아동 정서 장애 예방을 위한 통합 플랫폼
2024년 3월 5일 업데이트: Oana David, Babes-Bolyai University
REThinkWELL: 아동의 정서 장애 예방을 위한 증거 기반 통합 플랫폼
연구의 일반적인 목적은 어린이의 정서 장애 예방을 위한 온라인 플랫폼을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 청소년, 부모 및 임상의가 액세스할 통합 온라인 치료 플랫폼을 구현하는 것을 목표로 합니다. 주요 원래 기능은 최첨단 온라인/모바일 및 게임 기술을 개인화되고 접근 가능하며 검증된 예방에 쉽게 접근할 수 있는 고유한 플랫폼으로 통합하는 것입니다.
이 플랫폼은 청소년이 매력적이고 쉽게 접근할 수 있는 증거 기반 예방에 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 두 번째 단계에서 청소년의 정서 장애 예방을 위한 통합적, 다중 구성 요소 및 적응형 플랫폼으로 검증될 것입니다. 플랫폼에는 실험실 조건에서 개별적으로 테스트되고 효과적인 것으로 확인된 도구인 REThink 치료 비디오 게임과 온라인 REThink Parenting 및 Rational Parent Coach 모바일 프로그램이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Oana David
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8~12세 어린이
- 아동기 트라우마 설문지의 모든 하위 척도에서 평균 이상의 점수
- 부모 동의 제공
- 부모 개입의 경우: REThink 개입 후 아동의 주요 결과에는 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 온라인 플랫폼 사용을 방해하는 지적 장애 또는 신체 제한
- 자녀 또는 등록된 부모에게 정신 건강 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: REThink 게임 후 응답자 모니터링
이 그룹의 참가자는 4주 동안 REThink 게임에 액세스할 수 있습니다. 개입에 대한 반응에 따라 추가 4주 동안 모니터링됩니다.
|
REThink는 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임으로, 어린이와 청소년의 정서적 증상 감소를 위한 효율적인 중재임이 입증되었습니다.
|
|
실험적: REThink 게임 후 무반응자를 위한 온라인 부모 개입
REThink 게임에 할당되고 4주 개입에 응답하지 않는 참가자는 온라인에 할당됩니다.
|
REThink는 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임으로, 어린이와 청소년의 정서적 증상 감소를 위한 효율적인 중재임이 입증되었습니다.
온라인 육아중재는 합리적 정서행동치료와 도식치료 원리를 포함한 새롭게 개발된 육아 프로그램으로 구성되어 있습니다.
|
|
간섭 없음: 모니터링
이 부문의 참가자는 REThink 게임 개입(4주 후) 및 온라인 육아 프로그램(추가 4주 후)과 비교하기 위해 총 8주 동안 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 정서적 증상
기간: 기준선
|
6-18세 아동 행동 체크리스트(CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001)는 아동의 정서 및 행동 문제에 대한 부모 보고서입니다.
각 항목은 0(사실이 아님)에서 2(매우 사실 또는 종종 사실) 범위의 3점 리커트 스타일 척도로 평가됩니다.
DSM에서 파생된 정서 및 불안 척도와 불안/우울 및 위축/우울 증후군 척도는 각각 정서적 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선
|
|
아동의 정서적 증상의 변화 - 즉시
기간: 1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
6-18세 아동 행동 체크리스트(CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001)는 아동의 정서 및 행동 문제에 대한 부모 보고서입니다.
각 항목은 0(사실이 아님)에서 2(매우 사실 또는 종종 사실) 범위의 3점 리커트 스타일 척도로 평가됩니다.
DSM에서 파생된 정서 및 불안 척도와 불안/우울 및 위축/우울 증후군 척도는 각각 정서적 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
|
1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동의 부조리
기간: 기준선
|
비합리성의 아동 및 청소년 척도 "Bernard ME, Cronan F (1999) 비합리성의 아동 및 청소년 척도: 검증 데이터와 정신 건강은 상관 관계가 있습니다.
J Cogni Psychother 13:121-132"
|
기준선
|
|
아동 외상
기간: 기준선
|
CTQ - 아동기 트라우마 설문지 Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003).
어린 시절 트라우마 설문지의 간략한 스크리닝 버전 개발 및 검증.
아동 학대 및 방임, 27(2), 169-190.
|
기준선
|
|
아동 행동 장애
기간: 기준선
|
SDQ - 강점 및 어려움 설문지 "Goodman R, Meltzer H, Bailey V(1998) 강점 및 어려움 설문지: "자기 보고 버전의 타당성에 대한 파일럿 연구.
Eur 아동 청소년 정신과 7:125-130"
|
기준선
|
|
아동 부조리의 변화
기간: 1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
비합리성의 아동 및 청소년 척도 "Bernard ME, Cronan F (1999) 비합리성의 아동 및 청소년 척도: 검증 데이터와 정신 건강은 상관 관계가 있습니다.
J Cogni Psychother 13:121-132"
|
1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
|
아동 행동 장애의 변화
기간: 1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
SDQ - 강점 및 어려움 설문지 "Goodman R, Meltzer H, Bailey V(1998) 강점 및 어려움 설문지: "자기 보고 버전의 타당성에 대한 파일럿 연구.
Eur 아동 청소년 정신과 7:125-130"
|
1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
|
아이들의 정서적 능력의 변화
기간: 1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006)는 총 9개의 서로 다른 인지 대처 전략을 측정하는 18개 항목의 자가 보고 척도이며, 각각 두 가지 항목으로 해결됩니다.
|
1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
육아 관행
기간: 1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
The Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale(PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017)은 79개 항목으로 구성된 자가 보고식 육아 관행 척도입니다.
이 도구는 9개의 하위 척도(각각 6-12개 항목)로 구성되어 있으며, 아동 및 청소년의 우울증을 줄이는 데 도움이 되는 호주 국가 지침의 일부인 9가지 양육 관행에 해당합니다.
대부분의 항목은 뚜렷한 양육 행동의 빈도를 측정하는 리커트 척도로 채점됩니다(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주).
|
1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
|
육아 관행의 변화
기간: 2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
The Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale(PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017)은 79개 항목으로 구성된 자가 보고식 육아 관행 척도입니다.
이 도구는 9개의 하위 척도(각각 6-12개 항목)로 구성되어 있으며, 아동 및 청소년의 우울증을 줄이는 데 도움이 되는 호주 국가 지침의 일부인 9가지 양육 관행에 해당합니다.
대부분의 항목은 뚜렷한 양육 행동의 빈도를 측정하는 리커트 척도로 채점됩니다(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주).
|
2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
|
육아 관행의 변화 - 후속 조치
기간: 6개월 추적
|
The Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale(PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017)은 79개 항목으로 구성된 자가 보고식 육아 관행 척도입니다.
이 도구는 9개의 하위 척도(각각 6-12개 항목)로 구성되어 있으며, 아동 및 청소년의 우울증을 줄이는 데 도움이 되는 호주 국가 지침의 일부인 9가지 양육 관행에 해당합니다.
대부분의 항목은 뚜렷한 양육 행동의 빈도를 측정하는 리커트 척도로 채점됩니다(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주).
|
6개월 추적
|
|
육아 관행의 변화 - 1년 추적
기간: 12개월 추적
|
The Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale(PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017)은 79개 항목으로 구성된 자가 보고식 육아 관행 척도입니다.
이 도구는 9개의 하위 척도(각각 6-12개 항목)로 구성되어 있으며, 아동 및 청소년의 우울증을 줄이는 데 도움이 되는 호주 국가 지침의 일부인 9가지 양육 관행에 해당합니다.
대부분의 항목은 뚜렷한 양육 행동의 빈도를 측정하는 리커트 척도로 채점됩니다(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주).
|
12개월 추적
|
|
부모의 고통
기간: 1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005)는 Albert Ellis의 고통에 대한 이원 모델과 긍정적인 감정을 기반으로 기능적 및 역기능적 부정적인 감정을 측정하는 40개 항목의 자기 보고 도구입니다.
부정적인 감정 하위 척도에는 두 가지 기능 장애 감정 차원(불안과 우울)과 두 가지 기능적 대응 항목(우려와 슬픔)이 포함됩니다.
응답자는 지난 2주 동안 각 감정을 경험한 정도를 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
|
1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
|
부모 고통의 변화
기간: 2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005)는 Albert Ellis의 고통에 대한 이원 모델과 긍정적인 감정을 기반으로 기능적 및 역기능적 부정적인 감정을 측정하는 40개 항목의 자기 보고 도구입니다.
부정적인 감정 하위 척도에는 두 가지 기능 장애 감정 차원(불안과 우울)과 두 가지 기능적 대응 항목(우려와 슬픔)이 포함됩니다.
응답자는 지난 2주 동안 각 감정을 경험한 정도를 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
|
2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
|
부모 고통의 변화 - 후속 조치
기간: 6개월 추적
|
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005)는 Albert Ellis의 고통에 대한 이원 모델과 긍정적인 감정을 기반으로 기능적 및 역기능적 부정적인 감정을 측정하는 40개 항목의 자기 보고 도구입니다.
부정적인 감정 하위 척도에는 두 가지 기능 장애 감정 차원(불안과 우울)과 두 가지 기능적 대응 항목(우려와 슬픔)이 포함됩니다.
응답자는 지난 2주 동안 각 감정을 경험한 정도를 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
|
6개월 추적
|
|
부모 고통의 변화 - 1년 추적
기간: 12개월 추적
|
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005)는 Albert Ellis의 고통에 대한 이원 모델과 긍정적인 감정을 기반으로 기능적 및 역기능적 부정적인 감정을 측정하는 40개 항목의 자기 보고 도구입니다.
부정적인 감정 하위 척도에는 두 가지 기능 장애 감정 차원(불안과 우울)과 두 가지 기능적 대응 항목(우려와 슬픔)이 포함됩니다.
응답자는 지난 2주 동안 각 감정을 경험한 정도를 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
|
12개월 추적
|
|
부모의 믿음
기간: 1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
부모 합리적 및 비합리적 신념 척도(P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011)는 자녀 행동 및 부모 역할에 관한 부모의 합리적 및 비합리적 평가 프로세스에 대한 24개 항목 척도입니다.
항목은 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
|
부모 신념의 변화
기간: 2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
부모 합리적 및 비합리적 신념 척도(P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011)는 자녀 행동 및 부모 역할에 관한 부모의 합리적 및 비합리적 평가 프로세스에 대한 24개 항목 척도입니다.
항목은 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
|
부모 신념의 변화 - 후속 조치
기간: 6개월 추적
|
부모 합리적 및 비합리적 신념 척도(P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011)는 자녀 행동 및 부모 역할에 관한 부모의 합리적 및 비합리적 평가 프로세스에 대한 24개 항목 척도입니다.
항목은 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
6개월 추적
|
|
부모 신념의 변화 - 1년 추적
기간: 12개월 추적
|
부모 합리적 및 비합리적 신념 척도(P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011)는 자녀 행동 및 부모 역할에 관한 부모의 합리적 및 비합리적 평가 프로세스에 대한 24개 항목 척도입니다.
항목은 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
12개월 추적
|
|
부모 감정 조절
기간: 1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
부모 감정 조절 척도(PERS; Perreira, Barros, Roberto, & Marques, 2017)는 부모의 감정 조절 능력을 측정하는 20개 항목의 척도입니다.
PERS는 5점 리커트 척도("전혀 또는 거의 전혀"에서 "항상 또는 거의 항상"으로).
|
1단계 개입 직후(기준선 이후 4주)
|
|
부모 감정 조절의 변화
기간: 2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
부모 감정 조절 척도(PERS; Perreira, Barros, Roberto, & Marques, 2017)는 부모의 감정 조절 능력을 측정하는 20개 항목의 척도입니다.
PERS는 5점 리커트 척도("전혀 또는 거의 전혀"에서 "항상 또는 거의 항상"으로).
|
2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
|
부모 감정 조절의 변화 - 후속 조치
기간: 6개월 추적
|
부모 감정 조절 척도(PERS; Perreira, Barros, Roberto, & Marques, 2017)는 부모의 감정 조절 능력을 측정하는 20개 항목의 척도입니다.
PERS는 5점 리커트 척도("전혀 또는 거의 전혀"에서 "항상 또는 거의 항상"으로).
|
6개월 추적
|
|
부모 감정 조절의 변화 - 1년 추적 관찰
기간: 12개월 추적
|
부모 감정 조절 척도(PERS; Perreira, Barros, Roberto, & Marques, 2017)는 부모의 감정 조절 능력을 측정하는 20개 항목의 척도입니다.
PERS는 5점 리커트 척도("전혀 또는 거의 전혀"에서 "항상 또는 거의 항상"으로).
|
12개월 추적
|
|
자식 애착(조정자 변수)
기간: 기준선
|
보안 척도(Kerns, Klepac, & Cole, 1996)는 8~12세 아동의 애착 안정성을 15개 항목으로 측정한 것입니다.
이 척도는 "어떤 아이들... 다른 아이들..." 형식을 사용하고 응답자들에게 이전에 선택한 아이들의 유형과 유사하다고 느끼는 정도를 2점 리커트 척도(" 나에게 정말 사실이야" 또는 "나에게 약간의 사실이야".
|
기준선
|
|
학업 소진
기간: 기준선
|
학교 소진 척도(Salmela-Aro et al., 2009)는 학교 소진의 세 가지 측면, 즉 학교에서의 탈진, 학교 의미에 대한 냉소주의, 학교에서의 부적절감 등을 측정하는 9개의 문항으로 구성되어 있다.
|
기준선
|
|
학업소진의 변화
기간: 2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
학교 소진 척도(Salmela-Aro et al., 2009)는 학교 소진의 세 가지 측면, 즉 학교에서의 탈진, 학교 의미에 대한 냉소주의, 학교에서의 부적절감 등을 측정하는 9개의 문항으로 구성되어 있다.
|
2단계 개입 후(기준선 이후 8주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .