Adjuvante Therapie mit Anlotinib bei HCC

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 18–75 Jahren.
• Die HCC-Diagnose wurde durch eine pathologische Untersuchung bestätigt und diejenigen, die keine Antitumorbehandlung erhielten (Antitumorbehandlung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: lokale Ablationstherapie, TACE, Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte medikamentöse Therapie, Immuntherapie usw.)
• Wurde einer kurativen Resektion wegen HCC mit hohem Risiko eines Tumorrezidivs unterzogen, das durch einen Shanghai-Score ≥ 4,922 definiert wurde (Sun et al. Chin Med J (Engl.) 2017)
• Child-Pugh-Klasse: A oder B7
• Der ECOG-Leistungsstatus: 0-1 Punkte
• Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥ 6 Monate
• Kein Wiederauftreten der Krankheit 4–6 Wochen nach der Operation, wie durch eine kontrastmittelverstärkte CT/MRT des Abdomens und eine CT des Brustkorbs beurteilt wurde.
• Angemessene Organfunktion
• Vollständiges Blutbild HB ≥ 90 g/L ANC ≥ 1,5×10^9/L PLT ≥ 75×10^9/L
• Blutbiochemie ALB ≥ 28 g/L ALT und AST< 5×ULN TBIL ≤ 2×ULN Serumkreatinin ≤ 1×ULN
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme einen Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis durchführen lassen und sind bereit, 8 Wochen nach der Studie und am Ende der Studie geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden. Bei Männern sollte 8 Wochen nach der Studie und am Ende der Studie eine chirurgische Sterilisation durchgeführt werden oder der Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden zugestimmt werden.
• Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance bei der medikamentösen Therapie und führten eine Nachuntersuchung durch.

Ausschlusskriterien:

• Cholangiokarzinom, die Kombination aus Cholangiokarzinom von HCC oder fibrolamellarem HCC, diagnostiziert durch pathologische Untersuchung.
• Frühere oder aktuelle Diagnose anderer bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von Hautbasalzellkarzinomen und Zervixkarzinomen in situ.
• Personen, die mit einer Leber- oder anderen Organtransplantation behandelt werden oder bereit sind, sich einer Lebertransplantation zu unterziehen.
• Die Erkrankungen, die für orale Medikamente nicht geeignet sind, einschließlich Schluckbeschwerden, chronischer Durchfall oder Darmverschluss.

• Gefäßereignisse innerhalb von 6 Monaten, einschließlich Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke

  , tiefe Venenthrombose oder Lungenarterienembolie.

• Blutung im Verdauungstrakt oder hohes Risiko einer Blutung im Verdauungstrakt aufgrund von Ösophagusvarizen, aktiven ulzerativen Läsionen oder Colitis ulcerosa; oder Test auf okkultes Blut im Stuhl ≥ ++, oder bei Patienten mit Test auf okkultes Blut im Stuhl (+) ist eine Magenspiegelung erforderlich.
• Abnormale Gerinnungsfunktion (International Normalised Ratio > 2, Prothrombinzeit > 16 s, Thrombinzeit > 21 s, aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 21 s oder Fibrinogen < 2 g/l); oder andere Erkrankungen mit Blutungsneigung oder eine Thrombolyse oder eine gerinnungshemmende Therapie.
• Andere schwere oder unkontrollierte Komorbiditäten:
• Bluthochdruck und der Blutdruck konnte durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden (systolischer Druck ≥ 150 mmHg oder diastolischer Druck ≥ 90 mmHg); Myokardischämie oder Myokardinfarkt der Stufe 2 oder höher, unkontrollierte Arrhythmie (einschließlich QTc-Intervall ≥ 480 ms); Herzfunktionsstörung der Stufe 1; oder LVEF < 50 %.
• aktive oder unkontrollierte Infektion.
• unkontrollierter Diabetes (Nüchternblutzucker > 10 mmol/L).
• Urinprotein ≥ ++ oder 24-Stunden-Urinprotein > 1 g.
• Nicht verheilte Wunden, Geschwüre oder Knochenbrüche.
• Personen mit psychischen Erkrankungen oder dem Missbrauch psychotroper Substanzen in der Vorgeschichte; HIV infektion.
• Andere Bedingungen, die nach Ansicht der Forscher nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet waren.