하지 골육종에서 경막외 진통제의 효능
2021년 11월 7일 업데이트: Nur Canbolat, Istanbul University
하지 골육종에서 수술 전 기간에 시작된 경막외 진통의 효능
이 연구에서 연구자들은 정형외과 악성 종양 수술에서 합병증을 줄이고 수술을 받을 환자의 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 기간에 참가자는 블록 룸으로 이동합니다. 참가자를 모니터링하고 표준 진정제를 적용합니다.
첫 번째 그룹의 환자는 경막 외 카테터로 수술 전 및 수술 후 진통제를 제공받습니다. 두 번째 그룹 환자는 차단되지 않습니다. 그 후 두 그룹 모두 유사한 전신 마취 조건에서 수술을 받게 됩니다. 환자 제어 진통 장치가 참가자의 각 그룹에 부착되고 수술 후 후속 조치가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet Büget, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905324133282
- 이메일: mbuget@yahoo.com
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- 모병
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Mehmet Büget, Assoc. Prof
- 이메일: mbuget@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Nur Canbolat, MD
-
수석 연구원:
- Mehmet Büget, Assoc. Prof
-
수석 연구원:
- Gizem Toydemir, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜 수락,
- 만 18세 이상 80세 미만,
- 하지 골육종 수술을 받는 중
- 미국 마취학회(ASA) I-II-III의 신체 상태
제외 기준:
- 주사 부위 감염
- 응고 장애
- 중추신경계 관련 질환 환자
- 패혈증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹; 경막외 카테터 및 PCA
경막 외 카테터는 수술 전 기간에 배치됩니다.
유도 후 경막외 카테터를 통해 0.25% 부피바카인 10ml를 투여하고 부피바카인 PCA를 시작한다.
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마취 준비실에서 경막 외 카테터를 L4-5 척추 공간을 통해 발가락 바늘로 삽입합니다.
전신마취 유도 후 경막외 카테터를 통해 0.25% 부피바카인 10ml를 주입한다.
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간섭 없음: 대조군; 블록 없음, IC PCA
수술 후 통증 조절은 정맥 모르핀 PCA로 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 측정
기간: 48 시간
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VAS(visual analog scale) (0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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48 시간
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오피오이드 소비
기간: 48 시간
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밀리그램
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시 출혈량
기간: 수술 중
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밀리리터
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수술 중
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수술 후 출혈량
기간: 48 시간
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밀리리터
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48 시간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 기간 최대 3일
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예 아니오
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수술 후 기간 최대 3일
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중환자실 체류
기간: 48 시간
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시간
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48 시간
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입원
기간: 72시간
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시간
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72시간
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환자 만족도
기간: 3회 시행 예정 1- 수술 후 1일 2- 수술 후 1주 내 추적 3- 수술 후 1개월 내 추적
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리커트 5점 척도: 매우 만족(=5), 만족(=4), 보통(=3), 불만족(=2), 매우 불만족(=1)
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3회 시행 예정 1- 수술 후 1일 2- 수술 후 1주 내 추적 3- 수술 후 1개월 내 추적
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 2회 실시 예정 1- 수술 전 입원 2- 수술 후 1개월 추적]
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0-9: 경미한 우울증을 나타냄 10-18: 경미한 우울증을 나타냄 19-29: 중등도의 우울증을 나타냄 30-63: 심한 우울증을 나타냄
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2회 실시 예정 1- 수술 전 입원 2- 수술 후 1개월 추적]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gizem Toydemir, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Weinbroum AA. Superiority of postoperative epidural over intravenous patient-controlled analgesia in orthopedic oncologic patients. Surgery. 2005 Nov;138(5):869-76. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/1831
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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