapisteessä.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Aikaisempi avunhakukäyttäytyminen (p2P Labin kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujille esitettiin luettelo mahdollisista tukilähteistä (esim. ystävät, perheenjäsenet, aikuiset, ammattilaiset), ja heitä pyydettiin kertomaan, miltä henkilöiltä he hakivat apua tai neuvoja henkilökohtaiseen tai tunnepitoiseen ongelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.

Jokaisen valitun henkilön kohdalla osallistujat ilmoittivat, kuinka monta kertaa he tapasivat tämän henkilön saadakseen neuvoja tai apua viimeisen 6 kuukauden aikana käyttäen kokonaislukuja.

Analyysi tulossa.

Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Päätöksentekotaidot (p2P Lab -kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujat raportoivat ongelmanratkaisu- ja päätöksentekokäyttäytymistään yhdeksällä itsearviointikysymyksellä. Esimerkkejä: "Mietin vaikeita tilanteita, joissa saatan huomata olevani, ja suunnittelen, miten niistä selviän." ja "Kun on ongelma, yritän selvittää, mikä sen aiheutti."

Kunkin kysymyksen vastausvaihtoehdot olivat: "Ei koskaan," "Harvoin," "Noin puolet ajasta," "Usein" ja "Aina", ja korkeampi vastaus osoitti päätöksentekostrategioiden useammin käyttöä.

Analyysi tulossa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Avun hakemisen itsestä aiheutuva stigma (p2P Lab -kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujat täyttivät kymmenen kohdan itsearviointimittarin, joka arvioi asenteita henkilökohtaisten tai tunne-elämän ongelmien avun hakemista kohtaan.Esimerkiksi "Tuntisin olevani riittämätön, jos menisin psykologin vastaanotolle avun saamiseksi."Osallistujia pyydettiin arvioimaan kunkin väitteen kuvaavuutta omasta reagoinnistaan tilanteessa viisiportaisella Likert-asteikolla, jonka vaihtoehdot olivat vahvasti eri mieltä - vahvasti samaa mieltä. Ensimmäinen lause on katkolla ajatusviivalla.

Lisäanalyysiä odotellessa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Koettu vertaisryhmän normi opioidien väärinkäytöstä (p2P Lab -kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujat raportoivat käsityksiään päihteiden käytöstä koulutovereiden keskuudessa. Seuraavat kysymykset esitettiin: "Kuinka monen koulusi oppilaan arvioisit käyttäneen väärin reseptiopioideja vähintään kerran?" ja "Kuinka monen koulusi oppilaan arvioisit käyttäneen heroiinia vähintään kerran?"

Vastausvaihtoehdot jokaiselle kysymykselle olivat luokiteltuja: "Kaikki tai Suurin osa," "Puolet," "Jotkut," ja "Tuskin yhtään tai Ei yhtään." Korkeammat vastaukset heijastavat käsitystä, että päihteiden käyttö on yleisempää vertaisten keskuudessa.

Analyysi tulossa.

Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
itsesäätely (STATE DERS) (p2P Lab-kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, miltä heistä on tunteellisesti tuntunut viimeisen viikon aikana vastauksina kymmeneen väittämään, jotka arvioivat tunnesäätelyä, tunnetietoisuutta ja koettua hallintaa tunteiden ja käyttäytymisen suhteen.

Vastaukset arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla: (a) Ei lainkaan (b) Jonkin verran (c) Kohtalaisesti (d) Erittäin paljon (e) Täysin.

Analyysi tulossa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Yleinen avun hakemiskäyttäytyminen (p2P Lab -kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujilta kysyttiin, kuinka todennäköisesti he hakisivat apua henkilökohtaiseen tai emotionaaliseen ongelmaan erilaisilta avunlähteiltä, mukaan lukien epämuodollinen tuki (esim. kumppanit, ystävät, perhe), muodollinen tuki (esim. mielenterveyden ammattilaiset, lääkäri/y-lääkäri, puhelinpalvelu) ja muut lähteet (esim. uskonnolliset johtajat). Osallistujat ilmoittivat myös, eivätkö he hakisi apua keneltäkään. Vastaukset annettiin 7-portaisella Likert-asteikolla, joka ulottui erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.

Analyysi tulossa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Uskomuksia psykologisista palveluista (p2P-kysymyksiä)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujat täyttivät 18 itsearviointia koskevaa oikein/väärin -kysymystä, jotka arvioivat heidän uskomuksiaan psykologisten palveluiden hakemisesta. Esimerkkiväite sisältää: "Jos hyvä ystävä pyytäisi neuvoani vakavassa ongelmassa, suosittelisin hänelle psykologilla käyntiä."

