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Eine integrative Plattform zur Prävention emotionaler Störungen bei Kindern

5. März 2024 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University

REThinkWELL: Eine evidenzbasierte integrative Plattform zur Prävention emotionaler Störungen bei Kindern

Das allgemeine Ziel der Studie besteht darin, eine Online-Plattform zur Prävention emotionaler Störungen bei Kindern zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist die Implementierung einer integrierten Online-Therapieplattform, auf die Jugendliche, Eltern und Ärzte zugreifen können. Das wichtigste Originalmerkmal ist die Integration modernster Online-/Mobil- und Gaming-Technologien in eine einzigartige Plattform, die einen einfachen Zugang zu personalisierter, zugänglicher und validierter Prävention ermöglicht.

Ziel der Plattform ist es, Jugendlichen den Zugang zu attraktiver, leicht zugänglicher und evidenzbasierter Prävention zu ermöglichen. Das System wird im zweiten Schritt als integrative, multikomponentige und adaptive Plattform zur Prävention emotionaler Störungen bei Jugendlichen validiert. Die Plattform umfasst Tools, die separat unter Laborbedingungen getestet wurden und sich als wirksam erwiesen haben: das therapeutische Videospiel REThink sowie die Online-Mobilprogramme REThink Parenting und Rational Parent Coach.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Oana David

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren
  • schneidet auf jeder Unterskala des Kindheitstrauma-Fragebogens überdurchschnittlich ab
  • Einverständnis der Eltern vorausgesetzt
  • für die elterliche Intervention: Keine Veränderungen in den Hauptergebnissen der Kinder nach der REThink-Intervention

Ausschlusskriterien:

