이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SARS-CoV-2 감염에서 Annexin A1 수치

2021년 6월 29일 업데이트: Ramazan Sbirli, Kafkas University

COVID-19 질병에 대한 잠재적 예후 바이오마커로서의 Annexin A1: 사례-대조 연구

본 연구는 COVID-19에 의해 유발된 경증 및 중증/위중한 폐렴 환자에서 혈액 AnxA1 수준의 임상 예측성 값을 결정하고 대조군과 비교하여 폐렴 환자에서 혈액 AnxA1 수준의 변화를 밝히는 것을 목표로 합니다. 전향적 케이스 컨트롤 연구이며 필수 윤리 승인은 Pamukkale University의 윤리 위원회에서 획득했습니다(번호: E-60116787-020-15062). 이 연구는 2021년 10월 2일부터 2021년 3월 15일까지 Ankara Training and Research Hospital에서 수행되었습니다. 환자에게 수행되는 모든 절차는 헬싱키 선언을 준수했습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 연구 그룹이 설정되었습니다. 양성 역전사효소 중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 테스트를 사용하여 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 임상적으로 COVID-19 감염으로 진단된 환자가 연구에 포함됩니다(15). 개인은 중등도 COVID-19 질환군(N=42), 중증/위급 COVID-19 질환군(N=32) 및 건강한 대조군(N=50)으로 분류됩니다.

건강한 그룹은 질병의 병력 또는 진단이 없는 피험자, 지난 2주 이내에 감염 병력이 없는 피험자, 특정 약물의 병력이 없는 피험자, 감염 문제 이외의 불만 사항으로 응급실(ED)에 입원한 피험자, 연구 참여에 대한 서면 동의.

환자가 응급실에 입원할 때 채혈할 정맥혈을 항응고제가 포함되지 않은 건조한 시험관에 넣고 4000 rpm에서 10분간 원심분리하였다. 혈청 샘플은 실험실 분석을 위해 수집된 원심분리로부터 얻어질 것이다. 시판되는 AnxA1 ELISA 키트(Elabscience, E-EL-H5512, USA)를 사용하여 제조사의 프로토콜에 따라 혈청 AnxA1 수준을 분석하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 COVID-19에 의해 유발된 경증 및 중증/위중한 폐렴 환자에서 혈액 AnxA1 수준의 임상 예측성 값을 결정하고 대조군과 비교하여 폐렴 환자에서 혈액 AnxA1 수준의 변화를 밝히는 것을 목표로 합니다. 전향적 케이스 컨트롤 연구이며 필수 윤리 승인은 Pamukkale University의 윤리 위원회에서 획득했습니다(번호: E-60116787-020-15062). 이 연구는 2021년 10월 2일부터 2021년 3월 15일까지 Ankara Training and Research Hospital에서 수행되었습니다. 환자에게 수행되는 모든 절차는 헬싱키 선언을 준수했습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 연구 그룹이 설정되었습니다. 양성 역전사효소 중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 테스트를 사용하여 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 임상적으로 COVID-19 감염으로 진단된 환자가 연구에 포함됩니다(15). 개인은 중등도 COVID-19 질환군(N=42), 중증/위급 COVID-19 질환군(N=32) 및 건강한 대조군(N=50)으로 분류됩니다.

건강한 그룹은 질병의 병력 또는 진단이 없는 피험자, 지난 2주 이내에 감염 병력이 없는 피험자, 특정 약물의 병력이 없는 피험자, 감염 문제 이외의 불만 사항으로 응급실(ED)에 입원한 피험자, 연구 참여에 대한 서면 동의.

환자가 응급실에 입원할 때 채혈할 정맥혈을 항응고제가 포함되지 않은 건조한 시험관에 넣고 4000 rpm에서 10분간 원심분리하였다. 혈청 샘플은 실험실 분석을 위해 수집된 원심분리로부터 얻어질 것이다. 시판되는 AnxA1 ELISA 키트(Elabscience, E-EL-H5512, USA)를 사용하여 제조사의 프로토콜에 따라 혈청 AnxA1 수준을 분석하였다.

포함 기준 환자 그룹: WHO 지침에 따라 ED에서 양성 RT-PCR에 의해 COVID-19 감염 진단이 확인되고 서면 동의를 한 환자가 연구에 포함되었습니다(15).

대조군: 알려진 질병의 병력이 없고, 감염 증상이 없으며, 약물 사용이 없고, 서면 동의를 제공한 피험자가 연구에 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

124

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Outside Of The US
      • Kars, Outside Of The US, 칠면조, 36000
        • Ramazan Sabirli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구에 포함될 피험자는 COVID-19에 대한 WHO 진단 및 치료 지침을 사용하여 임상적으로 평가되었습니다. 이 지침의 업데이트로 인해 환자 관리 알고리즘이 관리됩니다. 환자군은 WHO 가이드라인에 따라 중등도 질환과 중증/중증 질환으로 분류된다. 개인은 중등도 COVID-19 질환군(N=42), 중증/위급 COVID-19 질환군(N=32) 및 건강한 대조군(N=50)으로 분류됩니다.

설명

건강한 그룹

포함 기준:

  • 알려진 질병이 없을 것
  • 어떠한 약물도 사용하지 않도록
  • 만성질환 및 감염력이 없을 것
  • 감염 증상이 없을 것
  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 알려진 질병이 있는 경우
  • 어떤 약물을 사용하려면 보통 질병 그룹

포함 기준:

  • COVID-19 감염을 확인하기 위해
  • WHO 지침에 따라 ED에서 양성 RT-PCR을 갖기 위해
  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 경우
  • 급성 폐색전증이 있는 경우
  • 심부 정맥 혈전증 또는 만성 염증성 질환이 있는 경우
  • 임신하다

중증/중증 질환군

포함 기준:

  • 중증/중증 COVID-19 감염이 확인된 경우
  • WHO 지침에 따라 ED에서 양성 RT-PCR을 갖기 위해
  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 경우
  • 급성 폐색전증이 있는 경우
  • 심부 정맥 혈전증 또는 만성 염증성 질환이 있는 경우
  • 임신하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
이 그룹은 질병의 병력 또는 진단이 없는 피험자, 지난 2주 이내에 감염 병력이 없는 피험자, 특정 약물의 병력이 없는 피험자, 감염 문제 이외의 불만 사항으로 응급실(ED)에 입원한 피험자, 연구 참여에 대한 서면 동의.
혈청 샘플을 채취합니다.
중등도 질환군
이 그룹은 WHO 지침에 따라 ED에서 양성 RT-PCR로 중등도 COVID-19 감염 진단을 받고 서면 동의를 한 환자로 구성됩니다.
혈청 샘플을 채취합니다.
중증/중증 질환군
이 그룹은 WHO 지침에 따라 ED에서 양성 RT-PCR에 의해 중증/중증 COVID-19 감염 진단이 확인되고 서면 동의를 한 환자로 구성됩니다. 연구에 포함됩니다.
혈청 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 Annexin A1 수치 측면에서 대조군과 환자군 간의 차이를 확인하기 위해
기간: 15 일
혈청 아넥신 A1 수준을 통계적으로 분석하고 환자와 대조군 사이의 차이를 결정합니다.
15 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 Annexin A1 수준의 측면에서 중등도 및 중증/위독한 질병 그룹 간의 차이를 확인합니다.
기간: 17일
혈청 아넥신 A1 수치를 통계적으로 분석하고 중등도 및 중증/중증 질환 그룹 간의 차이를 결정합니다.
17일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Clinical-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다