Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wolffia Globosa (Mankai) ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden glykeeminen hallinta

sunnuntai 28. marraskuuta 2021 päivittänyt: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Wolffia Globosan (Mankai) vaikutus verensokerin hallintaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa; Satunnaistettu Crossover Controlled Trial

Tutkijat pyrkivät ensisijaisesti tutkimaan Mankain päivittäisen lisäravinteen vaikutusta glukoosikontrolliin T2D-potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes on suuri kansanterveysongelma länsimaissa. Tyypin 2 diabetekseen liittyy korkea sairastuvuus ja lyhyempi elinajanodote. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla glukoositasapainon ylläpitäminen liittyy sairauteen liittyvien komplikaatioiden ja kuolleisuuden vähenemiseen. Siksi on suuri tarve tunnistaa ravintoaineita, jotka parantavat sokeritasapainoa ja insuliiniherkkyyttä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Mankai, Wolffia globosa -kanta, joka on äskettäin kehitetty kontrolloiduissa olosuhteissa, jolle on ominaista korkea proteiinipitoisuus ja proteiinien hyvä hyötyosuus, runsaasti liukoista kuitua, vitamiineja (mukaan lukien B12-vitamiini), kivennäisaineita (mukaan lukien rauta ja sinkki), omega 3 -rasvahappoja, ja polyfenoleja. 18 kuukautta kestänyt DIRECT PLUS -tutkimus oli painonpudotusinterventio, joka suoritettiin 294 osallistujalle, joilla oli vatsan liikalihavuus tai dyslipidemia. 98 tutkimuksen osallistujaa määrättiin noudattamaan vihreää Välimeren ruokavaliota, ja heitä kehotettiin nauttimaan neljä pakastettua Mankai-kuutiota päivittäin. Tärkeimmät johtopäätökset DIRECT PLUS:sta viittaavat vihreän Välimeren ruokavalion suotuisaan vaikutukseen kardiometaboliseen riskiin, suolistobakteereihin ja maksan rasvaan, ilman todisteita pitkäaikaisen Mankai-kulutuksen haitoista tai haitallisista vaikutuksista. Vuonna 2019 tutkijat raportoivat, että ei-diabeetikoilla ja niillä, joiden paastoglukoositasot olivat normaalialueella, Mankai-smoothien nauttiminen illalla johti alhaisempaan glukoositasoon aterian jälkeen ja yön paastoon verrattuna jogurttismoothieen. Tutkijat aikovat nyt tutkia Mankain päivittäisen lisäravinteen vaikutusta aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Tutkijat olettavat, että Mankai-kulutuksen lisääminen aterian jälkeen voi lieventää glukoosimuutoksia kontrolliin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Dimona, Israel
        • nuclear research center Negev
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä => 30 vuotta
  • Virallinen T2D-diagnoosi (126 mg/dl paastoglukoosi tai korkeampi tai HbA1c=>6,5 %) tai käytät T2D-lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito kumadiinilla (varfariini)
  • Pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta
  • Merkittävä sairaus, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa
  • Raskauden tai imetyksen tila
  • Aktiivinen syöpä tai kemoterapiahoito viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mankai-juoma ensin
Kaksi viikkoa Mankai-lisää, jota seuraa kaksi viikkoa vesilisää
Muut: Mankai juoma
Suositeltu taustaterveellinen ruokavalio Mankai-lisällä pääaterian jälkeen (300 ml)
Muut: Vesi (ohjaus)
Suositeltu taustaterveellinen ruokavalio vesilisällä pääaterian jälkeen (300 ml)
Kokeellinen: Mankai-juoma viimeinen
Kahden viikon vesilisä, jonka jälkeen kaksi viikkoa Mankai-lisähoitoa
Muut: Mankai juoma
Suositeltu taustaterveellinen ruokavalio Mankai-lisällä pääaterian jälkeen (300 ml)
Muut: Vesi (ohjaus)
Suositeltu taustaterveellinen ruokavalio vesilisällä pääaterian jälkeen (300 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset glukoositasapainossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, 24 tuntia vuorokaudessa (jatkuva mittaus, koko päivä, 4 viikkoa)
Jatkuva glukoosiretkien seuranta
Tutkimuksen loppuun asti, 24 tuntia vuorokaudessa (jatkuva mittaus, koko päivä, 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliini
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Verestä mitattu insuliini (mIU/L)
0, 2, 4 viikkoa
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Veren glukoosi (mg/dl)
0, 2, 4 viikkoa
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Lipidiprofiili: TC, TG, HDL, LDL
0, 2, 4 viikkoa
Seerumin maksan entsyymit
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Maksaentsyymit: ALT, AST, GGT, ALKP (U/l)
0, 2, 4 viikkoa
Tulehdus
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
hs-CRP
0, 2, 4 viikkoa
Mikrobiootan profiili
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Ulosteen bakteerikoostumus ja rikkaus
0, 2, 4 viikkoa
CBC
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Täydellinen verisolujen määrä: punainen, valkoinen, differentiaalinen
0, 2, 4 viikkoa
Antropometrinen
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Paino (kg), pituus (cm) BMI:n laskemiseksi (kg/m^2)
0, 2, 4 viikkoa
Vatsan lihavuus
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm)
0, 2, 4 viikkoa
Pulssi
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Lepopulssi (lyöntiä minuutissa)
0, 2, 4 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
0, 2, 4 viikkoa
Virtsan glukoosin merkkiaineet
Aikaikkuna: 0,2,4 viikkoa
Glukoosi virtsassa (mmol/l)
0,2,4 viikkoa
Proteiinin virtsan merkkiaineet
Aikaikkuna: 0,2,4 viikkoa
Proteiinia virtsassa (mg/vrk)
0,2,4 viikkoa
kyselylomake 1
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Itseraportoi oireista toimenpiteen aikana (kyllä/ei kysymykset)
0, 2, 4 viikkoa
kyselylomake 2
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Itseraportoi ruokahalusta toimenpiteen aikana (asteikko 0-100%)
0, 2, 4 viikkoa
kyselylomake 3
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Itseraportoi kylläisyydestä intervention aikana (asteikko 0-100%)
0, 2, 4 viikkoa
kyselylomake 4
Aikaikkuna: 0, 2, 4 viikkoa
Itseraportit elämäntavoista (päivittäinen loki, itseraportti ilman mittausasteikkoa)
0, 2, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ben-Gurion University of the Negev

Yhteistyökumppanit

Sheba Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: amir Tirosh, MD PhD, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0094-21SOR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Mankai juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa