Adjuvansterapi med Anlotinib för HCC

Inklusionskriterier:

• Ålder från 18-75 år.
• HCC-diagnos bekräftades genom patologisk undersökning och de som inte fick antitumörbehandling (antitumörbehandling inklusive men inte begränsat till: lokal ablationsterapi, TACE, strålbehandling, kemoterapi, riktad läkemedelsbehandling, immunterapi, etc.)
• Genomgick kurativ resektion för HCC med hög risk för tumörrecidiv, vilket definierades av Shanghai Score ≥ 4,922 (Sun, et al. Chin Med J (eng) 2017)
• Child-Pugh klass: A eller B7
• ECOG-prestandastatus: 0-1 poäng
• Förväntad överlevnadstid ≥ 6 månader
• Inget återfall av sjukdomen 4-6 veckor efter operationen, utvärderat med bukkontrastförstärkt CT/MRT och bröst-CT.
• Tillräcklig organfunktion
• Fullständig blodräkning HB ≥ 90 g/L ANC ≥ 1,5×10^9 /L PLT ≥ 75×10^9/L
• Blodbiokemi ALB ≥ 28 g/L ALT och ASAT< 5×ULN TBIL ≤ 2×ULN Serumkreatinin ≤ 1×ULN
• Kvinnor i fertil ålder måste ha graviditetstest inom 7 dagar före intagningen, och resultaten är negativa och är villiga att använda lämpliga preventivmetoder 8 veckor efter prövningen och i slutet av prövningen. För män bör kirurgisk sterilisering tillämpas, eller samtycke till användning av lämpliga preventivmetoder 8 veckor efter prövningen och i slutet av prövningen.
• Försökspersoner deltog frivilligt i studien, undertecknade informerat samtycke, god följsamhet i läkemedelsbehandling och följde upp.

Exklusions kriterier:

• Cholangiocarcinoma, kombinationen av kolangiokarcinom av HCC, eller fibrolamellär HCC diagnostiserat genom patologisk undersökning.
• Tidigare eller nuvarande diagnostiserad med annan malignitet, förutom hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ.
• De som behandlas med lever- eller andra organtransplantationer eller är villiga att genomgå levertransplantation.
• Tillstånden som inte är lämpliga för orala mediciner, inklusive svårigheter att svälja, kronisk diarré eller tarmobstruktion.

• Vaskulära händelser inom 6 månader, inklusive stroke och övergående ischemisk attack

  djup ventrombos eller lungartäremboli.

• Blödning i matsmältningskanalen eller hög risk för blödning i matsmältningskanalen på grund av esofagusvaricer, aktiva ulcerösa lesioner eller ulcerös kolit; eller fekalt ockult blodprov ≥ ++, eller för de med fekalt ockult blodprov (+), gastroskopi krävs.
• Onormal koagulationsfunktion (internationellt normaliserat förhållande > 2, protrombintid > 16 s, trombintid >21 s, aktiverad partiell tromboplastintid > 21 s eller fibrinogen < 2 g/L); eller andra tillstånd med blödningstendens eller som genomgår trombolys eller antikoagulantiabehandling.
• Andra svåra eller okontrollerade komorbiditeter:
• hypertoni och blodtrycket inte hanterades väl av mediciner (systoliskt tryck ≥ 150 mmHg eller diastoliskt tryck ≥ 90 mmHg); nivå 2 eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt, okontrollerad arytmi (inklusive QTc-intervall ≥ 480 ms); nivå 1 hjärtdysfunktion; eller LVEF < 50 %.
• aktiv eller okontrollerad infektion.
• okontrollerad diabetes (fasteblodsocker > 10 mmol/L).
• Urinprotein ≥ ++ eller 24 timmars urinprotein > 1 g.
• Oläkta sår, sår eller benfraktur.
• De med psykisk sjukdom eller en historia av psykotropa drogmissbruk; HIV-infektion.
• Andra förhållanden som utredarna ansåg inte lämpade sig för försöksinkludering.