Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv laserterapi vid karpaltunnelsyndrom

21 november 2022 uppdaterad av: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University

Utvärdering av effektiviteten av högintensiv laserterapi (HILT) vid idiopatiskt karpaltunnelsyndrom

Denna forskning syftar till att undersöka effekten av högintensiv laserterapi på smärta, funktion, nervledningsstudier och greppstyrka hos patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste infångningsneuropatin, och den orsakar domningar och stickningar i handen, atrofi och muskelsvaghet i senare skeden. Varje tillstånd som ökar karpaltunnelns volym och smalnar av diametern på tunneln kan öka kompressionen av medianusnerven under det tvärgående karpalligamentet och orsaka symtom. I de flesta fall kan ingen orsak hittas och det kallas "idiopatisk".

Medan diagnosen CTS ställs av patientens historia och fysiska undersökningsmetoder, bekräftas diagnosen med hjälp av elektrofysiologisk undersökning. Sjukgymnastik, användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, lokal steroidinjektion, hand-handledsstödskena, glidövningar för nerv/sen; Fysioterapimodaliteter som terapeutiskt ultraljud och laser är bland de konservativa behandlingsmetoderna för CTS. Trots effektiviteten av kirurgi vid behandling av allvarliga CTS-fall, som bekant, är kirurgisk behandling inte utan risk. Därför behandlas mild till måttlig CTS konservativt.

Laserterapi är en av de fysiska terapiformerna, lågintensiv laserterapi (LILT), vars biologiska effekter uppstår sekundärt till direkt fotokemisk effekt och inte är resultatet av termiska effekter. Högintensiv laserterapi (HILT), som har använts flitigt på senare tid, används ofta eftersom den har liten och långsam ljusabsorption från kromoforer. HILT är inte ett koncentrerat ljus, men det diffunderar i alla riktningar (spridningsfenomen). Detta stöder den bredare effektiviteten hos HILT. HILT har också effekter som ökade mitokondriella oxidativa reaktioner, ökad produktion av adenosintrifosfat, RNA och DNA (fotokemisk effekt), ökad vävnadsstimulering (fotobiologisk), samt minskad smärta och inflammation. HILT, som på senare tid har funnit många användningsområden vid muskel- och skelettsjukdomar, kan påverka ett bredare och djupare område i vävnaderna jämfört med den flitigt använda LILT. Även om det finns många studier om effektiviteten av LILT-terapi vid CTS, finns det få försök för att studera effektiviteten av HILT på kliniska och elektrofysiologiska parametrar vid CTS.

Denna undersökning är utformad som dubbelblind prospektiv skenkontrollerad randomiserad studie.

Deltagarna randomiserades i 2 grupper: 1) HILT + glidövningar för nerv/sena + vila skena och 2) Sham HILT+ glidövningar för nerv/sen + vila skena

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Afyonkarahi̇sar
      • Merkez, Afyonkarahi̇sar, Kalkon, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Milt eller måttligt idiopatisk karpaltunnelsyndrom (kliniskt diagnostiserat och elektrofysiologiskt bekräftat CTS)

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus, hypotyreos, reumatiska sjukdomar, akromegali
  • polyneuropati,
  • Ipsilateral brachial plexopati och traumatisk nervskada i den övre extremiteten
  • Tidigare injektion i karpaltunneln och sjukgymnastik under de föregående 6 månaderna
  • Graviditet
  • Historia om malignitet
  • Patienter med cochleaimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HILT+nerv/senglidövning+viloskena
Patienterna kommer att få pulserande laserbehandling med hjälp av en HIRO 3-enhet (ASA Laser, Arcugnano, Italien), fem gånger i veckan i tre veckor (en session per dag för totalt 15 sessioner). Ett 3-fas behandlingsprogram kommer att utföras i varje session, och en sjukgymnast kommer sedan att applicera ett program för nerv/senglidning på patienterna en gång dagligen. Patienterna kommer att använda viloskena på natten.
Enhet: Högintensiv laserterapi (HILT)

Högintensiv laserterapi-Patienter kommer att få pulserande laserbehandling med hjälp av en HIRO 3-enhet (ASA Laser, Arcugnano, Italien), fem gånger i veckan under en period av tre veckor och en session per dag för totalt 15 sessioner. Ett 3-fas behandlingsprogram kommer att utföras vid varje session.

Övrigt: Sen- och nervglidövningar kommer att utföras tre gånger om dagen med 10 repetitioner varje gång under 3 veckor. Övningar kommer att utföras av utbildad sjukgymnast.

Övrigt: Viloskena (på natten) Deltagarna kommer att skenas i neutralt läge med standardskenor av bomull och polyester. Patienterna kommer att uppmuntras att använda skenorna under natten i 12 veckor.
Sham Comparator: Sham HILT+nerv/senglidövning+viloskena
Patienterna kommer att få skenlaserbehandling med hjälp av en HIRO 3-enhet (ASA Laser, Arcugnano, Italien), fem gånger i veckan i tre veckor (en session per dag för totalt 15 sessioner). Ett 3-fas behandlingsprogram kommer att utföras vid varje session, och en sjukgymnast kommer sedan att applicera ett program för nerv/senglidning på patienterna en gång dagligen. Patienterna kommer att använda viloskena på natten.
Enhet: Sham Högintensiv laserterapi (sham HILT)

Sham högintensiv laserterapi-Deltagare kommer att få pulserande laserbehandling med en HIRO 3-enhet (ASA Laser, Arcugnano, Italien), fem gånger i veckan under en period av tre veckor och en session per dag för totalt 15 sessioner.

