환기 관련 폐렴(VAP)과 상관관계가 있는 면역학, 생화학 및 폐 마이크로바이옴 (MicroNAV-II)
중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자의 환기 관련 폐렴(VAP) 발병과 관련된 세포 면역학, 생화학 및 폐 마이크로바이옴의 특성 규명: 두 번째 단계.
COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2는 현재 전 세계적인 공중 보건 문제이며, 세계 보건 기구(WHO)가 팬데믹을 선언했으며, 오늘날 전 세계에서 백만 명이 넘는 사망자가 발생했습니다. 콜롬비아는 사망자가 가장 많은 11번째 국가입니다. 이 질병과 관련된 가장 흔한 증상은 발열, 기침, 호흡곤란, 근육통, 두통, 설사 및 콧물입니다. COVID-19는 급성 호흡 곤란 증후군, 대식세포 활성화 및 응고 장애를 유발하는 면역 체계 기능 장애 및 과염증을 특징으로 합니다. 대부분의 경우 SARS-CoV-2의 임상 경과는 경미하지만, 사례의 약 14%는 중증일 수 있습니다. SARS-CoV-2로 인한 폐렴에서 폐 내벽은 박테리아의 성장을 촉진하여 세균성 폐렴을 일으킬 수 있는 림프구 손상 외에도 폐 미생물 군집의 구성을 변경하는 것으로 알려져 있으며, 동시 감염의 유병률이 높을 것으로 추정됩니다. / 코로나19 사망자 중 중복감염률이 50%에 이른다. 서로 다른 미생물과 SARS-CoV-2 간의 동시 감염은 COVID-19 대유행에서 심각한 문제이며 이에 대한 정보는 아직 거의 없습니다.
이러한 이유로 연구는 COVID-19 진단을 받은 환자의 세균성 동시 감염/중복 감염 발생과 관련된 가능한 메커니즘을 이해할 수 있는 이 연구 프로젝트를 개발할 것을 제안합니다. 그리고 이러한 환자들에 대한 적절한 치료, 그리고 증거에 기반한 진단에 유용할 수 있는 바이오마커 또는 임상적 표현형의 검출.
의사가 동시 감염 위험이 있는 환자를 조기에 식별하여 조기 치료 또는 예방 조치를 시작하여 개선을 가능하게 하는 폐 미생물 군집의 바이오마커 또는 변화를 식별하려고 노력할 것이기 때문에 이러한 결과가 임상적으로 중요하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 환자의 임상 결과. 결과는 국내 및 국제 회의와 동료 검토, 색인화, 영향력이 큰 저널에 적시에 발표될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 첫 번째 임상 단계의 연속 환자에 대한 전향적, 병진(T0-T2), 다기관, 관찰, 코호트 연구입니다. ) 기계적 환기 시작 시, 3일째 및 발관 전 및 다른 유형의 기술(예: 16S 리보솜 단위의 특성화, ELISA, 시간 PCR 실제, 농도 및 세포 식별)에 의해 수집된 인간 샘플의 분자 분석의 또 다른 단계 기술, 우리는 동시 감염의 발달을 조절하는 미생물학적, 면역학적 및 세포적 변화를 특성화할 것입니다.
기술적인 분석 연구, 기술, 파라메트릭 및 비모수 테스트를 사용하여 진단, 미생물 또는 하위 그룹의 차이와 임상 결과를 탐색합니다. 95% 신뢰 구간의 독립 예측 변수 및 관련 위험 비율이 보고됩니다. 0.05 미만의 양측 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luis F Reyes, MD
- 전화번호: +57 3175130128
- 이메일: luis.reyes5@unisabana.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Ingrid G Bustos, BsC
- 전화번호: +57 3115421277
- 이메일: ingrid.bustos2@unisabana.edu.co
연구 장소
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Cundinamarca
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Chía, Cundinamarca, 콜롬비아
- Clínica Universidad De la Sabana
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연락하다:
- Luis F Reyes, MD
- 전화번호: +57 3175130128
- 이메일: luis.reyes5@unisabana.edu.co
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수석 연구원:
- Luis F Reyes, MD
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연락하다:
- Ingrid G Bustos, BsC
- 전화번호: +57 3115421277
- 이메일: ingridbusmo@unisabana.edu.co
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부수사관:
- Ingrid G Bustos, Bsc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 환자, RT-PCR에 의해 COVID-19 양성으로 보조 기계 환기가 필요한 환자.
- 18세 이상의 성인 환자.
- 연구 참여에 동의하고 사전동의서에 서명한 환자(가족 또는 법정대리인).
- 입원 후 48시간 이내에 중복감염원인 확인을 시도한 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 평가 없이 24시간 이상 기계 환기를 받는 환자.
- 입원 또는 연구 평가 시점 7일 전에 항생제 치료를 받은 환자.
- 임신 또는 모유 수유 환자.
- 예를 들어 교도소 인구, 고아원에 구금된 미성년자 또는 거리 상황에 처한 사람들과 같이 취약성이 증가한 인구 집단에 속하는 사람들.
환자 또는 그의 법적 대리인이 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에는 어떠한 연구 절차, 임상 또는 준임상 또는 임상 정보 또는 생물학적 샘플의 채취도 수행되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세균성 동시 감염이 발생하는 COVID 19 감염 환자.
24개월 동안 추적
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24개월 동안 샘플링 및 임상 추적
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세균성 동시 감염이 발생하지 않는 COVID 19 감염 환자.
24개월 동안 추적
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24개월 동안 샘플링 및 임상 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 COVID 환자의 폐 마이크로바이옴 식별 및 미생물 다양성 변화.
기간: 24개월
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중증 COVID 환자의 폐 마이크로바이옴 다양성에서 발생하는 변화를 기계적 환기와 함께 관찰합니다.
폐 마이크로바이옴은 환자의 기계 환기 동안 4회 4회 분석됩니다(기준선, 72시간, 5일, 7일 또는 환자가 공동 감염 또는 중복 감염이 발생하는 경우).
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24개월
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미생물 다양성과 심각한 COVID와의 숙주 면역 반응 사이의 상관 관계.
기간: 24개월
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미생물 다양성의 변화가 COVID 질병 동안 공동 감염 또는 중복 감염에 대한 감수성을 증가시키는 숙주 면역 반응과 관련이 있는지 분석합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 COVID에 동시 감염/과감염된 환자의 비율과 폐 마이크로바이옴의 다양성.
기간: 24개월
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중증 COVID 환자의 폐 미생물 다양성 패턴을 관찰하여 이들 환자의 동시 감염 또는 중복 감염의 발생을 예측하는 데 도움이 됩니다.
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24개월
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중증 COVID 환자의 동시 감염 또는 중복 감염의 면역학적 또는 세포 패턴.
기간: 24개월
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중증 COVID 환자의 면역학적 또는 세포 패턴을 설명하기 위해 이러한 환자의 동시 감염 또는 중복 감염의 발생을 예측하는 데 도움이 됩니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 COVID 환자의 동시 감염 또는 중복 감염 진단을 위한 검체 유형 및 기존 배양.
기간: 24개월
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동시 감염 또는 중복 감염의 진단을 위해 세 가지 유형의 호흡기 검체를 기존 배양으로 평가합니다.
이것은 폐 마이크로바이옴을 결정하기 위해 수행될 게놈 시퀀싱의 결과와 비교될 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED-286-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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