Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin laserhoito rannekanavaoireyhtymässä

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University

Korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) tehokkuuden arviointi idiopaattisessa rannekanavaoireyhtymässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin laserhoidon vaikutusta kipuun, toimintaan, hermojohtavuustutkimuksiin ja pitovoimaan potilailla, joilla on idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin puristusneuropatia, joka aiheuttaa käden puutumista ja pistelyä, surkastumista ja lihasheikkoutta myöhemmissä vaiheissa. Mikä tahansa sairaus, joka lisää rannekanavan tilavuutta ja kaventaa tunnelin halkaisijaa, voi lisätä keskihermon puristusta poikittaisen rannesiteen alla ja aiheuttaa oireita. Useimmissa tapauksissa syytä ei löydy, ja sitä kutsutaan "idiopaattiseksi".

Kun CTS-diagnoosi tehdään potilaan historian ja fyysisten tutkimusmenetelmien perusteella, diagnoosi varmistetaan sähköfysiologisella tutkimuksella. Fysioterapia, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö, paikallinen steroidi-injektio, käsi-rannetuki, hermo-/jänneliukuharjoitukset; Fysioterapiamenetelmät, kuten terapeuttinen ultraääni ja laser, ovat CTS:n konservatiivisia hoitomenetelmiä. Huolimatta leikkauksen tehokkuudesta vakavien CTS-tapausten hoidossa, kuten tiedetään, kirurginen hoito ei ole riskitöntä. Siksi lievää tai kohtalaista CTS:ää hoidetaan konservatiivisesti.

Laserhoito on yksi fysioterapiamenetelmistä, matalan intensiteetin laserhoito (LILT), jonka biologiset vaikutukset ovat toissijaisia ​​suoralle fotokemialliselle vaikutukselle eivätkä ole seurausta lämpövaikutuksista. Viime aikoina laajalti käytettyä korkean intensiteetin laserhoitoa (HILT) käytetään usein, koska se imee valoa kromoforeista vain vähän ja hitaasti. HILT ei ole keskittynyt valo, mutta se leviää kaikkiin suuntiin (sirontailmiö). Tämä tukee HILTin laajempaa tehokkuutta. HILT:llä on myös vaikutuksia, kuten lisääntyneet mitokondrioiden oksidatiiviset reaktiot, lisääntynyt adenosiinitrifosfaatin, RNA:n ja DNA:n tuotanto (fotokemiallinen vaikutus), lisääntynyt kudosstimulaatio (fotobiologinen) ja vähentynyt kipu ja tulehdus. HILT, joka on viime aikoina löytänyt monia käyttökohteita tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa, voi vaikuttaa laajempaan ja syvempään alueeseen kudoksissa verrattuna yleisesti käytettyyn LILT:iin. Vaikka LILT-hoidon tehokkuudesta CTS:ssä on tehty monia tutkimuksia, HILT:n tehokkuutta CTS:n kliinisissä ja sähköfysiologisissa parametreissa on tutkittu vain vähän.

Tämä tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi prospektiiviseksi valekontrolloiduksi satunnaistetuksi tutkimukseksi.

Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: 1) HILT + hermo/jänne-liukuharjoitukset + lepolasta ja 2) Sham HILT+ hermo-/jänneliukuharjoitukset + lepolasta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Afyonkarahi̇sar
      • Merkez, Afyonkarahi̇sar, Turkki, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä (kliinisesti diagnosoitu ja elektrofysiologisesti vahvistettu CTS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, reumaattiset sairaudet, akromegalia
  • polyneuropatia,
  • Ipsilateral brakiaalinen pleksopatia ja traumaattinen yläraajan hermovaurio
  • Edellinen injektio rannekanavaan ja fysioterapia edellisten 6 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Pahanlaatuisuuden historia
  • Potilaat, joilla on sisäkorvaistutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HILT+hermo/jänne-liukuharjoitus+lepo lasta
Potilaat saavat pulssilaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan (yksi hoitokerta päivässä, yhteensä 15 hoitokertaa). Jokaisella harjoituskerralla suoritetaan 3-vaiheinen hoito-ohjelma, jonka jälkeen fysioterapeutti soveltaa potilaille kerran päivässä hermo-/jänneliukuharjoitusohjelmaa. Potilaat käyttävät lepolastaa yöllä.
Laite: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)

Korkean intensiteetin laserhoito – Potilaat saavat pulssilaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan ja kerran päivässä yhteensä 15 hoitokertaa. Jokaisella hoitokerralla suoritetaan 3-vaiheinen hoito-ohjelma.

Muuta: Jänteiden ja hermojen luistoharjoituksia tehdään kolme kertaa päivässä 10 toistoa kerrallaan 3 viikon ajan. Harjoitukset suorittaa koulutettu fysioterapeutti.

Muuta: Lepolasta (yöllä) Osallistujat laitetaan neutraaliin asentoon tavallisilla puuvilla-polyesterilastoilla. Potilaita rohkaistaan ​​käyttämään lastaa yöaikaan 12 viikon ajan.
Huijausvertailija: Sham HILT+hermo/jänne-liukuharjoitus+lepo lasta
Potilaat saavat valelaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan (yksi hoitokerta päivässä yhteensä 15 hoitokertaa). Jokaisella istunnolla suoritetaan 3-vaiheinen hoito-ohjelma, jonka jälkeen fysioterapeutti soveltaa potilaille hermo-/jänneliukuharjoitusohjelmaa kerran päivässä. Potilaat käyttävät lepolastaa yöllä.
Laite: Valehteleva korkean intensiteetin laserhoito (vale HILT)

Valehteleva korkean intensiteetin laserhoito – Osallistujat saavat pulssilaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan ja yhden istunnon päivässä yhteensä 15 kertaa.

Muuta: Jänteiden ja hermojen luistoharjoituksia tehdään kolme kertaa päivässä 10 toistoa kerrallaan 3 viikon ajan. Harjoitukset suorittaa koulutettu fysioterapeutti.

Muuta: Lepolasta (yöllä) Osallistujat laitetaan neutraaliin asentoon tavallisilla puuvilla-polyesterilastoilla. Potilaita rohkaistaan ​​käyttämään lastaa yöaikaan 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannetunnelin kyselylomake: 0 (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: 0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Tämä kyselylomake määrittää CTS-spesifisen oireen vakavuuden ja toiminnallisen lopputuloksen käyttämällä kullekin asteikkoa. Oireiden vakavuuden alaryhmä määritetään 11 ​​kysymyksellä pisteillä 1-5 ja niistä voi saada enintään 55 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on oireiden vakavuus. Toimintojen alaryhmä kyseenalaistaa 8 funktionaalisen toiminnon vaikeuden, jotka on arvioitu 1-5 ja niistä voi saada enintään 40 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi toimintakyky.
0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) [ Aikakehys: 0 (perustaso), muutos perustason VAS:sta 3. ja 12. viikolla ]
Aikaikkuna: 0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 mm; 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipua erittäin luotettavasti ja validisti.
0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Mediaanihermon distaalisen motorisen latenssin. Aikakehys: 0 (perustaso), muutos lähtötasosta 3. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: 0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Yhdistelmälihaksen toimintapotentiaalin amplitudi (CMAP) saadaan abductor pollicis brevis -lihakseen asetettujen pintaelektrodien kautta. Aktiivinen tallennuselektrodi asetetaan lihaksen vatsaan ja vertailuelektrodi asetetaan jänteen sisään. Keskihermoa stimuloidaan 8 cm proksimaalisesti aktiivisesta tallennuselektrodista. Distaaliset motoriset latenssit mitataan ärsykeartefaktin alkamisesta CMAP:n alkamiseen.
0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Sensorisen hermon johtumisnopeus Aikakehys: 0 (perustaso), muutos lähtötasosta 3. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: 0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudit (SNAP) saadaan ortodromista menetelmää käyttäen ja ne tallennetaan ranteeseen sijoitetuilla pintaelektrodeilla. Mediaanihermoja stimuloidaan etusormen proksimaalisissa ja distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä. Distaaliset sensoriset latenssit mitataan ärsykeartefaktin alkamisesta SNAP:n alkamiseen. Sensorisen hermon johtumisnopeus lasketaan jakamalla etäisyys distaalisella sensorilatenssilla.
0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Mediaanihermoyhdisteen lihasten toimintapotentiaalin amplitudi (CMAP): Aikakehys: 0 (lähtötaso), muutos lähtötasosta 3. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: 0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
CMAP:t saadaan pintaelektrodien kautta, jotka on asetettu abductor pollicis brevis -lihakseen. Aktiivinen tallennuselektrodi asetetaan lihasvatsaan ja vertailuelektrodi jänneliitoskohtaan. Keskihermoa stimuloidaan 8 cm proksimaalisesti aktiivisesta tallennuselektrodista. CMAP:n amplitudi mitataan perusviivasta negatiiviseen huippuun.
0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Aistihermon toimintapotentiaalin amplitudien mediaanit: Aikakehys: 0 (perustaso), muutos lähtötasosta 3. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: 0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudit (SNAP) saadaan ortodromista menetelmää käyttäen ja ne tallennetaan ranteeseen sijoitetuilla pintaelektrodeilla. Mediaanihermoja stimuloidaan etusormen ja kämmenen proksimaalisissa ja distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä. Distaaliset sensoriset latenssit mitataan ärsykeartefaktin alkamisesta SNAP:n alkamiseen.
0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Tartunnan vahvuus: Aikakehys: 0 (perustaso), muutos lähtötasosta 3. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: 0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla
Pidon lujuuden arvioinnissa pitovoiman mittaamiseen käytetään käsidynamometriä (JAMAR) ja massa-massapitoisuuden arviointiin pinchmeteriä. Potilas tekee kolme peräkkäistä testiä istuessaan olkapäänsä käännettynä ja neutraalisti käännettynä, kyynärpää koukussa 90° ja kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa. Paras näistä mittauksista kirjataan kilogrammoina.
0 (perustaso) ja 3. ja 12. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Afyonkarahisar Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Afyonkarahisar Health Sciences

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa