Интегративная платформа для профилактики эмоциональных расстройств у детей
5 марта 2024 г. обновлено: Oana David, Babes-Bolyai University
REThinkWELL: научно обоснованная интегративная платформа для профилактики эмоциональных расстройств у детей
Общая цель исследования — апробация онлайн-платформы для профилактики эмоциональных расстройств у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект направлен на внедрение интегрированной терапевтической онлайн-платформы, к которой будут иметь доступ молодежь, родители и врачи. Главной оригинальной особенностью является интеграция современных онлайн/мобильных и игровых технологий в уникальную платформу, которая обеспечивает легкий доступ к персонализированной, доступной и проверенной профилактике.
Платформа призвана обеспечить доступ к привлекательным, легкодоступным и научно обоснованным методам профилактики для молодежи. На втором этапе система будет апробирована как интегративная, многокомпонентная и адаптивная платформа для профилактики эмоциональных расстройств у молодежи. Платформа включает в себя инструменты, которые были отдельно протестированы в лабораторных условиях и признаны эффективными: терапевтическая видеоигра REThink и мобильные онлайн-программы REThink Parenting и Rational Parent Coach.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
256
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Oana David
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 8 до 12 лет
- баллы выше среднего по любой подшкале Опросника детской травмы
- предоставлено согласие родителей
- для родительского вмешательства: никаких изменений в основных исходах у детей после вмешательства REThink
Критерий исключения:
- умственная отсталость или физические ограничения, препятствующие использованию онлайн-платформы
- наличие психического расстройства у детей или их зарегистрированных родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переосмыслите игру, затем отслеживайте респондентов
Участники этой группы получат доступ к игре REThink на четыре недели; в зависимости от их реакции на вмешательство они будут находиться под наблюдением в течение дополнительного четырехнедельного периода.
|
REThink — это терапевтическая онлайн-игра, разработанная Дэвидом и его сотрудниками (2018 г.), которая оказалась эффективным средством для уменьшения эмоциональных симптомов у детей и подростков.
|
|
Экспериментальный: Игра REThink, а затем онлайн-вмешательство родителей для тех, кто не ответил
Участники, назначенные для участия в игре REThink и не ответившие на четырехнедельное вмешательство, будут переведены в онлайн-игру.
|
REThink — это терапевтическая онлайн-игра, разработанная Дэвидом и его сотрудниками (2018 г.), которая оказалась эффективным средством для уменьшения эмоциональных симптомов у детей и подростков.
Онлайн-интервенция для родителей состоит из недавно разработанной программы для родителей, включающей рационально-эмоциональную поведенческую терапию и принципы схема-терапии.
|
|
Без вмешательства: Мониторинг
Участники этой группы будут находиться под наблюдением в общей сложности восемь недель для сравнения с игровым вмешательством REThink (через четыре недели) и онлайн-программой для родителей (через дополнительные четыре недели).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные симптомы у детей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Контрольный список поведения детей в возрасте от 6 до 18 лет (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) представляет собой отчет родителей об эмоциональных и поведенческих проблемах ребенка.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в стиле Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (очень верно или часто верно).
Для оценки эмоциональных симптомов будут использоваться полученные из DSM шкалы аффективности и тревоги, а также шкалы синдрома тревоги/депрессии и синдрома замкнутости/депрессии, соответственно.
|
исходный уровень
|
|
Изменения детской эмоциональной симптоматики - немедленно
Временное ограничение: сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Контрольный список поведения детей в возрасте от 6 до 18 лет (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) представляет собой отчет родителей об эмоциональных и поведенческих проблемах ребенка.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в стиле Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (очень верно или часто верно).
Для оценки эмоциональных симптомов будут использоваться полученные из DSM шкалы аффективности и тревоги, а также шкалы синдрома тревоги/депрессии и синдрома замкнутости/депрессии, соответственно.
|
сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская иррациональность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала иррациональности ребенка и подростка Бернард М.Е., Кронан Ф. (1999) Шкала иррациональности ребенка и подростка: данные проверки и корреляции психического здоровья.
J Cogn Psychother 13: 121-132 "
|
исходный уровень
|
|
Детская травма
Временное ограничение: исходный уровень
|
CTQ - Анкета детской травмы Бернштейн, Д. П., Штейн, Дж. А., Ньюкомб, М. Д., Уокер, Э., Погге, Д., Ахлувалия, Т., ... и Зуле, В. (2003).
Разработка и валидация краткой скрининговой версии Опросника детских травм.
Жестокое обращение с детьми и безнадзорность, 27(2), 169–190.
|
исходный уровень
|
|
Поведенческие трудности ребенка
Временное ограничение: исходный уровень
|
SDQ - Опросник сильных сторон и трудностей "Гудман Р., Мельцер Х., Бейли В. (1998) Опросник сильных сторон и трудностей: "пилотное исследование достоверности версии самоотчета.
Европейская детская подростковая психиатрия 7:125-130"
|
исходный уровень
|
|
Изменения детской иррациональности
Временное ограничение: сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала иррациональности ребенка и подростка Бернард М.Е., Кронан Ф. (1999) Шкала иррациональности ребенка и подростка: данные проверки и корреляции психического здоровья.
J Cogn Psychother 13: 121-132 "
|
сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменения в поведенческих проблемах ребенка
Временное ограничение: сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
SDQ - Опросник сильных сторон и трудностей "Гудман Р., Мельцер Х., Бейли В. (1998) Опросник сильных сторон и трудностей: "пилотное исследование достоверности версии самоотчета.
Европейская детская подростковая психиатрия 7:125-130"
|
сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменения эмоциональных способностей детей.
Временное ограничение: сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Краткий опросник когнитивной регуляции эмоций (Garnefski & Kraaij, 2006) представляет собой шкалу самоотчета из 18 пунктов, которая измеряет в общей сложности девять различных когнитивных копинг-стратегий, каждая из которых состоит из двух пунктов.
|
сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика воспитания
Временное ограничение: сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала воспитания, направленная на снижение уровня депрессии и тревоги у подростков (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) представляет собой самооценку методов воспитания, состоящую из 79 пунктов.
Инструмент состоит из девяти подшкал (по 6–12 пунктов в каждой), соответствующих девяти наборам родительских практик, которые являются частью национальных австралийских рекомендаций по снижению депрессии у детей и подростков.
Большинство пунктов оцениваются по шкале Лайкерта, измеряющей частоту определенного родительского поведения (никогда, редко, иногда и часто).
|
сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменения в практике воспитания
Временное ограничение: после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала воспитания, направленная на снижение уровня депрессии и тревоги у подростков (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) представляет собой самооценку методов воспитания, состоящую из 79 пунктов.
Инструмент состоит из девяти подшкал (по 6–12 пунктов в каждой), соответствующих девяти наборам родительских практик, которые являются частью национальных австралийских рекомендаций по снижению депрессии у детей и подростков.
Большинство пунктов оцениваются по шкале Лайкерта, измеряющей частоту определенного родительского поведения (никогда, редко, иногда и часто).
|
после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
|
Изменения в родительской практике – отслеживание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Шкала воспитания, направленная на снижение уровня депрессии и тревоги у подростков (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) представляет собой самооценку методов воспитания, состоящую из 79 пунктов.
Инструмент состоит из девяти подшкал (по 6–12 пунктов в каждой), соответствующих девяти наборам родительских практик, которые являются частью национальных австралийских рекомендаций по снижению депрессии у детей и подростков.
Большинство пунктов оцениваются по шкале Лайкерта, измеряющей частоту определенного родительского поведения (никогда, редко, иногда и часто).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменения в методах воспитания – последующее наблюдение в течение года
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Шкала воспитания, направленная на снижение уровня депрессии и тревоги у подростков (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) представляет собой самооценку методов воспитания, состоящую из 79 пунктов.
Инструмент состоит из девяти подшкал (по 6–12 пунктов в каждой), соответствующих девяти наборам родительских практик, которые являются частью национальных австралийских рекомендаций по снижению депрессии у детей и подростков.
Большинство пунктов оцениваются по шкале Лайкерта, измеряющей частоту определенного родительского поведения (никогда, редко, иногда и часто).
|
12-месячное наблюдение
|
|
Родительский дистресс
Временное ограничение: сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Профиль эмоционального дистресса (PED; Opris & Macavei, 2005) представляет собой инструмент самоотчета из 40 пунктов, измеряющий функциональные и дисфункциональные негативные эмоции, основанный на бинарной модели дистресса Альберта Эллиса, а также положительные эмоции.
Подшкалы негативных эмоций включают два аспекта дисфункциональных эмоций (тревога и депрессия) и два функциональных аналога (озабоченность и печаль).
Респондентов просят оценить степень, в которой они испытывали каждую эмоцию в течение предыдущих двух недель, на основе пятибалльной шкалы Лайкерта от «Нисколько» (0) до «Чрезвычайно» (4).
|
сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменения в родительском дистрессе
Временное ограничение: после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
Профиль эмоционального дистресса (PED; Opris & Macavei, 2005) представляет собой инструмент самоотчета из 40 пунктов, измеряющий функциональные и дисфункциональные негативные эмоции, основанный на бинарной модели дистресса Альберта Эллиса, а также положительные эмоции.
Подшкалы негативных эмоций включают два аспекта дисфункциональных эмоций (тревога и депрессия) и два функциональных аналога (озабоченность и печаль).
Респондентов просят оценить степень, в которой они испытывали каждую эмоцию в течение предыдущих двух недель, на основе пятибалльной шкалы Лайкерта от «Нисколько» (0) до «Чрезвычайно» (4).
|
после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
|
Изменения в дистрессе у родителей – последующие действия
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Профиль эмоционального дистресса (PED; Opris & Macavei, 2005) представляет собой инструмент самоотчета из 40 пунктов, измеряющий функциональные и дисфункциональные негативные эмоции, основанный на бинарной модели дистресса Альберта Эллиса, а также положительные эмоции.
Подшкалы негативных эмоций включают два аспекта дисфункциональных эмоций (тревога и депрессия) и два функциональных аналога (озабоченность и печаль).
Респондентов просят оценить степень, в которой они испытывали каждую эмоцию в течение предыдущих двух недель, на основе пятибалльной шкалы Лайкерта от «Нисколько» (0) до «Чрезвычайно» (4).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменения в дистрессе у родителей – наблюдение в течение года
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Профиль эмоционального дистресса (PED; Opris & Macavei, 2005) представляет собой инструмент самоотчета из 40 пунктов, измеряющий функциональные и дисфункциональные негативные эмоции, основанный на бинарной модели дистресса Альберта Эллиса, а также положительные эмоции.
Подшкалы негативных эмоций включают два аспекта дисфункциональных эмоций (тревога и депрессия) и два функциональных аналога (озабоченность и печаль).
Респондентов просят оценить степень, в которой они испытывали каждую эмоцию в течение предыдущих двух недель, на основе пятибалльной шкалы Лайкерта от «Нисколько» (0) до «Чрезвычайно» (4).
|
12-месячное наблюдение
|
|
Родительские убеждения
Временное ограничение: сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала родительских рациональных и иррациональных убеждений (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) представляет собой 24-элементную меру рациональных и иррациональных оценочных процессов родителей в отношении поведения ребенка и родительской роли.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
|
сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменения в убеждениях родителей
Временное ограничение: после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала родительских рациональных и иррациональных убеждений (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) представляет собой 24-элементную меру рациональных и иррациональных оценочных процессов родителей в отношении поведения ребенка и родительской роли.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
|
после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
|
Изменения в убеждениях родителей – отслеживание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Шкала родительских рациональных и иррациональных убеждений (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) представляет собой 24-элементную меру рациональных и иррациональных оценочных процессов родителей в отношении поведения ребенка и родительской роли.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменения в убеждениях родителей – наблюдение в течение года
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Шкала родительских рациональных и иррациональных убеждений (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) представляет собой 24-элементную меру рациональных и иррациональных оценочных процессов родителей в отношении поведения ребенка и родительской роли.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
|
12-месячное наблюдение
|
|
Регуляция родительских эмоций
Временное ограничение: сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала регулирования эмоций родителей (PERS; Perreira, Barros, Roberto, & Marques, 2017) представляет собой оценку способности родителей регулировать эмоции, состоящую из 20 пунктов.
PERS оценивает четыре параметра регуляции родительских эмоций (ориентация на эмоции ребенка, избегание эмоций ребенка, отсутствие эмоционального контроля и принятие эмоций ребенка и своих собственных) с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта (от «Никогда или почти никогда» на «Всегда или почти всегда»).
|
сразу после вмешательства первого этапа (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменения в регуляции родительских эмоций
Временное ограничение: после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала регулирования эмоций родителей (PERS; Perreira, Barros, Roberto, & Marques, 2017) представляет собой оценку способности родителей регулировать эмоции, состоящую из 20 пунктов.
PERS оценивает четыре параметра регуляции родительских эмоций (ориентация на эмоции ребенка, избегание эмоций ребенка, отсутствие эмоционального контроля и принятие эмоций ребенка и своих собственных) с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта (от «Никогда или почти никогда» на «Всегда или почти всегда»).
|
после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
|
Изменения в регуляции родительских эмоций – последующие действия
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Шкала регулирования эмоций родителей (PERS; Perreira, Barros, Roberto, & Marques, 2017) представляет собой оценку способности родителей регулировать эмоции, состоящую из 20 пунктов.
PERS оценивает четыре параметра регуляции родительских эмоций (ориентация на эмоции ребенка, избегание эмоций ребенка, отсутствие эмоционального контроля и принятие эмоций ребенка и своих собственных) с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта (от «Никогда или почти никогда» на «Всегда или почти всегда»).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменения в регуляции родительских эмоций – наблюдение через год
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Шкала регулирования эмоций родителей (PERS; Perreira, Barros, Roberto, & Marques, 2017) представляет собой оценку способности родителей регулировать эмоции, состоящую из 20 пунктов.
PERS оценивает четыре параметра регуляции родительских эмоций (ориентация на эмоции ребенка, избегание эмоций ребенка, отсутствие эмоционального контроля и принятие эмоций ребенка и своих собственных) с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта (от «Никогда или почти никогда» на «Всегда или почти всегда»).
|
12-месячное наблюдение
|
|
Дочернее приложение (переменная модератора)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала безопасности (Kerns, Klepac, & Cole, 1996) представляет собой 15 пунктов для измерения безопасности привязанности у детей в возрасте от 8 до 12 лет.
Шкала использует формат «некоторые дети… другие дети…» и просит респондентов выбрать степень, в которой, по их мнению, они похожи на тип детей, который они ранее выбрали, используя двухбалльную шкалу Лайкерта (« Действительно верно для меня» или «Отчасти верно для меня».
|
исходный уровень
|
|
Академическое выгорание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник школьного выгорания (Salmela-Aro et al., 2009) состоит из 9 пунктов, которые измеряют три аспекта школьного выгорания, а именно: утомление в школе, цинизм по отношению к школьному смыслу и чувство неадекватности в школе.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения академического выгорания
Временное ограничение: после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
Опросник школьного выгорания (Salmela-Aro et al., 2009) состоит из 9 пунктов, которые измеряют три аспекта школьного выгорания, а именно: утомление в школе, цинизм по отношению к школьному смыслу и чувство неадекватности в школе.
|
после вмешательства второго этапа (8 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2576/ 18.03.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .