Adjuvant terapi med Anlotinib for HCC

Inklusjonskriterier:

• Alder fra 18-75 år.
• HCC-diagnose ble bekreftet ved patologisk undersøkelse og de som ikke mottok antitumorbehandling (antitumorbehandling inkludert, men ikke begrenset til: lokal ablasjonsterapi, TACE, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet medikamentell behandling, immunterapi, og etc.)
• Gjennomgikk kurativ reseksjon for HCC med høy risiko for tilbakefall av tumor, som ble definert av Shanghai Score ≥ 4.922 (Sun, et al. Chin Med J (eng) 2017)
• Child-Pugh klasse: A eller B7
• ECOG-ytelsesstatus: 0-1 poeng
• Forventet overlevelsestid ≥ 6 måneder
• Ingen tilbakefall av sykdommen 4-6 uker etter operasjonen, evaluert ved abdominal kontrastforsterket CT/MRI og bryst-CT.
• Tilstrekkelig organfunksjon
• Fullstendig blodtelling HB ≥ 90 g/L ANC ≥ 1,5×10^9 /L PLT ≥ 75×10^9/L
• Blodbiokjemi ALB ≥ 28 g/L ALT og ASAT< 5×ULN TBIL ≤ 2×ULN Serumkreatinin ≤ 1×ULN
• Kvinner i fertil alder må ha graviditetstester innen 7 dager før innleggelse, og resultatene er negative og er villige til å bruke passende prevensjonsmetoder 8 uker etter forsøket og ved slutten av forsøket. For menn bør kirurgisk sterilisering påføres, eller samtykke til bruk av passende prevensjonsmetoder 8 uker etter forsøket og ved slutten av forsøket.
• Forsøkspersonene deltok frivillig i studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse i medikamentell behandling og fulgte opp.

Ekskluderingskriterier:

• Cholangiocarcinoma, kombinasjonen av kolangiokarsinom av HCC, eller fibrolamellær HCC diagnostisert ved patologisk undersøkelse.
• Tidligere eller nåværende diagnostisert med annen malignitet, unntatt hudbasalcellekarsinom og cervikal karsinom in situ.
• De som er behandlet med lever- eller andre organtransplantasjoner eller er villige til å gjennomgå levertransplantasjon.
• Tilstandene er ikke egnet for orale medisiner, inkludert svelgevansker, kronisk diaré eller tarmobstruksjon.

• Vaskulære hendelser innen 6 måneder, inkludert hjerneslag og forbigående iskemisk angrep

  , dyp venetrombose eller lungearterieemboli.

• Blødning i fordøyelseskanalen eller høy risiko for blødning i fordøyelseskanalen på grunn av esophageal varicer, aktive ulcerøse lesjoner eller ulcerøs kolitt; eller fekal okkult blodprøve ≥ ++, eller for de med fekal okkult blodprøve (+), er gastroskopi nødvendig.
• Unormal koagulasjonsfunksjon (internasjonalt normalisert forhold > 2, protrombintid > 16 s, trombintid >21 s, aktivert partiell tromboplastintid > 21 s, eller fibrinogen < 2 g/L); eller andre tilstander med blødningstendens eller som gjennomgår trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling.
• Andre alvorlige eller ukontrollerte komorbiditeter:
• hypertensjon og blodtrykket ikke ble godt håndtert av medisiner (systolisk trykk ≥ 150 mmHg eller diastolisk trykk ≥ 90 mmHg); nivå 2 eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, ukontrollert arytmi (inkludert QTc-intervall ≥ 480 ms); nivå 1 hjertedysfunksjon; eller LVEF < 50 %.
• aktiv eller ukontrollert infeksjon.
• ukontrollert diabetes (fastende blodsukker > 10 mmol/L).
• Urinprotein ≥ ++ eller 24 timers urinprotein > 1 g.
• Uhelte sår, sår eller benbrudd.
• De med psykisk sykdom eller en historie med psykotropisk rusmisbruk; HIV-infeksjon.
• Andre forhold som etterforskerne anså som ikke egnet for prøveinkludering.