Terapia adjuvante com anlotinibe para HCC

Critério de inclusão:

• Idade de 18 a 75 anos.
• O diagnóstico de CHC foi confirmado por exame patológico e aqueles que não receberam tratamento antitumoral (tratamento antitumoral incluindo, entre outros: terapia de ablação local, TACE, radioterapia, quimioterapia, terapia medicamentosa direcionada, imunoterapia e etc.)
• Submeteu-se à ressecção curativa para HCC com alto risco de recorrência do tumor, que foi definido pelo Shanghai Score ≥ 4,922 (Sun, et al. Chin Med J (Inglaterra) 2017)
• Classe Child-Pugh: A ou B7
• O status de desempenho ECOG: 0-1 pontos
• O tempo de sobrevida esperado ≥ 6 meses
• Sem recorrência da doença 4-6 semanas após a cirurgia, conforme avaliado por TC/RM abdominal com contraste e TC de tórax.
• Função adequada dos órgãos
• Hemograma completo HB ≥ 90 g/L ANC ≥ 1,5×10^9 /L PLT ≥ 75×10^9/L
• Bioquímica sanguínea ALB ≥ 28 g/L ALT e AST< 5×LSN TBIL ≤ 2×LSN Creatinina sérica ≤ 1×LSN
• Mulheres em idade reprodutiva devem fazer testes de gravidez até 7 dias antes da admissão, e os resultados são negativos e estão dispostas a usar métodos contraceptivos apropriados 8 semanas após o estudo e no final do estudo. Para os homens, a esterilização cirúrgica deve ser aplicada ou o consentimento para o uso de métodos contraceptivos apropriados 8 semanas após o estudo e no final do estudo.
• Os indivíduos participaram voluntariamente do estudo, assinaram o consentimento informado, boa adesão à terapia medicamentosa e foram acompanhados.

Critério de exclusão:

• Colangiocarcinoma, a combinação de colangiocarcinoma de CHC ou CHC fibrolamelar diagnosticado por exame anatomopatológico.
• Diagnóstico anterior ou atual de outra malignidade, exceto carcinoma basocelular da pele e carcinoma cervical in situ.
• Aqueles tratados com transplante de fígado ou outro órgão ou dispostos a se submeter a transplante de fígado.
• As condições não adequadas para medicamentos orais, incluindo dificuldade para engolir, diarreia crônica ou obstrução intestinal.

• Eventos vasculares dentro de 6 meses, incluindo acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório

  , trombose venosa profunda ou embolia da artéria pulmonar.

• Hemorragia do trato alimentar ou alto risco de hemorragia do trato alimentar devido a varizes esofágicas, lesões ulcerativas ativas ou colite ulcerativa; ou pesquisa de sangue oculto nas fezes ≥ ++, ou para aqueles com pesquisa de sangue oculto nas fezes (+), a gastroscopia é necessária.
• função de coagulação anormal (razão normalizada internacional > 2, tempo de protrombina > 16 s, tempo de trombina > 21 s, tempo de tromboplastina parcial ativada > 21 s ou fibrinogênio < 2 g/L); ou outras condições com tendência a sangramento ou submetidos a trombólise ou terapia anticoagulante.
• Outras comorbidades graves ou não controladas:
• hipertensão e pressão arterial mal controlada por medicamentos (pressão sistólica ≥ 150 mmHg ou pressão diastólica ≥ 90 mmHg); nível 2 ou superior de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, arritmia não controlada (incluindo intervalo QTc ≥ 480 ms); disfunção cardíaca nível 1; ou FEVE < 50%.
• infecção ativa ou descontrolada.
• diabetes não controlada (glicemia de jejum > 10 mmol/L).
• Proteína urinária ≥ ++ ou proteína urinária de 24 horas > 1 g.
• Feridas não cicatrizadas, úlcera ou fratura óssea.
• Aqueles com doença mental ou histórico de abuso de substâncias psicotrópicas; infecção pelo HIV.
• Outras condições que os investigadores consideraram não adequadas para inclusão no estudo.