손목터널증후군의 고강도 레이저 치료
특발성 수근관 증후군에서 고강도 레이저(HILT) 치료의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 가장 흔한 포획 신경병증으로, 말기에는 손의 저림, 저림, 위축 및 근력 약화를 유발합니다. 수근관의 용적이 증가하고 터널의 직경이 좁아지는 모든 상태는 횡수근인대 아래 정중신경의 압박을 증가시켜 증상을 유발할 수 있습니다. 대부분의 경우 원인을 찾을 수 없어 "특발성"이라고 합니다.
CTS의 진단은 환자의 병력과 신체검사 방법으로 이루어지지만 전기생리학적 검사를 통해 진단이 확정된다. 물리 치료, 비스테로이드성 소염제 사용, 국소 스테로이드 주사, 손-손목 휴식 부목, 신경/힘줄 활주 운동; 치료 초음파 및 레이저와 같은 물리 요법 양식은 CTS의 보존적 치료 방법 중 하나입니다. 알려진 바와 같이 중증 CTS 사례의 치료에서 수술의 효과에도 불구하고 외과적 치료에 위험이 없는 것은 아닙니다. 따라서 경도에서 중등도의 CTS는 보수적으로 치료합니다.
레이저 요법은 물리 요법 중 하나인 저강도 레이저 요법(LILT)으로, 생물학적 효과가 직접적인 광화학적 효과에 이차적으로 발생하며 열 효과의 결과가 아닙니다. 최근 널리 사용되고 있는 HILT(High-intensity laser therapy)는 발색단으로부터의 빛 흡수가 작고 느리기 때문에 많이 사용된다. HILT는 집중광이 아닌 모든 방향으로 확산(산란 현상)됩니다. 이것은 HILT의 더 넓은 효과를 지원합니다. HILT는 또한 미토콘드리아 산화 반응 증가, 아데노신 삼인산, RNA 및 DNA 생성 증가(광화학적 효과), 조직 자극 증가(광생물학적), 통증 및 염증 감소와 같은 효과가 있습니다. 최근 근골격계 질환에 많이 사용되는 HILT는 널리 사용되는 LILT에 비해 조직의 더 넓고 깊은 부위에 영향을 줄 수 있습니다. CTS에서 LILT 요법의 효과에 대한 많은 연구가 있지만 CTS에서 임상 및 전기생리학적 매개변수에 대한 HILT의 효과를 연구한 시험은 거의 없습니다.
이 조사는 이중 맹검 전향적 가짜 제어 무작위 연구로 설계되었습니다.
참가자는 1) HILT + 신경/힘줄 활주 운동 + 휴식 부목 및 2) 가짜 HILT+ 신경/힘줄 활주 운동 + 휴식 부목의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahi̇sar
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Merkez, Afyonkarahi̇sar, 칠면조, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도 또는 중등도 특발성 수근관 증후군(임상 진단 및 전기생리학적 확인 CTS)
제외 기준:
- 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 류마티스 질환, 말단 비대증
- 다발신경병증,
- 상지의 동측 상완신경총병증 및 외상성 신경손상
- 지난 6개월 이내에 수근관에 이전 주사 및 물리 치료
- 임신
- 악성의 역사
- 인공와우 이식 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HILT+신경/힘줄활주운동+휴식부목
환자들은 HIRO 3 장비(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 이용하여 주 5회, 3주간(1일 1회, 총 15회) 펄스 레이저 치료를 받게 된다.
각 회기마다 3단계 치료 프로그램이 시행되며 물리치료사가 하루에 한 번 신경/힘줄 활주 운동 프로그램을 환자에게 적용합니다.
환자는 밤에 휴식 부목을 사용합니다.
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고강도 레이저 치료-환자는 HIRO 3 장비(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 사용하여 3주간 주 5회, 하루 1회 총 15회 펄스 레이저 치료를 받게 됩니다. 3단계 치료 프로그램이 각 세션에서 수행됩니다. 기타: 힘줄 및 신경 활주 운동을 3주간 매일 10회씩 하루 3회 실시합니다. 운동은 숙련된 물리치료사가 수행합니다. 기타: 휴식 부목(야간) 참가자는 표준 면 폴리에스터 부목으로 중립 위치에서 부목을 받습니다. 환자는 12주 동안 야간에 부목을 사용하도록 권장됩니다. |
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가짜 비교기: 샴HILT+신경/힘줄활주운동+휴식부목
환자들은 HIRO 3 기기(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 이용하여 주 5회, 3주간(1일 1회, 총 15회) 모의 레이저 치료를 받게 됩니다.
각 회기마다 3단계 치료 프로그램이 시행되고 물리치료사가 하루에 한 번 신경/힘줄 활주 운동 프로그램을 환자에게 적용합니다.
환자는 밤에 휴식 부목을 사용합니다.
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가짜 고강도 레이저 치료 - 참가자는 HIRO 3 장치(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 사용하여 3주 동안 주 5회, 하루 1회 총 15회에 걸쳐 펄스 레이저 치료를 받게 됩니다. 기타: 힘줄 및 신경 활주 운동을 3주간 매일 10회씩 하루 3회 실시합니다. 운동은 숙련된 물리치료사가 수행합니다. 기타: 휴식 부목(야간) 참가자는 표준 면 폴리에스터 부목으로 중립 위치에서 부목을 받습니다. 환자는 12주 동안 야간에 부목을 사용하도록 권장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 수근관 설문지: 0(기준선), 3주 및 12주 기준선에서 변경
기간: 0(기준선) 및 3주 및 12주
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이 설문지는 각각에 대한 척도를 사용하여 CTS 특정 증상 심각도 및 기능적 결과를 결정합니다.
증상의 심각도 하위 그룹은 1에서 5까지 점수가 매겨진 11개의 질문을 사용하여 결정되며 최대 55점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다.
기능 하위 그룹은 1에서 5까지 점수가 매겨진 8개의 기능 활동의 난이도에 대해 질문하고 최대 40점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 기능적 능력이 나쁜 것입니다.
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0(기준선) 및 3주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue scale (VAS) [ Time Frame: 0(Baseline), 3주차와 12주차에 Baseline VAS에서 변화 ]
기간: 0(기준선) 및 3주 및 12주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(0-10 mm; 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미함)로 측정할 것이며 이는 근골격계 통증을 측정하는 데 사용되며 신뢰도와 타당성이 매우 높습니다.
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0(기준선) 및 3주 및 12주
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정중 신경 원위 운동 잠복기.시간 프레임: 0(기준선), 3주 및 12주 기준선에서 변경
기간: 0(기준선) 및 3주 및 12주
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복합근활동전위진폭(CMAP)은 단무지외전근에 부착된 표면전극을 통해 얻어집니다.
활성 기록 전극은 근육 배에 배치되고 참조 전극은 힘줄 삽입에 배치됩니다.
정중 신경은 활성 기록 전극에 근접한 8cm를 자극합니다.
원위 운동 잠복기는 자극 아티팩트의 시작부터 CMAP의 시작까지 측정됩니다.
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0(기준선) 및 3주 및 12주
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감각신경전도속도 Time Frame: 0(Baseline), 3주와 12주에 Baseline과의 변화
기간: 0(기준선) 및 3주 및 12주
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감각 신경 활동 전위 진폭(SNAP)은 orthodromic 방법을 사용하여 얻고 손목에 배치된 표면 전극에 의해 기록됩니다. 정중 신경은 집게 손가락의 근위 및 원위 지절간 관절에서 자극됩니다.
원위 감각 잠복기는 자극 아티팩트의 시작부터 SNAP의 시작까지 측정됩니다.
감각 신경 전도 속도는 거리를 원위 감각 잠복기로 나누어 계산됩니다.
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0(기준선) 및 3주 및 12주
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정중신경복합근활동전위진폭(CMAP): Time Frame: 0(Baseline), 3주와 12주에 Baseline과의 변화
기간: 0(기준선) 및 3주 및 12주
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CMAP는 단무지 외전근에 배치된 표면 전극을 통해 얻을 수 있습니다.
활성 기록 전극은 근육 배에 배치되고 참조 전극은 힘줄 삽입에 배치됩니다.
정중 신경은 활성 기록 전극에 근접한 8cm를 자극합니다.
CMAP의 진폭은 기준선에서 음의 피크까지 측정됩니다.
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0(기준선) 및 3주 및 12주
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정중 감각 신경 활동 전위 진폭: 시간 범위: 0(Baseline), 3주 및 12주에 Baseline으로부터의 변화
기간: 0(기준선) 및 3주 및 12주
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감각 신경 활동 전위 진폭(SNAP)은 orthodromic 방법을 사용하여 얻고 손목에 배치된 표면 전극에 의해 기록됩니다. 정중 신경은 검지와 손바닥의 근위 및 원위 지절간 관절에서 자극됩니다.
원위 감각 잠복기는 자극 아티팩트의 시작부터 SNAP의 시작까지 측정됩니다.
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0(기준선) 및 3주 및 12주
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악력: 시간 프레임:0(기준선), 3주 및 12주 기준선에서 변경
기간: 0(기준선) 및 3주 및 12주
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악력 평가에서는 악력 측정을 위해 핸드 동력계(JAMAR)를 사용하고 펄프 대 펄프 악력 평가를 위해 핀치미터를 사용합니다.
환자는 어깨를 외전하고 중립적으로 회전하고 팔꿈치를 90°로 구부리고 팔뚝과 손목을 중립 위치에 놓고 3회 연속 테스트를 수행합니다. 이러한 측정 중 가장 좋은 값은 킬로그램으로 기록됩니다.
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0(기준선) 및 3주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bekhet AH, Ragab B, Abushouk AI, Elgebaly A, Ali OI. Efficacy of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome management: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2017 Aug;32(6):1439-1448. doi: 10.1007/s10103-017-2234-6. Epub 2017 Jun 5.
- Dundar U, Turkmen U, Toktas H, Ulasli AM, Solak O. Effectiveness of high-intensity laser therapy and splinting in lateral epicondylitis; a prospective, randomized, controlled study. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1097-107. doi: 10.1007/s10103-015-1716-7. Epub 2015 Jan 23.
- Guner A, Altan L, Kasapoglu Aksoy M. The effectiveness of the low-power laser and kinesiotaping in the treatment of carpal tunnel syndrome, a pilot study. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):895-904. doi: 10.1007/s00296-018-4020-6. Epub 2018 Mar 28.
- Ezzati K, Laakso EL, Salari A, Hasannejad A, Fekrazad R, Aris A. The Beneficial Effects of High-Intensity Laser Therapy and Co-Interventions on Musculoskeletal Pain Management: A Systematic Review. J Lasers Med Sci. 2020 Winter;11(1):81-90. doi: 10.15171/jlms.2020.14. Epub 2020 Jan 18.
- Yagci I, Elmas O, Akcan E, Ustun I, Gunduz OH, Guven Z. Comparison of splinting and splinting plus low-level laser therapy in idiopathic carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2009 Sep;28(9):1059-65. doi: 10.1007/s10067-009-1213-0. Epub 2009 Jun 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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