Wolffia Globosa(Mankai)와 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절
2021년 11월 28일 업데이트: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Wolffia Globosa(Mankai)가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향; 무작위 교차 제어 시험
조사관은 주로 T2D 참가자의 포도당 조절에 대한 Mankai의 일일 첨가제 보충 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 서구 사회에서 주요 공중 보건 문제입니다.
제2형 당뇨병은 높은 이환율과 짧은 기대 수명과 관련이 있습니다.
제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 유지하는 것은 질병과 관련된 합병증 및 사망률을 낮추는 것과 관련이 있습니다.
따라서 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 인슐린 감수성을 향상시키는 영양성분에 대한 인식이 절실히 필요한 실정이다.
최근 통제된 조건에서 개발된 Wolffia globosa 균주인 Mankai는 높은 단백질 함량과 우수한 단백질 생체이용률, 수용성 섬유소, 비타민(비타민 B12 포함), 미네랄(철 및 아연 포함), 오메가 3 지방산, 그리고 폴리페놀.
18개월 동안 진행된 DIRECT PLUS 시험은 복부 비만 또는 이상지질혈증이 있는 294명의 참가자를 대상으로 실시한 체중 감량 중재였습니다.
연구 참여자 중 98명은 녹색 지중해식 식단에 배정되었고 매일 냉동 만카이 큐브 4개를 섭취하도록 지시받았습니다.
DIRECT PLUS의 주요 결론은 녹색 지중해식 식단이 심장 대사 위험, 장내 세균 및 간 지방에 미치는 유익한 효과를 말하며, 장기적인 Mankai 소비의 단점이나 부작용에 대한 증거는 없습니다.
2019년 조사관은 비당뇨병 환자와 공복 혈당 수치가 정상 범위인 사람들 중 저녁에 만카이 스무디를 섭취하면 요거트 스무디에 비해 식사 후 혈당 수치가 낮아지고 밤새 공복 시 혈당 수치가 낮아진다고 보고했습니다.
연구자들은 이제 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈당 반응에 대한 Mankai 일일 보충제의 효과를 조사할 계획입니다.
연구자들은 식사 후 Mankai 소비를 추가하면 대조군과 비교하여 포도당 편위를 완화할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dimona, 이스라엘
- nuclear research center Negev
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 => 30세
- T2D의 공식 진단(126mg/dl 공복 혈당 이상 또는 HbA1c=>6.5%) 또는 T2D 약물 복용.
제외 기준:
- 쿠마딘(와파린) 치료
- 고급 신부전
- 입원이 필요할 수 있는 심각한 질병
- 임신 또는 수유 상태
- 지난 3년 동안 활성 암 또는 화학 요법 치료의 존재
- 다른 재판에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만카이 음료 퍼스트
2주 만카이 보충 후 2주 수분 보충
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메인 식사 후 만카이 보충제와 함께 권장되는 배경 건강 식단(300ml)
메인 식사 후 물 보충이 포함된 권장 배경 건강 식단(300ml)
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실험적: 만카이 음료 라스트
2주 수분 보충 후 2주 만카이 보충
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메인 식사 후 만카이 보충제와 함께 권장되는 배경 건강 식단(300ml)
메인 식사 후 물 보충이 포함된 권장 배경 건강 식단(300ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절의 변화
기간: 연구 완료까지, 하루 24시간(지속 측정, 하루 종일, 4주)
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지속적인 포도당 변동 모니터링
|
연구 완료까지, 하루 24시간(지속 측정, 하루 종일, 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 0, 2, 4주
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혈액 측정 인슐린(mIU/L)
|
0, 2, 4주
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공복 혈당
기간: 0, 2, 4주
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혈당 측정치(mg/dL)
|
0, 2, 4주
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혈청 지질
기간: 0, 2, 4주
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지질 프로필: TC, TG, HDL, LDL
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0, 2, 4주
|
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혈청 간 효소
기간: 0, 2, 4주
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간 효소: ALT, AST, GGT, ALKP(U/l)
|
0, 2, 4주
|
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염증
기간: 0, 2, 4주
|
hs-CRP
|
0, 2, 4주
|
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미생물 프로필
기간: 0, 2, 4주
|
대변 세균 구성 및 풍부
|
0, 2, 4주
|
|
CBC
기간: 0, 2, 4주
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전체 혈구 수: 적색, 백색, 감별
|
0, 2, 4주
|
|
인체 측정
기간: 0, 2, 4주
|
BMI(kg/m^2) 계산을 위한 체중(kg), 키(cm)
|
0, 2, 4주
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|
복부 비만
기간: 0, 2, 4주
|
허리둘레(cm)
|
0, 2, 4주
|
|
맥박
기간: 0, 2, 4주
|
휴식기 맥박(분당 맥박수)
|
0, 2, 4주
|
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혈압
기간: 0, 2, 4주
|
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
|
0, 2, 4주
|
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포도당의 소변 마커
기간: 0,2,4주
|
소변 내 포도당(mmol/L)
|
0,2,4주
|
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단백질의 소변 마커
기간: 0,2,4주
|
소변 내 단백질(mg/일)
|
0,2,4주
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질문 1
기간: 0, 2, 4주
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개입 중 증상에 대한 자가 보고(예/아니오 질문)
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0, 2, 4주
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질문 2
기간: 0, 2, 4주
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개입 중 식욕에 대한 자가 보고(0~100% 척도)
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0, 2, 4주
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질문 3
기간: 0, 2, 4주
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중재 중 포만감에 대한 자가 보고(0-100% 척도)
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0, 2, 4주
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설문지 4
기간: 0, 2, 4주
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라이프스타일에 대한 자가 보고서(일일 로그, 측정 척도가 없는 자가 보고서)
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0, 2, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: amir Tirosh, MD PhD, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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