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Terapia a Laser de Alta Intensidade na Síndrome do Túnel do Carpo

21 de novembro de 2022 atualizado por: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University

Avaliação da eficácia da terapia com laser de alta intensidade (HILT) na síndrome idiopática do túnel do carpo

Esta pesquisa tem como objetivo investigar o efeito da laserterapia de alta intensidade na dor, função, estudos de condução nervosa e força de preensão em pacientes com síndrome idiopática do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de encarceramento mais comum e causa dormência e formigamento na mão, atrofia e fraqueza muscular nos estágios posteriores. Qualquer condição que aumente o volume do túnel do carpo e reduza o diâmetro do túnel pode aumentar a compressão do nervo mediano sob o ligamento transverso do carpo e causar sintomas. Na maioria dos casos, nenhuma causa pode ser encontrada e é chamada de "idiopática".

Enquanto o diagnóstico de STC é feito pela história do paciente e métodos de exame físico, o diagnóstico é confirmado com o uso de exame eletrofisiológico. Fisioterapia, uso de anti-inflamatórios não esteróides, injeção local de esteróides, tala de descanso mão-punho, exercícios de deslizamento de nervo/tendão; Modalidades de fisioterapia, como ultrassom terapêutico e laser, estão entre os métodos de tratamento conservador da STC. Apesar da eficácia da cirurgia no tratamento de casos graves de STC, como se sabe, o tratamento cirúrgico não é isento de riscos. Portanto, STC leve a moderada é tratada de forma conservadora.

A laserterapia é uma das modalidades fisioterapêuticas, a laserterapia de baixa intensidade (LILT), cujos efeitos biológicos ocorrem secundários ao efeito fotoquímico direto e não são decorrentes de efeitos térmicos. A terapia a laser de alta intensidade (HILT), que tem sido amplamente utilizada recentemente, é frequentemente utilizada por apresentar pequena e lenta absorção de luz dos cromóforos. HILT não é uma luz concentrada, mas se difunde em todas as direções (fenômeno de dispersão). Isso apóia a eficácia mais ampla do HILT. O HILT também tem efeitos como aumento das reações oxidativas mitocondriais, aumento da produção de trifosfato de adenosina, RNA e DNA (efeito fotoquímico), aumento da estimulação tecidual (fotobiológica) e redução da dor e inflamação. O HILT, que recentemente encontrou muitos usos em doenças musculoesqueléticas, pode afetar uma área mais ampla e profunda nos tecidos em comparação com o LILT amplamente utilizado. Embora existam muitos estudos sobre a eficácia da terapia LILT na STC, existem poucos estudos para estudar a eficácia do HILT em parâmetros clínicos e eletrofisiológicos na STC.

Esta investigação foi concebida como um estudo randomizado prospectivo duplo-cego controlado por simulação.

Os participantes foram randomizados em 2 grupos: 1) HILT + exercícios de deslizamento de nervo/tendão + tala de descanso e 2) HILT falso + exercícios de deslizamento de nervo/tendão + tala de descanso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Afyonkarahi̇sar
      • Merkez, Afyonkarahi̇sar, Peru, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome do túnel do carpo idiopática leve ou moderada (STC clinicamente diagnosticada e eletrofisiologicamente confirmada)

Critério de exclusão:

  • Diabetes mellitus, hipotireoidismo, doenças reumáticas, acromegalia
  • Polineuropatia,
  • Plexopatia braquial ipsilateral e lesão traumática do nervo da extremidade superior
  • Injeção anterior no túnel do carpo e fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Gravidez
  • História de malignidade
  • Pacientes com implantes cocleares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HILT + exercício de deslizamento de nervo/tendão + tala de descanso
Os pacientes receberão tratamento com laser pulsado, utilizando um aparelho HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itália), cinco vezes por semana durante três semanas (uma sessão por dia, totalizando 15 sessões). Um programa de tratamento de 3 fases será realizado em cada sessão, e um fisioterapeuta aplicará um programa de exercícios de deslizamento de nervo/tendão aos pacientes uma vez ao dia. Os pacientes usarão tala de repouso à noite.

Laserterapia de alta intensidade - Os pacientes receberão tratamento com laser pulsado, utilizando um aparelho HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itália), cinco vezes por semana durante um período de três semanas, sendo uma sessão por dia, totalizando 15 sessões. Um programa de tratamento de 3 fases será realizado em cada sessão.

Outros: Exercícios de deslizamento de tendões e nervos serão realizados três vezes ao dia com 10 repetições de cada vez por 3 semanas. Os exercícios serão realizados por um fisioterapeuta treinado.

Outros: Tala de repouso (à noite) Os participantes serão imobilizados em posição neutra com talas padrão de algodão e poliéster. Os pacientes serão encorajados a usar as talas durante a noite por 12 semanas.