Analyysi tulossa.

Lähtötaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Self-Efficacy (Coordinating Center Questions)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Opioidien käytöstä kieltäytymisen itsetehokkuutta arvioitiin kaksiosaisella asteikolla, joka mittasi osallistujan luottamusta kieltäytyä reseptiopioideista tai heroiinista, jos hänellä olisi pääsy niihin. Vastaukset vaihtelivat 1:stä ("Ei lainkaan luottavainen") 5:een ("Erittäin luottavainen").

Analyysi tulossa.

Perustaso, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kokemus kivun kanssa (koordinointikeskuksen kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujat raportoivat, miten kipu vaikutti heidän päivittäiseen toimintakykyynsä ja tunteisiinsa viimeisten 7 päivän aikana, käyttäen neljää itsearviointikysymystä, jotka on mukautettu Cunningham et al. (2017) ja Varni et al. (2010) mukaan.

Vastausvaihtoehdot kullekin kysymykselle olivat: "Ei koskaan," "Melkein ei koskaan," "Joskus," "Usein," ja "Melkein aina," joissa korkeampi vastaus osoitti kivun suurempaa vaikutusta toimintakykyyn tai mielialaan.

Analyysi tulossa.">

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Sosiaalinen altistuminen päihteiden väärinkäytölle (Altistuminen huumeille ja alkoholille) (Koordinoivan keskuksen kysymykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Osallistujat ilmoittivat käsityksensä päihteiden käytöstä niiden ihmisten keskuudessa, jotka asuvat heidän kanssaan. Seuraavat kysymykset esitettiin: "Kuinka usein yksi kanssasi asuva henkilö käyttää alkoholia?"; "Kuinka usein yksi kanssasi asuva henkilö käyttää marihuanaa?"; ja "Kuinka usein yksi kanssasi asuva henkilö käyttää heroiinia?"

Vastausvaihtoehdot kullekin kohteelle olivat: "Ei koskaan," "Harvemmin kuin kerran viikossa," "1-3 päivänä viikossa," ja "4-7 päivänä viikossa," ja korkeammat vastaukset osoittivat talouden jäsenten useammin tapahtuvaa päihteiden käyttöä.

Analyysi tulossa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn E Fiellin, MD, Director, play2PREVENT Lab & Professor, BDS at Geisel School of Medicine at Dartmouth College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000030553
  • 1UG3DA050251-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma noudattaa NIH Heal Initiative ClinicalTrials.govsm Julkinen pääsy ja tiedon jakamispolitiikka, NIH: n tiedon jakamispolitiikka, NIH: n NIH: n rahoittamien kliinisten tutkimustietojen levittämisen NIH-politiikka ja NIH: n kliinisen tutkimuksen rekisteröinti ja tulostietojen toimitussääntö. Kaikki IPD on NIDA: n, NAHDAP: n tukemassa arkistossa NIH: n vaatimusten jakamista koskevan vaatimusten jakamisen seurauksena luomalla julkisen käyttötietojoukkoja. Tiedot tunnistetaan/peitetään osallistujille mahdollisen uudelleen tunnistamisen riskin minimoimiseksi. Tämä voi sisältää alkuperäisten tietojen muuttamisen osallistujien tunnistamisriskien vähentämiseksi. Jäsennellyssä prosessissa arvioidaan uudelleen tunnistamisriskiä, ​​joka perustuu Yhdysvaltojen DHHS: n, HIPAA: n ja tietojen kvantitatiivisen arvioinnin ohjeasiakirjoihin tilastollisilla menetelmillä. Mahdolliset tietojen tarkistukset NAHDAP: n valmisteluun sisältyy muuttujien laiminlyönti, muuttujan luokkien romahtaminen tai tiettyjen osallistujien arvojen muun karkea.

IPD-jaon aikakehys

Parannuksen ehkäisyosuuskunnan (HPC) tietojen odotetaan arkistoida toukokuussa 2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Heal -koordinointikeskus tarjoaa HPC -tietoja sekä tukee HPC: n yleisiä toimenpiteitä sekä tietoja, jotka on kerätty ainutlaatuisesti osana jokaista HPC -tutkimusprojektia. NAHDAP -arkisto levittää tietoja käyttäjiä käyttöoikeuskäytäntökehyksen perusteella. Tutkijat, jotka eivät ole osa HCP: tä Tietojen saatavuus edellyttää käyttäjänimen, laitoksen ja analyyttisen tarkoituksen ja tavoitteen lähettämistä. NIDA ei alun perin suunnitellut muodollista hyväksyntäprosessia. Tietojen käyttäjien odotetaan noudattavan vastuullisen käytön normeja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa