Una plataforma integradora para la prevención de los trastornos emocionales de los niños
5 de marzo de 2024 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
REThinkWELL: una plataforma integradora basada en la evidencia para la prevención de los trastornos emocionales en los niños
El objetivo general del estudio es probar una plataforma online para la prevención de trastornos emocionales en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto tiene como objetivo implementar una plataforma terapéutica en línea integrada a la que accederán jóvenes, padres y médicos. La principal característica original es la integración de tecnologías de última generación en línea/móvil y de juegos en una plataforma única que permite un fácil acceso a una prevención personalizada, accesible y validada.
La plataforma tiene como objetivo permitir el acceso a una prevención atractiva, de fácil acceso y basada en evidencia para los jóvenes. El sistema se validará en el segundo paso como una plataforma integradora, multicomponente y adaptativa para la prevención de trastornos emocionales en la juventud. La plataforma incluye herramientas que se probaron por separado en condiciones de laboratorio y resultaron eficaces: el videojuego terapéutico REThink y los programas móviles en línea REThink Parenting y Rational Parent Coach.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Oana David
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 8 a 12 años
- puntajes por encima del promedio en cualquier subescala del Cuestionario de Trauma Infantil
- consentimiento de los padres proporcionado
- para la intervención de los padres: sin cambios en los resultados principales de los niños después de la intervención REThink
Criterio de exclusión:
- discapacidad intelectual o limitaciones físicas que impiden el uso de la plataforma en línea
- presencia de un trastorno de salud mental en los niños o sus padres inscritos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: REPiense en el juego, luego en el monitoreo del respondedor
Los participantes de este grupo tendrán acceso al juego REThink durante cuatro semanas; en función de su respuesta a la intervención, serán monitoreados por un período adicional de cuatro semanas.
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REThink es un juego terapéutico online desarrollado por David y colaboradores (2018), demostró ser una intervención eficaz para la reducción de síntomas emocionales en niños y adolescentes.
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Experimental: Juego REThink, luego intervención de padres en línea para los que no responden
Los participantes asignados al juego REThink y que no respondan a la intervención de cuatro semanas serán asignados al juego en línea.
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REThink es un juego terapéutico online desarrollado por David y colaboradores (2018), demostró ser una intervención eficaz para la reducción de síntomas emocionales en niños y adolescentes.
La intervención de crianza en línea consiste en un programa de crianza recientemente desarrollado, que incluye principios de terapia racional emotiva conductual y terapia de esquemas.
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Sin intervención: Supervisión
Los participantes en este brazo serán monitoreados por un total de ocho semanas, para compararlos con la intervención del juego REThink (después de cuatro semanas) y el programa de crianza en línea (después de cuatro semanas adicionales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas emocionales de los niños.
Periodo de tiempo: base
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La Lista de Verificación del Comportamiento Infantil para las edades de 6 a 18 años (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) es un informe de los padres sobre los problemas emocionales y de comportamiento del niño.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos que va de 0 (no es cierto) a 2 (muy cierto o casi siempre cierto).
Las escalas afectivas y de ansiedad derivadas del DSM y las escalas de síndrome ansioso/deprimido y retraído/deprimido, respectivamente, se utilizarán para evaluar los síntomas emocionales.
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base
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Cambios en los síntomas emocionales de los niños - inmediatamente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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La Lista de Verificación del Comportamiento Infantil para las edades de 6 a 18 años (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) es un informe de los padres sobre los problemas emocionales y de comportamiento del niño.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos que va de 0 (no es cierto) a 2 (muy cierto o casi siempre cierto).
Las escalas afectivas y de ansiedad derivadas del DSM y las escalas de síndrome ansioso/deprimido y retraído/deprimido, respectivamente, se utilizarán para evaluar los síntomas emocionales.
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inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Irracionalidad infantil
Periodo de tiempo: base
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La escala de irracionalidad infantil y adolescente "Bernard ME, Cronan F (1999) La escala de irracionalidad infantil y adolescente: datos de validación y correlatos de salud mental.
J Cog Psychother 13:121-132"
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base
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Trauma infantil
Periodo de tiempo: base
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CTQ - Cuestionario de trauma infantil Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003).
Desarrollo y validación de una breve versión de cribado del Cuestionario de Trauma Infantil.
Abuso y negligencia infantil, 27(2), 169-190.
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base
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Dificultades de comportamiento del niño
Periodo de tiempo: base
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SDQ - Cuestionario de fortalezas y dificultades "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) El cuestionario de fortalezas y dificultades: "un estudio piloto sobre la validez de la versión de autoinforme.
Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
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base
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Cambios en la irracionalidad infantil
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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La escala de irracionalidad infantil y adolescente "Bernard ME, Cronan F (1999) La escala de irracionalidad infantil y adolescente: datos de validación y correlatos de salud mental.
J Cog Psychother 13:121-132"
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inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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Cambios en las dificultades de conducta del niño
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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SDQ - Cuestionario de fortalezas y dificultades "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) El cuestionario de fortalezas y dificultades: "un estudio piloto sobre la validez de la versión de autoinforme.
Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
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inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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Cambios en las habilidades emocionales de los niños.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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El Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva - Corto (Garnefski & Kraaij, 2006) es una escala de autoinforme de 18 ítems que mide un total de nueve estrategias de afrontamiento cognitivo diferentes, cada una de ellas abordada por dos ítems.
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inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prácticas de crianza
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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La escala Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) es una medida de autoinforme de 79 ítems sobre las prácticas de crianza.
El instrumento consta de nueve subescalas (de 6 a 12 elementos cada una), que corresponden a nueve conjuntos de prácticas de crianza que forman parte de las pautas nacionales australianas para ayudar a reducir la depresión en niños y adolescentes.
La mayoría de los ítems se califican en una escala de Likert que mide la frecuencia de distintos comportamientos de crianza (nunca, rara vez, a veces y con frecuencia).
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inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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Cambios en las prácticas de crianza
Periodo de tiempo: después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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La escala Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) es una medida de autoinforme de 79 ítems sobre las prácticas de crianza.
El instrumento consta de nueve subescalas (de 6 a 12 elementos cada una), que corresponden a nueve conjuntos de prácticas de crianza que forman parte de las pautas nacionales australianas para ayudar a reducir la depresión en niños y adolescentes.
La mayoría de los ítems se califican en una escala de Likert que mide la frecuencia de distintos comportamientos de crianza (nunca, rara vez, a veces y con frecuencia).
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después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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Cambios en las prácticas de crianza - seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La escala Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) es una medida de autoinforme de 79 ítems sobre las prácticas de crianza.
El instrumento consta de nueve subescalas (de 6 a 12 elementos cada una), que corresponden a nueve conjuntos de prácticas de crianza que forman parte de las pautas nacionales australianas para ayudar a reducir la depresión en niños y adolescentes.
La mayoría de los ítems se califican en una escala de Likert que mide la frecuencia de distintos comportamientos de crianza (nunca, rara vez, a veces y con frecuencia).
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Seguimiento de 6 meses
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Cambios en las prácticas de crianza - seguimiento un año
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La escala Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) es una medida de autoinforme de 79 ítems sobre las prácticas de crianza.
El instrumento consta de nueve subescalas (de 6 a 12 elementos cada una), que corresponden a nueve conjuntos de prácticas de crianza que forman parte de las pautas nacionales australianas para ayudar a reducir la depresión en niños y adolescentes.
La mayoría de los ítems se califican en una escala de Likert que mide la frecuencia de distintos comportamientos de crianza (nunca, rara vez, a veces y con frecuencia).
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Seguimiento de 12 meses
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Angustia de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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El Perfil de angustia emocional (PED; Opris & Macavei, 2005) es un instrumento de autoinforme de 40 ítems que mide emociones negativas funcionales y disfuncionales basado en el modelo binario de angustia de Albert Ellis, así como emociones positivas.
Las subescalas de emociones negativas incluyen dos dimensiones emocionales disfuncionales (ansiedad y depresión) y dos equivalentes funcionales (preocupación y tristeza).
Se pide a los encuestados que evalúen el grado en que han experimentado cada emoción durante las dos semanas anteriores, según una escala de Likert de cinco puntos que va desde "Nada" (0) hasta "Extremadamente" (4).
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inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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Cambios en la angustia de los padres
Periodo de tiempo: después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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El Perfil de angustia emocional (PED; Opris & Macavei, 2005) es un instrumento de autoinforme de 40 ítems que mide emociones negativas funcionales y disfuncionales basado en el modelo binario de angustia de Albert Ellis, así como emociones positivas.
Las subescalas de emociones negativas incluyen dos dimensiones emocionales disfuncionales (ansiedad y depresión) y dos equivalentes funcionales (preocupación y tristeza).
Se pide a los encuestados que evalúen el grado en que han experimentado cada emoción durante las dos semanas anteriores, según una escala de Likert de cinco puntos que va desde "Nada" (0) hasta "Extremadamente" (4).
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después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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Cambios en la angustia de los padres: seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El Perfil de angustia emocional (PED; Opris & Macavei, 2005) es un instrumento de autoinforme de 40 ítems que mide emociones negativas funcionales y disfuncionales basado en el modelo binario de angustia de Albert Ellis, así como emociones positivas.
Las subescalas de emociones negativas incluyen dos dimensiones emocionales disfuncionales (ansiedad y depresión) y dos equivalentes funcionales (preocupación y tristeza).
Se pide a los encuestados que evalúen el grado en que han experimentado cada emoción durante las dos semanas anteriores, según una escala de Likert de cinco puntos que va desde "Nada" (0) hasta "Extremadamente" (4).
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Seguimiento de 6 meses
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Cambios en la angustia de los padres: seguimiento de un año
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El Perfil de angustia emocional (PED; Opris & Macavei, 2005) es un instrumento de autoinforme de 40 ítems que mide emociones negativas funcionales y disfuncionales basado en el modelo binario de angustia de Albert Ellis, así como emociones positivas.
Las subescalas de emociones negativas incluyen dos dimensiones emocionales disfuncionales (ansiedad y depresión) y dos equivalentes funcionales (preocupación y tristeza).
Se pide a los encuestados que evalúen el grado en que han experimentado cada emoción durante las dos semanas anteriores, según una escala de Likert de cinco puntos que va desde "Nada" (0) hasta "Extremadamente" (4).
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Seguimiento de 12 meses
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Creencias de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Creencias Racionales e Irracionales de los Padres (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) es una medida de 24 elementos de los procesos de evaluación racionales e irracionales en los padres con respecto al comportamiento del niño y el papel de los padres.
Los ítems se evalúan en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde "Muy en desacuerdo" (1) hasta "Muy de acuerdo" (5).
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inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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Cambios en las creencias de los padres
Periodo de tiempo: después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Creencias Racionales e Irracionales de los Padres (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) es una medida de 24 elementos de los procesos de evaluación racionales e irracionales en los padres con respecto al comportamiento del niño y el papel de los padres.
Los ítems se evalúan en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde "Muy en desacuerdo" (1) hasta "Muy de acuerdo" (5).
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después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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Cambios en las creencias de los padres - seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La Escala de Creencias Racionales e Irracionales de los Padres (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) es una medida de 24 elementos de los procesos de evaluación racionales e irracionales en los padres con respecto al comportamiento del niño y el papel de los padres.
Los ítems se evalúan en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde "Muy en desacuerdo" (1) hasta "Muy de acuerdo" (5).
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Seguimiento de 6 meses
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Cambios en las creencias de los padres - seguimiento un año
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La Escala de Creencias Racionales e Irracionales de los Padres (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) es una medida de 24 elementos de los procesos de evaluación racionales e irracionales en los padres con respecto al comportamiento del niño y el papel de los padres.
Los ítems se evalúan en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde "Muy en desacuerdo" (1) hasta "Muy de acuerdo" (5).
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Seguimiento de 12 meses
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Regulación de las emociones de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Regulación de las Emociones de los Padres (PERS; Perreira, Barros, Roberto y Marques, 2017) es una medida de 20 ítems de las habilidades de regulación de las emociones de los padres.
La PERS evalúa cuatro dimensiones de la regulación emocional de los padres (orientación a las emociones del niño, evitación de las emociones del niño, falta de control emocional y aceptación de las emociones del niño y las propias), utilizando una escala Likert de cinco puntos (desde "Nunca o casi nunca" a "Siempre o casi siempre").
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inmediatamente después de la intervención de la primera etapa (4 semanas después de la línea de base)
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Cambios en la regulación emocional de los padres
Periodo de tiempo: después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Regulación de las Emociones de los Padres (PERS; Perreira, Barros, Roberto y Marques, 2017) es una medida de 20 ítems de las habilidades de regulación de las emociones de los padres.
La PERS evalúa cuatro dimensiones de la regulación emocional de los padres (orientación a las emociones del niño, evitación de las emociones del niño, falta de control emocional y aceptación de las emociones del niño y las propias), utilizando una escala Likert de cinco puntos (desde "Nunca o casi nunca" a "Siempre o casi siempre").
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después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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Cambios en la regulación emocional de los padres - seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La Escala de Regulación de las Emociones de los Padres (PERS; Perreira, Barros, Roberto y Marques, 2017) es una medida de 20 ítems de las habilidades de regulación de las emociones de los padres.
La PERS evalúa cuatro dimensiones de la regulación emocional de los padres (orientación a las emociones del niño, evitación de las emociones del niño, falta de control emocional y aceptación de las emociones del niño y las propias), utilizando una escala Likert de cinco puntos (desde "Nunca o casi nunca" a "Siempre o casi siempre").
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Seguimiento de 6 meses
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Cambios en la regulación emocional de los padres: seguimiento de un año
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La Escala de Regulación de las Emociones de los Padres (PERS; Perreira, Barros, Roberto y Marques, 2017) es una medida de 20 ítems de las habilidades de regulación de las emociones de los padres.
La PERS evalúa cuatro dimensiones de la regulación emocional de los padres (orientación a las emociones del niño, evitación de las emociones del niño, falta de control emocional y aceptación de las emociones del niño y las propias), utilizando una escala Likert de cinco puntos (desde "Nunca o casi nunca" a "Siempre o casi siempre").
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Seguimiento de 12 meses
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Apego infantil (variable moderadora)
Periodo de tiempo: base
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La Escala de seguridad (Kerns, Klepac y Cole, 1996) es una medida de 15 ítems de seguridad del apego en niños de 8 a 12 años.
La escala utiliza un formato de "algunos niños... otros niños..." y pide a los encuestados que seleccionen el grado en el que se sienten similares al tipo de niños que han seleccionado previamente, utilizando una escala de Likert de dos puntos (" Realmente cierto para mí" o "Más o menos cierto para mí".
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base
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Agotamiento académico
Periodo de tiempo: Base
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El School Burnout Inventory (Salmela-Aro et al., 2009) consta de 9 ítems que miden tres aspectos del desgaste escolar, a saber, el agotamiento en la escuela, el cinismo hacia el significado de la escuela y la sensación de insuficiencia en la escuela.
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Base
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Cambios en el agotamiento académico
Periodo de tiempo: después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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El School Burnout Inventory (Salmela-Aro et al., 2009) consta de 9 ítems que miden tres aspectos del desgaste escolar, a saber, el agotamiento en la escuela, el cinismo hacia el significado de la escuela y la sensación de insuficiencia en la escuela.
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después de la intervención de la segunda etapa (8 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2576/ 18.03.2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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