두개내 파열되지 않은 척추기저동맥류의 치료에서의 아토르바스타틴 (ATREAT-VBD)
두개내 파열되지 않은 척추기저동맥류 해부 동맥류 환자의 치료에 아토르바스타틴의 적용
연구 개요
상세 설명
미파열 척추기저해부동맥류(UVBDA)는 고혈압, 죽상동맥경화증 및 감염에 의해 유발되는 척추기저동맥의 병리학적 상태입니다. 내막과 중막 사이의 혈종은 점차적으로 모 동맥을 폐색시킬 수 있습니다. 따라서 말단 천공 혈관의 관류 감소로 이어지고 심지어 뇌경색을 유발합니다. 설상가상으로 파열된 VBDA는 지주막하 출혈로 이어져 결국 환자를 사망에 이르게 할 수 있습니다. 따라서 UVBDA 파열의 위험성을 평가해야 하며, 임상 의사 결정에서 파열을 예측하기 위한 개별 기준이 필요합니다.
최근 많은 조직 병리학 연구에서 염증이 동맥류의 형성, 성장 및 파열에 중요한 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 고해상도 혈관벽 MRI(HR-VW-MRI)는 임상 실습에 점점 더 많이 적용되고 있으며 혈관벽의 구조를 영상화하기 위한 유일한 비침습적 방법입니다.
고해상도 자기 공명(HRMRI)에서 동맥류의 벽 강화는 염증 변화의 입증된 징후이며 두개내 동맥류의 불안정한 상태를 예측할 수 있습니다. 게다가, 이전 연구는 HR-MRI가 UVBDA 진단 및 후속 조치에서 벽내 혈종, 이중 내강 및 내막 플랩과 같은 매개 변수와 같은 유용한 정보를 제공할 수 있음을 입증했습니다.
스타틴(3-하이드록시-3-메틸글루타릴 코엔자임 A 환원효소 억제제)은 널리 사용되는 콜레스테롤 저하제이며 고콜레스테롤혈증의 1차 치료제로 확립되었습니다. 또한 스타틴은 다발성 효과를 발휘하여 혈관을 보호합니다. 스타틴은 혈관벽의 염증을 줄이고 동맥류 내피 세포 복구를 위해 내피 전구 세포를 동원할 수 있습니다. 스타틴은 또한 평활근 세포 및 대식세포에 의한 여러 매트릭스 금속단백분해효소의 발현을 억제할 수 있으며, 이는 UVBDA의 성장 및 파열을 줄이는 데 중요할 수 있습니다.
이 연구에서 외과적 치료를 계획하지 않고 아직 파열되지 않은 UVBDA를 가진 참가자는 6개월 동안 매일 아토르바스타틴을 복용하고 염증에서 아토르바스타틴의 역할을 찾기 위해 보존적 치료 전후에 HRMRI 스캔을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mirzat Turhon, MD
- 전화번호: +8618699158800
- 이메일: 18699158800@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Mirzat Turhon
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연락하다:
- Mirzat Turhon, MD
- 전화번호: +86-010-59978852
- 이메일: 18699158800@163.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Mirzat Turhon, MD
- 전화번호: +86-18699158800
- 이메일: 18699158800@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 환자는 영상(CT, MRI 또는 DSA)에서 확인된 파열되지 않은 척추기저동맥류 해부 동맥류를 가지고 있습니다.
- 치료 전 HR-VW-MRI에 의해 UVBDA의 벽 강화 및 벽내 혈종이 있는 환자.
- 트레일의 목적을 이해할 수 있는 환자는 서면 동의서에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 낭상 동맥류, 방추형 동맥류 및 외상성 동맥류 등과 같은 비박리성 동맥류의 동맥류 유형;
- MRI 금기 환자: 금속 임플란트, 조영제 알레르기, 밀실 공포증 등;
- 6개월 이내에 계획된 동맥류 치료;
- 몇 가지 손상된 간 또는 신장 기능;
- 재발성 동맥류의 재치료;
- 임산부 또는 수유부;
- 간질환, 신장질환, 울혈성심부전, 악성종양 등의 악성질환자
- 순응도가 낮은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아토르바스타틴
아토르바스타틴 20mg 1일 1회, 6개월간
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중재(아토르바스타틴, 20mg OD)가 있는 1명, 이 팔에 대한 20명의 환자.
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NO_INTERVENTION: 마약 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. HR-VW-MRI로 측정한 동맥류 벽 염증의 변화.
기간: 6 개월
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아토르바스타틴 20mg 매일 치료 6개월 말에 HR-VM-MRI에서 동맥류 벽 조영증강 지수의 최소 20% 변화, 무치료와 비교.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥류 형태 매개변수(최대 직경)의 변화
기간: 6 개월
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치료 전과 6개월 추적 기간 사이의 동맥류 형태 파라미터의 변화.
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6 개월
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UVBDA의 벽면 특성 변경
기간: 6 개월
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전처리와 6개월 추적 기간 사이의 벽내 혈종인 UVBDA의 벽 특징의 변화.
(가루멘의 최대 직경을 비교하였다)
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6 개월
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UVBDA 환자의 염증 표지자 변화
기간: 6 개월
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치료 전과 6개월 추적 기간 사이에 UVBDA 환자의 염증 표지자의 변화.
(CRP, TNF 알파, IL-2,6,8,10 및 IL-1 베타)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BNI-20210601
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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