Adjuvanttihoito anlotinibillä HCC:lle

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikäraja 18-75 vuotta.
• HCC-diagnoosi vahvistettiin patologisella tutkimuksella ja niillä, jotka eivät saaneet kasvainten vastaista hoitoa (kasvainhoito mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: paikallinen ablaatiohoito, TACE, sädehoito, kemoterapia, kohdennettu lääkehoito, immunoterapia jne.)
• Tehtiin parantava HCC:n resektio, jolla oli suuri kasvaimen uusiutumisen riski, joka määritettiin Shanghai Score -arvolla ≥ 4,922 (Sun et al. Chin Med J (englanti) 2017)
• Child-Pugh-luokka: A tai B7
• ECOG-suorituskykytila: 0-1 pistettä
• Odotettu eloonjäämisaika ≥ 6 kuukautta
• Ei sairauden uusiutumista 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen, mikä on arvioitu vatsan kontrastitehosteella TT/MRI:llä ja rintakehän TT:llä.
• Riittävä elinten toiminta
• Täydellinen verenlaskenta HB ≥ 90 g/L ANC ≥ 1,5×10^9 /L PLT ≥ 75×10^9/L
• Veren biokemia ALB ≥ 28 g/l ALT ja AST< 5×ULN TBIL ≤ 2×ULN Seerumin kreatiniini ≤ 1×ULN
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustestit 7 päivää ennen tuloa, ja tulokset ovat negatiivisia ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä 8 viikon kuluttua kokeesta ja tutkimuksen lopussa. Miehillä tulee käyttää kirurgista sterilointia tai suostua asianmukaisten ehkäisymenetelmien käyttöön 8 viikkoa tutkimuksen jälkeen ja tutkimuksen lopussa.
• Koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, noudattavat hyvää lääkehoitoa ja seurasivat.

Poissulkemiskriteerit:

• Kolangiokarsinooma, HCC:n kolangiokarsinooman tai fibrolamellaarisen HCC:n yhdistelmä, joka diagnosoidaan patologisella tutkimuksella.
• Aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitu muu pahanlaatuinen kasvain, paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ.
• Ne, joille on tehty maksan tai muun elinsiirto tai jotka ovat valmiita maksansiirtoon.
• Tilat, jotka eivät sovellu suun kautta otetuille lääkkeille, mukaan lukien nielemisvaikeudet, krooninen ripuli tai suolen tukos.

• Verisuonitapahtumat 6 kuukauden sisällä, mukaan lukien aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus

  , syvä laskimotromboosi tai keuhkovaltimoembolia.

• Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai suuri ruoansulatuskanavan verenvuodon riski, joka johtuu ruokatorven suonikohjuista, aktiivisista haavaisista vaurioista tai haavaisesta paksusuolentulehduksesta; tai piiloverikoe ulosteesta ≥ ++, tai niille, joilla on ulosteen piilevä verikoe (+), tarvitaan gastroskopia.
• Epänormaali hyytymistoiminto (kansainvälinen normalisoitu suhde > 2, protrombiiniaika > 16 s, trombiiniaika > 21 s, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika > 21 s tai fibrinogeeni < 2 g/l); tai muut sairaudet, joilla on taipumusta verenvuotoon tai joihin tehdään trombolyysiä tai antikoagulanttihoitoa.
• Muut vakavat tai hallitsemattomat rinnakkaissairaudet:
• verenpainetauti ja verenpainetta ei hallittu hyvin lääkkeillä (systolinen paine ≥ 150 mmHg tai diastolinen paine ≥ 90 mmHg); tason 2 tai korkeampi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, hallitsematon rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-aika ≥ 480 ms); tason 1 sydämen toimintahäiriö; tai LVEF < 50 %.
• aktiivinen tai hallitsematon infektio.
• hallitsematon diabetes (paastoverenglukoosi > 10 mmol/l).
• Virtsan proteiini ≥ ++ tai 24 tunnin virtsan proteiini > 1 g.
• Parantumattomat haavat, haavaumat tai luunmurtuma.
• Ne, joilla on mielenterveysongelmia tai jotka ovat aiemmin käyttäneet psykotrooppisia aineita; HIV-infektio.
• Muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät olleet sopivia tutkimukseen sisällyttämiseen.