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Thérapie au laser à haute intensité dans le syndrome du canal carpien

21 novembre 2022 mis à jour par: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University

Évaluation de l'efficacité de la thérapie au laser à haute intensité (HILT) dans le syndrome du canal carpien idiopathique

Cette recherche vise à étudier l'effet de la thérapie au laser à haute intensité sur la douleur, la fonction, les études de conduction nerveuse et la force de préhension chez les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) est la neuropathie par piégeage la plus courante et provoque un engourdissement et des picotements dans la main, une atrophie et une faiblesse musculaire aux stades ultérieurs. Toute condition qui augmente le volume du canal carpien et rétrécit le diamètre du tunnel peut augmenter la compression du nerf médian sous le ligament carpien transverse et provoquer des symptômes. Dans la majorité des cas, aucune cause ne peut être retrouvée et elle est dite "idiopathique".

Alors que le diagnostic de CTS est posé par les antécédents du patient et les méthodes d'examen physique, le diagnostic est confirmé par l'utilisation d'un examen électrophysiologique. Physiothérapie, utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, injection locale de stéroïdes, attelle repose-main-poignet, exercices de glissement nerf/tendon ; Les modalités de physiothérapie telles que les ultrasons thérapeutiques et le laser font partie des méthodes de traitement conservatrices du SCC. Malgré l'efficacité de la chirurgie dans le traitement des cas graves de SCC, on le sait, le traitement chirurgical n'est pas sans risque. Par conséquent, le SCC léger à modéré est traité de manière conservatrice.

La thérapie au laser est l'une des modalités de thérapie physique, la thérapie au laser à faible intensité (LILT), dont les effets biologiques sont secondaires à l'effet photochimique direct et ne sont pas le résultat d'effets thermiques. La thérapie au laser à haute intensité (HILT), qui a été largement utilisée récemment, est fréquemment utilisée car elle a une faible et lente absorption de la lumière des chromophores. HILT n'est pas une lumière concentrée, mais elle diffuse dans toutes les directions (phénomène de diffusion). Cela soutient l'efficacité plus large de HILT. HILT a également des effets tels qu'une augmentation des réactions oxydatives mitochondriales, une production accrue d'adénosine triphosphate, d'ARN et d'ADN (effet photochimique), une stimulation tissulaire accrue (photobiologique) et une réduction de la douleur et de l'inflammation. HILT, qui a récemment trouvé de nombreuses utilisations dans les maladies musculo-squelettiques, peut affecter une zone plus large et plus profonde dans les tissus par rapport au LILT largement utilisé. Bien qu'il existe de nombreuses études sur l'efficacité de la thérapie LILT dans le SCC, il existe peu d'essais pour étudier l'efficacité de HILT sur les paramètres cliniques et électrophysiologiques dans le SCC.

Cette enquête est conçue comme une étude randomisée contrôlée prospective en double aveugle.

Les participants ont été randomisés en 2 groupes : 1) HILT + exercices de glissement nerf/tendon + attelle de repos et 2) Sham HILT + exercices de glissement nerf/tendon + attelle de repos

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Afyonkarahi̇sar
      • Merkez, Afyonkarahi̇sar, Turquie, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome du canal carpien idiopathique léger ou modéré (SCC diagnostiqué cliniquement et confirmé électrophysiologiquement)

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré, hypothyroïdie, maladies rhumatismales, acromégalie
  • Polyneuropathie,
  • Plexopathie brachiale ipsilatérale et lésion nerveuse traumatique du membre supérieur
  • Injection antérieure dans le canal carpien et thérapie physique au cours des 6 mois précédents
  • Grossesse
  • Antécédents de malignité
  • Patients porteurs d'implants cochléaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HILT + exercice de glisse nerf / tendon + attelle de repos
Les patients recevront un traitement au laser pulsé, à l'aide d'un appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie), cinq fois par semaine pendant trois semaines (une séance par jour pour un total de 15 séances). Un programme de traitement en 3 phases sera effectué à chaque séance, et un physiothérapeute appliquera ensuite un programme d'exercices de glissement nerf / tendon aux patients une fois par jour. Les patients utiliseront une attelle de repos la nuit.
Dispositif: Thérapie au laser à haute intensité (HILT)

Thérapie au laser à haute intensité - Les patients recevront un traitement au laser pulsé, à l'aide d'un appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie), cinq fois par semaine pendant une période de trois semaines, et une séance par jour pour un total de 15 séances. Un programme de traitement en 3 phases sera effectué à chaque séance.

Autre : Des exercices de glissement tendineux et nerveux seront effectués trois fois par jour avec 10 répétitions à chaque fois pendant 3 semaines. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute qualifié.

Autre : Attelle de repos (la nuit) Les participants seront attisés en position neutre avec des attelles standard en coton-polyester. Les patients seront encouragés à utiliser les attelles pendant la nuit pendant 12 semaines.
Comparateur factice: Sham HILT + exercice de glissement nerf / tendon + attelle de repos
Les patients recevront un traitement au laser fictif, à l'aide d'un appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie), cinq fois par semaine pendant trois semaines (une séance par jour pour un total de 15 séances). Un programme de traitement en 3 phases sera effectué à chaque séance, et un physiothérapeute appliquera ensuite un programme d'exercices de glissement nerf/tendon aux patients une fois par jour. Les patients utiliseront une attelle de repos la nuit.
Dispositif: Thérapie au laser à haute intensité factice (simulation HILT)

Thérapie au laser à haute intensité factice - Les participants recevront un traitement au laser pulsé, à l'aide d'un appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie), cinq fois par semaine pendant une période de trois semaines, et une séance par jour pour un total de 15 séances.

Autre : Des exercices de glissement tendineux et nerveux seront effectués trois fois par jour avec 10 répétitions à chaque fois pendant 3 semaines. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute qualifié.

Autre : Attelle de repos (la nuit) Les participants seront attisés en position neutre avec des attelles standard en coton-polyester. Les patients seront encouragés à utiliser les attelles pendant la nuit pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le canal carpien de Boston : 0 (baseline), changement par rapport à la ligne de base aux 3e et 12e semaines
Délai: 0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Ce questionnaire détermine la sévérité des symptômes spécifiques au SCC et le résultat fonctionnel à l'aide d'une échelle pour chacun. Le sous-groupe de gravité des symptômes est déterminé à l'aide de 11 questions notées de 1 à 5 et on peut obtenir 55 points au maximum. Plus le score est élevé, plus la gravité des symptômes est élevée. Le sous-groupe fonction questionne la difficulté de 8 activités fonctionnelles notées de 1 à 5 et on peut obtenir 40 points au maximum. Plus le score est élevé, plus la capacité fonctionnelle est mauvaise.
0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
L'intensité de la douleur sera mesurée avec une échelle visuelle analogique (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Latence motrice distale du nerf médian
Délai: 0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
L'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) sera obtenue via des électrodes de surface placées sur le muscle court abducteur du pouce. L'électrode active d'enregistrement sera placée sur le ventre musculaire et l'électrode de référence sera placée sur l'insertion du tendon. Le nerf médian sera stimulé à 8 cm en amont de l'électrode d'enregistrement active. Les latences motrices distales seront mesurées depuis le début de l'artefact de stimulation jusqu'au début du CMAP.
0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Vitesse de conduction nerveuse sensorielle Délai : 0 (baseline), changement par rapport à la ligne de base aux 3e et 12e semaines
Délai: 0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Les amplitudes du potentiel d'action nerveux sensoriel (SNAP) seront obtenues par une méthode orthodromique et enregistrées par des électrodes de surface placées au niveau du poignet. Les nerfs médians seront stimulés au niveau des articulations interphalangiennes proximales et distales de l'index. Les latences sensorielles distales seront mesurées depuis le début de l'artefact de stimulus jusqu'au début du SNAP. La vitesse de conduction nerveuse sensorielle sera calculée en divisant la distance par la latence sensorielle distale.
0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Amplitude du potentiel d'action musculaire composé du nerf médian (CMAP) : Période : 0 (référence), changement par rapport à la référence aux 3e et 12e semaines
Délai: 0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Les CMAPs seront obtenus via des électrodes de surface placées sur le muscle court abducteur du pouce. L'électrode d'enregistrement active sera placée sur le ventre musculaire et l'électrode de référence sera placée sur l'insertion du tendon. Le nerf médian sera stimulé à 8 cm en amont de l'électrode d'enregistrement active. L'amplitude de CMAP sera mesurée de la ligne de base au pic négatif.
0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Amplitudes médianes du potentiel d'action des nerfs sensoriels : Période : 0 (ligne de base), changement par rapport à la ligne de base aux 3e et 12e semaines
Délai: 0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Les amplitudes du potentiel d'action des nerfs sensoriels (SNAP) seront obtenues à l'aide d'une méthode orthodromique et enregistrées par des électrodes de surface placées au niveau du poignet. Les nerfs médians seront stimulés au niveau des articulations interphalangiennes proximales et distales de l'index et de la paume. Les latences sensorielles distales seront mesurées depuis le début de l'artefact de stimulus jusqu'au début du SNAP.
0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Force de préhension : Période : 0 (référence), changement par rapport à la référence aux 3e et 12e semaines
Délai: 0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines
Dans l'évaluation de la force de préhension, un dynamomètre à main (JAMAR) sera utilisé pour la force de préhension et un pincemètre sera utilisé pour l'évaluation de la préhension pulpe à pulpe. Le patient effectuera trois tests consécutifs en position assise, l'épaule en abduction et en rotation neutre, le coude fléchi à 90° et l'avant-bras et le poignet en position neutre. La meilleure de ces mesures sera enregistrée en kilogrammes.
0(Baseline) et aux 3e et 12e semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Afyonkarahisar Health Sciences

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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