Terapia adiuvante con Anlotinib per HCC

Criterio di inclusione:

• Di età compresa tra 18 e 75 anni.
• La diagnosi di HCC è stata confermata dall'esame patologico e coloro che non hanno ricevuto un trattamento antitumorale (trattamento antitumorale incluso ma non limitato a: terapia di ablazione locale, TACE, radioterapia, chemioterapia, terapia farmacologica mirata, immunoterapia, ecc.)
• È stato sottoposto a resezione curativa per HCC ad alto rischio di recidiva tumorale, definito dallo Shanghai Score ≥ 4.922 (Sun, et al. Chin Med J (inglese) 2017)
• Classe Child-Pugh: A o B7
• Il Performance Status ECOG: 0-1 punti
• Il tempo di sopravvivenza atteso ≥ 6 mesi
• Nessuna recidiva di malattia 4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico valutata mediante TC/MRI addominale con mezzo di contrasto e TC del torace.
• Adeguata funzione degli organi
• Emocromo completo HB ≥ 90 g/L ANC ≥ 1,5×10^9/L PLT ≥ 75×10^9/L
• Biochimica del sangue ALB ≥ 28 g/L ALT e AST< 5×ULN TBIL ≤ 2×ULN Creatinina sierica ≤ 1×ULN
• Le donne in età fertile devono sottoporsi a test di gravidanza entro 7 giorni prima del ricovero e i risultati sono negativi e sono disposte a utilizzare metodi contraccettivi appropriati a 8 settimane dopo lo studio e alla fine dello studio. Per gli uomini, deve essere applicata la sterilizzazione chirurgica o il consenso all'uso di metodi contraccettivi appropriati 8 settimane dopo la sperimentazione e alla fine della sperimentazione.
• I soggetti hanno partecipato volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato, buona compliance nella terapia farmacologica e follow-up.

Criteri di esclusione:

• Colangiocarcinoma, la combinazione di colangiocarcinoma di HCC o HCC fibrolamellare diagnosticato mediante esame patologico.
• Diagnosi pregressa o attuale di altra neoplasia, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle e del carcinoma cervicale in situ.
• Quelli trattati con trapianto di fegato o di altri organi o disposti a sottoporsi a trapianto di fegato.
• Le condizioni non adatte per i farmaci orali, tra cui difficoltà a deglutire, diarrea cronica o ostruzione intestinale.

• Eventi vascolari entro 6 mesi, inclusi ictus e attacco ischemico transitorio

  , trombosi venosa profonda o embolia dell'arteria polmonare.

• Emorragia del tratto alimentare o alto rischio di emorragia del tratto alimentare dovuta a varici esofagee, lesioni ulcerative attive o colite ulcerosa; o esame del sangue occulto nelle feci ≥ ++, o per quelli con esame del sangue occulto nelle feci (+), è richiesta la gastroscopia.
• Funzione anormale della coagulazione (rapporto internazionale normalizzato > 2, tempo di protrombina > 16 s, tempo di trombina > 21 s, tempo di tromboplastina parziale attivata > 21 s o fibrinogeno < 2 g/L); o altre condizioni con tendenza al sanguinamento o sottoposti a trombolisi o terapia anticoagulante.
• Altre comorbilità gravi o non controllate:
• l'ipertensione e la pressione arteriosa non erano ben gestite dai farmaci (pressione sistolica ≥ 150 mmHg o pressione diastolica ≥ 90 mmHg); ischemia miocardica di livello 2 o superiore o infarto miocardico, aritmia non controllata (incluso intervallo QTc ≥ 480 ms); disfunzione cardiaca di livello 1; o LVEF < 50%.
• infezione attiva o incontrollata.
• diabete non controllato (glicemia a digiuno > 10 mmol/L).
• Proteine ​​urinarie ≥ ++ o proteine ​​urinarie delle 24 ore > 1 g.
• Ferite non rimarginate, ulcera o frattura ossea.
• Quelli con malattie mentali o una storia di abuso di sostanze psicotrope; Infezione da HIV.
• Altre condizioni che i ricercatori hanno ritenuto non adatte per l'inclusione nello studio.