Övrigt: Sen- och nervglidövningar kommer att utföras tre gånger om dagen med 10 repetitioner varje gång under 3 veckor. Övningar kommer att utföras av utbildad sjukgymnast.

Övrigt: Viloskena (på natten) Deltagarna kommer att skenas i neutralt läge med standardskenor av bomull och polyester. Patienterna kommer att uppmuntras att använda skenorna under natten i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston karpaltunnelfrågeformulär: 0(Baseline), Ändring från Baseline vid 3:e och 12:e veckan
Tidsram: 0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Det här frågeformuläret bestämmer CTS-specifika symtom svårighetsgrad och funktionellt resultat med hjälp av en skala för varje. Symtomets svårighetsgrad undergrupp bestäms med hjälp av 11 frågor med poäng från 1 till 5 och en kan få 55 poäng som mest. Ju högre poäng, desto högre är symtomets svårighetsgrad. Funktionsundergruppen ifrågasätter svårighetsgraden av 8 funktionella aktiviteter med poäng från 1 till 5 och man kan få 40 poäng som mest. Ju högre poäng desto sämre funktionsförmåga.
0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) [ Tidsram: 0 (Baslinje), Ändring från Baseline VAS vid 3:e och 12:e veckan ]
Tidsram: 0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Smärtintensitet kommer att mätas med visuell analog skala (0-10 mm; 0 betyder ingen smärta, 10 betyder svår smärta) som används för att mäta muskel- och skelettsmärta med mycket god reliabilitet och validitet.
0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Median nerv distal motor latens. Tidsram: 0 (Baslinje), Ändring från Baseline vid 3:e och 12:e veckan
Tidsram: 0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Den sammansatta muskelaktionspotentialamplituden (CMAP) kommer att erhållas via ytelektroder placerade på abductor pollicis brevis-muskeln. Den aktiva inspelningselektroden kommer att placeras på muskelbuken och referenselektroden kommer att placeras på seninföringen. Medianusnerven kommer att stimuleras 8 cm proximalt till den aktiva inspelningselektroden. Distala motoriska latenser kommer att mätas från början av stimulusartefakt till början av CMAP.
0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Sensorisk nervledningshastighet Tidsram: 0 (baslinje), förändring från baslinje vid 3:e och 12:e veckan
Tidsram: 0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Sensoriska nervaktionspotentialamplituder (SNAP) kommer att erhållas med en ortodromisk metod och registreras av ytelektroder placerade vid handleden. Mediannerverna kommer att stimuleras vid de proximala och distala interfalangeala lederna i pekfingret. Distala sensoriska latenser kommer att mätas från början av stimulusartefakten till början av SNAP. Sensorisk nervledningshastighet kommer att beräknas genom att dividera avståndet med den distala sensoriska latensen.
0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Median nervsammansatt muskel aktionspotential amplitud (CMAP): Tidsram: 0 (baslinje), förändring från baslinjen vid 3:e och 12:e veckan
Tidsram: 0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
CMAPs kommer att erhållas via ytelektroder placerade på abductor pollicis brevis muskel. Den aktiva inspelningselektroden kommer att placeras på muskelbuken och referenselektroden kommer att placeras på seninföringen. Medianusnerven kommer att stimuleras 8 cm proximalt till den aktiva inspelningselektroden. Amplituden för CMAP kommer att mätas från baslinje till negativ topp.
0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Median amplituder för sensorisk nervaktionspotential: Tidsram: 0 (baslinje), förändring från baslinje vid 3:e och 12:e veckan
Tidsram: 0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Sensoriska nervaktionspotentialamplituder (SNAP) kommer att erhållas med en ortodromisk metod och registreras av ytelektroder placerade vid handleden. Mediannerverna kommer att stimuleras vid de proximala och distala interfalangeala lederna i pekfingret och handflatan. Distala sensoriska latenser kommer att mätas från början av stimulusartefakten till början av SNAP.
0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Greppstyrka: Tidsram:0(Baseline), Ändring från Baseline vid 3:e och 12:e veckan
Tidsram: 0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan
Vid utvärdering av greppstyrka kommer en handdynamometer (JAMAR) att användas för greppstyrka och en pinchmeter kommer att användas för utvärdering av massa till massa grepp. Patienten kommer att utföra tre på varandra följande test medan han sitter med axeln abducerad och neutralt roterad, armbågen böjd i 90° och underarm och handled i neutral position. De bästa av dessa mätningar kommer att registreras i kilogram.
0 (Baslinje) och vid 3:e och 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Afyonkarahisar Health Sciences

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högintensiv laserterapi (HILT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera