Adjuvante therapie met anlotinib voor HCC

Inclusiecriteria:

• Leeftijd van 18-75 jaar.
• HCC-diagnose werd bevestigd door pathologisch onderzoek en degenen die geen antitumorbehandeling kregen (antitumorbehandeling inclusief maar niet beperkt tot: lokale ablatietherapie, TACE, bestralingstherapie, chemotherapie, gerichte medicamenteuze therapie, immunotherapie, enz.)
• Curatieve resectie ondergaan voor HCC met een hoog risico op terugkeer van de tumor, gedefinieerd door Shanghai Score ≥ 4.922 (Sun, et al. Chin Med J (Engels) 2017)
• Kind-Pugh-klasse: A of B7
• De ECOG-prestatiestatus: 0-1 punten
• De verwachte overlevingstijd ≥ 6 maanden
• Geen recidief van de ziekte 4-6 weken na de operatie, zoals beoordeeld met contrastversterkte CT/MRI in de buik en CT op de borst.
• Adequate organen functioneren
• Volledige bloedtelling HB ≥ 90 g/L ANC ≥ 1,5×10^9 /L PLT ≥ 75×10^9/L
• Bloedbiochemie ALB ≥ 28 g/l ALAT en ASAT< 5×ULN TBIL ≤ 2×ULN Serumcreatinine ≤ 1×ULN
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan opname een zwangerschapstest ondergaan, en de resultaten zijn negatief en zijn bereid om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken 8 weken na het onderzoek en aan het einde van het onderzoek. Voor mannen moet chirurgische sterilisatie worden toegepast of moet toestemming worden gegeven voor het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden 8 weken na de proef en aan het einde van de proef.
• Onderwerpen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede therapietrouw en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Cholangiocarcinoom, de combinatie van cholangiocarcinoom van HCC of fibrolamellaire HCC gediagnosticeerd door pathologisch onderzoek.
• In het verleden of heden gediagnosticeerd met andere maligniteiten, behalve basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom.
• Degenen die zijn behandeld met een lever- of andere orgaantransplantatie of bereid zijn een levertransplantatie te ondergaan.
• De aandoeningen die niet geschikt zijn voor orale medicatie, waaronder slikproblemen, chronische diarree of darmobstructie.

• Vasculaire gebeurtenissen binnen 6 maanden, waaronder beroerte en voorbijgaande ischemische aanval

  , diepe veneuze trombose of longslagaderembolie.

• Bloeding van het spijsverteringskanaal of hoog risico op bloeding van het spijsverteringskanaal als gevolg van slokdarmvarices, actieve ulceratieve laesies of colitis ulcerosa; of fecaal occult bloedonderzoek ≥ ++, of voor mensen met fecaal occult bloedonderzoek (+), is gastroscopie vereist.
• Abnormale stollingsfunctie (internationaal genormaliseerde ratio > 2, protrombinetijd > 16 s, trombinetijd > 21 s, geactiveerde partiële tromboplastinetijd > 21 s of fibrinogeen < 2 g/l); of andere aandoeningen met neiging tot bloeden of die trombolyse of anticoagulantia ondergaan.
• Andere ernstige of ongecontroleerde comorbiditeiten:
• hypertensie en de bloeddruk werd niet goed onder controle gehouden door medicijnen (systolische druk ≥ 150 mmHg of diastolische druk ≥ 90 mmHg); niveau 2 of hoger myocardischemie of myocardinfarct, ongecontroleerde aritmie (inclusief QTc-interval ≥ 480 ms); niveau 1 hartdisfunctie; of LVEF < 50%.
• actieve of ongecontroleerde infectie.
• ongecontroleerde diabetes (nuchtere bloedglucose > 10 mmol/L).
• Urine-eiwit ≥ ++ of 24 uur urine-eiwit > 1 g.
• Niet-genezende wonden, zweren of botbreuken.
• Degenen met een psychische aandoening of een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen; HIV-infectie.
• Andere aandoeningen waarvan de onderzoekers vonden dat ze niet geschikt waren voor opname in het onderzoek.