Comparador Falso: Sham HILT + exercício de deslizamento de nervo/tendão + tala de descanso
Os pacientes receberão tratamento simulado com laser, usando um dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itália), cinco vezes por semana durante três semanas (uma sessão por dia para um total de 15 sessões). Um programa de tratamento de 3 fases será realizado em cada sessão, e um fisioterapeuta aplicará um programa de exercícios de deslizamento de nervo/tendão aos pacientes uma vez ao dia. Os pacientes usarão tala de repouso à noite.

Terapia a laser simulada de alta intensidade - Os participantes receberão tratamento a laser pulsado, usando um dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itália), cinco vezes por semana por um período de três semanas e uma sessão por dia, totalizando 15 sessões.

Outros: Exercícios de deslizamento de tendões e nervos serão realizados três vezes ao dia com 10 repetições de cada vez por 3 semanas. Os exercícios serão realizados por um fisioterapeuta treinado.

Outros: Tala de repouso (à noite) Os participantes serão imobilizados em posição neutra com talas padrão de algodão e poliéster. Os pacientes serão encorajados a usar as talas durante a noite por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O questionário do túnel do carpo de Boston: 0 (linha de base), alteração da linha de base na 3ª e 12ª semanas
Prazo: 0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
Este questionário determina a gravidade dos sintomas específicos da STC e o resultado funcional usando uma escala para cada um. O subgrupo de gravidade dos sintomas é determinado por meio de 11 questões pontuadas de 1 a 5 e pode-se obter no máximo 55 pontos. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas. O subgrupo função questiona a dificuldade de 8 atividades funcionais pontuadas de 1 a 5 e pode-se obter no máximo 40 pontos. Quanto maior a pontuação, pior a capacidade funcional.
0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS) [Intervalo de tempo: 0 (linha de base), Alteração da linha de base VAS na 3ª e 12ª semanas]
Prazo: 0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
A intensidade da dor será medida com a escala analógica visual (0-10 mm; 0 significa nenhuma dor, 10 significa dor intensa) que é usada para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas.
0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
Latência motora distal do nervo mediano. Intervalo de tempo: 0 (linha de base), alteração da linha de base na 3ª e 12ª semanas
Prazo: 0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
A amplitude do potencial de ação muscular composto (CMAP) será obtida por meio de eletrodos de superfície colocados no músculo abdutor curto do polegar. O eletrodo de registro ativo será colocado no ventre muscular e o eletrodo de referência será colocado na inserção do tendão. O nervo mediano será estimulado 8 cm proximal ao eletrodo de registro ativo. As latências motoras distais serão medidas desde o início do artefato de estímulo até o início do CMAP.
0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
Velocidade de condução nervosa sensorial Período de tempo: 0 (linha de base), alteração da linha de base na 3ª e 12ª semanas
Prazo: 0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
As amplitudes dos potenciais de ação dos nervos sensoriais (SNAP) serão obtidas por método ortodrômico e registradas por eletrodos de superfície colocados no punho. Os nervos medianos serão estimulados nas articulações interfalângicas proximais e distais do dedo indicador. As latências sensoriais distais serão medidas desde o início do artefato de estímulo até o início do SNAP. A velocidade de condução nervosa sensorial será calculada dividindo a distância pela latência sensorial distal.
0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
Amplitude do potencial de ação do músculo composto do nervo mediano (CMAP): Período de tempo: 0 (linha de base), alteração da linha de base na 3ª e 12ª semanas
Prazo: 0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
Os CMAPs serão obtidos por meio de eletrodos de superfície colocados no músculo abdutor curto do polegar. O eletrodo de registro ativo será colocado no ventre muscular e o eletrodo de referência será colocado na inserção do tendão. O nervo mediano será estimulado 8 cm proximal ao eletrodo de registro ativo. A amplitude do CMAP será medida desde a linha de base até o pico negativo.
0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
Amplitudes do potencial de ação do nervo sensorial mediano: Período de tempo: 0 (linha de base), alteração da linha de base na 3ª e 12ª semanas
Prazo: 0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
As amplitudes dos potenciais de ação dos nervos sensoriais (SNAP) serão obtidas por método ortodrômico e registradas por eletrodos de superfície colocados no punho. Os nervos medianos serão estimulados nas articulações interfalângicas proximais e distais do dedo indicador e da palma da mão. As latências sensoriais distais serão medidas desde o início do artefato de estímulo até o início do SNAP.
0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
Força de preensão: Período de tempo: 0 (linha de base), alteração da linha de base na 3ª e 12ª semanas
Prazo: 0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas
Na avaliação da força de preensão, será utilizado um dinamômetro manual (JAMAR) para a força de preensão e um pinchmeter para avaliação da preensão polpa a polpa. O paciente realizará três testes consecutivos sentado com o ombro abduzido e em rotação neutra, cotovelo flexionado a 90° e antebraço e punho em posição neutra. A melhor dessas medidas será registrada em quilogramas.
0 (linha de base) e na 3ª e 12ª semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Laserterapia de alta intensidade (HILT)

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