HCC에 대한 Anlotinib을 사용한 보조 요법

포함 기준:

• 18-75세.
• 간세포암종은 병리학적 검사와 항종양 치료(국소절제요법, TACE, 방사선요법, 화학요법, 표적약물요법, 면역요법 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 항종양요법)를 받지 않은 자에 의해 확진되었다.
• Shanghai Score ≥ 4.922(Sun, et al. Chin Med J (영어) 2017)
• Child-Pugh 등급: A 또는 B7
• ECOG 수행 상태: 0-1점
• 예상 생존 기간 ≥ 6개월
• 복부 조영 증강 CT/MRI 및 흉부 CT로 평가한 수술 후 4-6주 동안 질병 재발 없음.
• 적절한 장기 기능
• 전혈구수 HB ≥ 90g/L ANC ≥ 1.5×10^9 /L PLT ≥ 75×10^9/L
• 혈액 생화학 ALB ≥ 28g/L ALT 및 AST< 5×ULN TBIL ≤ 2×ULN 혈청 크레아티닌 ≤ 1×ULN
• 가임기 여성은 입원 전 7일 이내에 임신 검사를 받아야 하며 결과는 음성이며 시험 후 8주 및 시험 종료 시점에 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다. 남성의 경우 시험 후 8주 및 시험 종료 시 외과적 불임법을 적용하거나 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 약물 치료에 대한 순응도를 확인하고 후속 조치를 취했습니다.

제외 기준:

• 담관암종, 간세포암종의 담관암종 또는 병리학적 검사로 진단된 섬유층판형 간세포암종의 조합.
• 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외한 다른 악성 종양으로 진단된 과거 또는 현재.
• 간 또는 기타 장기 이식 치료를 받았거나 간 이식을 받을 의향이 있는 자.
• 삼키기 어려움, 만성 설사 또는 장폐색을 포함하여 경구용 약물에 적합하지 않은 상태.

• 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작을 포함한 6개월 이내의 혈관 사건

  , 깊은 정맥 혈전증 또는 폐동맥 색전증.

• 소화관 출혈 또는 식도 정맥류, 활동성 궤양성 병변 또는 궤양성 대장염으로 인한 소화관 출혈의 고위험군; 또는 대변 잠혈 검사 ≥ ++, 또는 대변 잠혈 검사(+)인 경우 위내시경 검사가 필요합니다.
• 비정상적인 응고 기능(국제 표준화 비율 > 2, 프로트롬빈 시간 > 16초, 트롬빈 ​​시간 > 21초, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 > 21초 또는 피브리노겐 < 2g/L); 또는 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 기타 상태.
• 기타 중증 또는 조절되지 않는 합병증:
• 고혈압 및 혈압이 약물로 잘 관리되지 않음(수축기 혈압 ≥ 150 mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 90 mmHg); 수준 2 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색, 조절되지 않는 부정맥(QTc 간격 ≥ 480ms 포함); 수준 1 심장 기능 장애; 또는 LVEF < 50%.
• 활동성 또는 통제되지 않은 감염.
• 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 10mmol/L).
• 소변 단백질 ≥ ++ 또는 24시간 소변 단백질 > 1g.
• 치유되지 않은 상처, 궤양 또는 골절.
• 정신 질환이 있거나 향정신성 약물 남용 병력이 있는 자 HIV 감염.
• 연구자가 시험 포함에 적합하지 않다고 생각하는 기타 조건.