  • geistige Behinderung oder körperliche Einschränkungen, die die Nutzung der Online-Plattform ausschließen
  • Vorliegen einer psychischen Störung bei den Kindern oder ihren eingeschriebenen Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überdenken Sie das Spiel und dann die Responder-Überwachung
Teilnehmer dieser Gruppe haben vier Wochen lang Zugang zum REThink-Spiel; Basierend auf ihrer Reaktion auf die Intervention werden sie für einen weiteren Zeitraum von vier Wochen überwacht.
Verhalten: Überdenken Sie das therapeutische Spiel
REThink ist ein von David und Mitarbeitern (2018) entwickeltes Online-Therapiespiel, das sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome bei Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
Experimental: Denken Sie über das Spiel nach, dann über die Online-Intervention der Eltern für Nicht-Antwortende
Teilnehmer, die dem REThink-Spiel zugeteilt werden und nicht auf die vierwöchige Intervention reagieren, werden dem Online-Spiel zugeteilt
Verhalten: Überdenken Sie das therapeutische Spiel
REThink ist ein von David und Mitarbeitern (2018) entwickeltes Online-Therapiespiel, das sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome bei Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
Verhalten: Online-Elternprogramm
Die Online-Erziehungsintervention besteht aus einem neu entwickelten Erziehungsprogramm, das rational-emotive Verhaltenstherapie und Schematherapieprinzipien umfasst
Kein Eingriff: Überwachung
Teilnehmer in diesem Arm werden insgesamt acht Wochen lang überwacht, um sie mit der REThink-Spielintervention (nach vier Wochen) und dem Online-Elternprogramm (nach weiteren vier Wochen) zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verhaltenscheckliste für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) ist ein Elternbericht über emotionale und Verhaltensprobleme von Kindern. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft sehr gut oder trifft oft zu) bewertet. Zur Beurteilung emotionaler Symptome werden die vom DSM abgeleiteten Skalen für Affektivität und Angst sowie die Skalen für das ängstliche/depressive und zurückgezogene/depressive Syndrom verwendet.
Grundlinie
Veränderungen der emotionalen Symptome von Kindern – sofort
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Verhaltenscheckliste für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) ist ein Elternbericht über emotionale und Verhaltensprobleme von Kindern. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft sehr gut oder trifft oft zu) bewertet. Zur Beurteilung emotionaler Symptome werden die vom DSM abgeleiteten Skalen für Affektivität und Angst sowie die Skalen für das ängstliche/depressive und zurückgezogene/depressive Syndrom verwendet.
unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderirrationalität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala der Irrationalität bei Kindern und Jugendlichen "Bernard ME, Cronan F (1999) Die Skala der Irrationalität bei Kindern und Jugendlichen: Validierungsdaten und psychische Gesundheit korrelieren. J Cogn Psychother 13:121-132"
Grundlinie
Kindertrauma
Zeitfenster: Grundlinie
CTQ – Kindheitstrauma-Fragebogen Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003). Entwicklung und Validierung einer kurzen Screening-Version des Childhood Trauma Questionnaire. Kindesmissbrauch und Vernachlässigung, 27(2), 169-190.
Grundlinie
Verhaltensschwierigkeiten bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
SDQ – Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten „Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: „Eine Pilotstudie zur Gültigkeit der Selbstberichtsversion. Eur Kinder- und Jugendpsychiatrie 7:125-130"
Grundlinie
Veränderungen in der Irrationalität von Kindern
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Skala der Irrationalität bei Kindern und Jugendlichen "Bernard ME, Cronan F (1999) Die Skala der Irrationalität bei Kindern und Jugendlichen: Validierungsdaten und psychische Gesundheit korrelieren. J Cogn Psychother 13:121-132"
unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen bei Verhaltensstörungen bei Kindern
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
SDQ – Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten „Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: „Eine Pilotstudie zur Gültigkeit der Selbstberichtsversion. Eur Kinder- und Jugendpsychiatrie 7:125-130"
unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen in den emotionalen Fähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire – Short (Garnefski & Kraaij, 2006) ist eine Selbstberichtsskala mit 18 Items, die insgesamt neun verschiedene kognitive Bewältigungsstrategien misst, die jeweils durch zwei Items angesprochen werden.
unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungspraktiken
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Skala „Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale“ (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) ist ein 79 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Erziehungspraktiken. Das Instrument umfasst neun Unterskalen (jeweils 6–12 Elemente), die neun Sätzen von Erziehungspraktiken entsprechen, die Teil der nationalen australischen Leitlinien zur Reduzierung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen sind. Die meisten Elemente werden auf einer Likert-Skala bewertet, die die Häufigkeit unterschiedlichen Erziehungsverhaltens misst (nie, selten, manchmal und oft).
unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen in der Erziehungspraxis
Zeitfenster: nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Die Skala „Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale“ (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) ist ein 79 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Erziehungspraktiken. Das Instrument umfasst neun Unterskalen (jeweils 6–12 Elemente), die neun Sätzen von Erziehungspraktiken entsprechen, die Teil der nationalen australischen Leitlinien zur Reduzierung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen sind. Die meisten Elemente werden auf einer Likert-Skala bewertet, die die Häufigkeit unterschiedlichen Erziehungsverhaltens misst (nie, selten, manchmal und oft).
nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Änderungen in der Erziehungspraxis – Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Skala „Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale“ (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) ist ein 79 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Erziehungspraktiken. Das Instrument umfasst neun Unterskalen (jeweils 6–12 Elemente), die neun Sätzen von Erziehungspraktiken entsprechen, die Teil der nationalen australischen Leitlinien zur Reduzierung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen sind. Die meisten Elemente werden auf einer Likert-Skala bewertet, die die Häufigkeit unterschiedlichen Erziehungsverhaltens misst (nie, selten, manchmal und oft).
6-Monats-Follow-up
Änderungen in der Erziehungspraxis – Nachbeobachtung ein Jahr
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Skala „Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale“ (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) ist ein 79 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Erziehungspraktiken. Das Instrument umfasst neun Unterskalen (jeweils 6–12 Elemente), die neun Sätzen von Erziehungspraktiken entsprechen, die Teil der nationalen australischen Leitlinien zur Reduzierung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen sind. Die meisten Elemente werden auf einer Likert-Skala bewertet, die die Häufigkeit unterschiedlichen Erziehungsverhaltens misst (nie, selten, manchmal und oft).
12-Monats-Follow-up
Ärger der Eltern
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Das Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung funktioneller und dysfunktionaler negativer Emotionen auf der Grundlage des binären Distress-Modells von Albert Ellis sowie positiver Emotionen. Die Subskalen für negative Emotionen umfassen zwei dysfunktionale Emotionsdimensionen (Angst und Depression) und zwei funktionale Gegenstücke (Besorgnis und Traurigkeit). Die Befragten werden gebeten, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (4) zu beurteilen, inwieweit sie jede Emotion in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen in der Not der Eltern
Zeitfenster: nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Das Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung funktioneller und dysfunktionaler negativer Emotionen auf der Grundlage des binären Distress-Modells von Albert Ellis sowie positiver Emotionen. Die Subskalen für negative Emotionen umfassen zwei dysfunktionale Emotionsdimensionen (Angst und Depression) und zwei funktionale Gegenstücke (Besorgnis und Traurigkeit). Die Befragten werden gebeten, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (4) zu beurteilen, inwieweit sie jede Emotion in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen in der Belastung der Eltern – Nachverfolgung
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Das Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung funktioneller und dysfunktionaler negativer Emotionen auf der Grundlage des binären Distress-Modells von Albert Ellis sowie positiver Emotionen. Die Subskalen für negative Emotionen umfassen zwei dysfunktionale Emotionsdimensionen (Angst und Depression) und zwei funktionale Gegenstücke (Besorgnis und Traurigkeit). Die Befragten werden gebeten, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (4) zu beurteilen, inwieweit sie jede Emotion in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
6-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Belastung der Eltern – Nachbeobachtung ein Jahr
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Das Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung funktioneller und dysfunktionaler negativer Emotionen auf der Grundlage des binären Distress-Modells von Albert Ellis sowie positiver Emotionen. Die Subskalen für negative Emotionen umfassen zwei dysfunktionale Emotionsdimensionen (Angst und Depression) und zwei funktionale Gegenstücke (Besorgnis und Traurigkeit). Die Befragten werden gebeten, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (4) zu beurteilen, inwieweit sie jede Emotion in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
12-Monats-Follow-up
Überzeugungen der Eltern
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Parent Rational and Irrational Beliefs Scale (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) ist ein 24-Punkte-Maß für rationale und irrationale Bewertungsprozesse bei Eltern in Bezug auf das Verhalten des Kindes und die Elternrolle. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht.
unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen im Glauben der Eltern
Zeitfenster: nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Die Parent Rational and Irrational Beliefs Scale (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) ist ein 24-Punkte-Maß für rationale und irrationale Bewertungsprozesse bei Eltern in Bezug auf das Verhalten des Kindes und die Elternrolle. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht.
nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen in den Überzeugungen der Eltern – Nachverfolgung
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Parent Rational and Irrational Beliefs Scale (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) ist ein 24-Punkte-Maß für rationale und irrationale Bewertungsprozesse bei Eltern in Bezug auf das Verhalten des Kindes und die Elternrolle. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht.
6-Monats-Follow-up
Veränderungen in den Überzeugungen der Eltern – Nachbeobachtung ein Jahr
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Parent Rational and Irrational Beliefs Scale (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) ist ein 24-Punkte-Maß für rationale und irrationale Bewertungsprozesse bei Eltern in Bezug auf das Verhalten des Kindes und die Elternrolle. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht.
12-Monats-Follow-up
Emotionsregulation der Eltern
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Parent Emotion Regulation Scale (PERS; Perreira, Barros, Roberto & Marques, 2017) ist ein 20-Punkte-Maß für die Emotionsregulationsfähigkeiten von Eltern. Der PERS bewertet vier Dimensionen der elterlichen Emotionsregulation (Orientierung an den Emotionen des Kindes, Vermeidung der Emotionen des Kindes, mangelnde emotionale Kontrolle und Akzeptanz der Emotionen des Kindes und seiner eigenen) anhand einer fünfstufigen Likert-Skala (von „Nie oder fast“) nie“ auf „Immer oder fast immer“).
unmittelbar nach der ersten Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen in der Emotionsregulation der Eltern
Zeitfenster: nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Die Parent Emotion Regulation Scale (PERS; Perreira, Barros, Roberto & Marques, 2017) ist ein 20-Punkte-Maß für die Emotionsregulationsfähigkeiten von Eltern. Der PERS bewertet vier Dimensionen der elterlichen Emotionsregulation (Orientierung an den Emotionen des Kindes, Vermeidung der Emotionen des Kindes, mangelnde emotionale Kontrolle und Akzeptanz der Emotionen des Kindes und seiner eigenen) anhand einer fünfstufigen Likert-Skala (von „Nie oder fast“) nie“ auf „Immer oder fast immer“).
nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderungen in der Emotionsregulation der Eltern – Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Parent Emotion Regulation Scale (PERS; Perreira, Barros, Roberto & Marques, 2017) ist ein 20-Punkte-Maß für die Emotionsregulationsfähigkeiten von Eltern. Der PERS bewertet vier Dimensionen der elterlichen Emotionsregulation (Orientierung an den Emotionen des Kindes, Vermeidung der Emotionen des Kindes, mangelnde emotionale Kontrolle und Akzeptanz der Emotionen des Kindes und seiner eigenen) anhand einer fünfstufigen Likert-Skala (von „Nie oder fast“) nie“ auf „Immer oder fast immer“).
6-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Emotionsregulation der Eltern – Nachuntersuchung ein Jahr lang
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Parent Emotion Regulation Scale (PERS; Perreira, Barros, Roberto & Marques, 2017) ist ein 20-Punkte-Maß für die Emotionsregulationsfähigkeiten von Eltern. Der PERS bewertet vier Dimensionen der elterlichen Emotionsregulation (Orientierung an den Emotionen des Kindes, Vermeidung der Emotionen des Kindes, mangelnde emotionale Kontrolle und Akzeptanz der Emotionen des Kindes und seiner eigenen) anhand einer fünfstufigen Likert-Skala (von „Nie oder fast“) nie“ auf „Immer oder fast immer“).
12-Monats-Follow-up
Kinderbindung (Moderatorvariable)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sicherheitsskala (Kerns, Klepac & Cole, 1996) ist ein 15 Punkte umfassendes Maß für die Bindungssicherheit bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren. Die Skala basiert auf dem Format „einige Kinder … andere Kinder …“ und bittet die Befragten, anhand einer zweistufigen Likert-Skala auszuwählen, inwieweit sie sich ihrer Meinung nach dem zuvor ausgewählten Kindertyp ähnlich fühlen („ „Trifft wirklich auf mich zu“ oder „Trifft irgendwie auf mich zu“.
Grundlinie
Akademischer Burnout
Zeitfenster: Grundlinie
Das Schul-Burnout-Inventar (Salmela-Aro et al., 2009) besteht aus neun Elementen, die drei Aspekte von Schul-Burnout messen, nämlich Erschöpfung in der Schule, Zynismus gegenüber der Bedeutung der Schule und das Gefühl der Unzulänglichkeit in der Schule.
Grundlinie
Veränderungen beim akademischen Burnout
Zeitfenster: nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)
Das Schul-Burnout-Inventar (Salmela-Aro et al., 2009) besteht aus neun Elementen, die drei Aspekte von Schul-Burnout messen, nämlich Erschöpfung in der Schule, Zynismus gegenüber der Bedeutung der Schule und das Gefühl der Unzulänglichkeit in der Schule.
nach der zweiten Interventionsstufe (8 Wochen nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Mitarbeiter

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2576/ 18.03.2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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