- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04949620
Integroiva alusta lasten tunnehäiriöiden ehkäisyyn
REThinkWELL: todisteisiin perustuva integroiva alusta lasten tunnehäiriöiden ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on ottaa käyttöön integroitu online-terapia-alusta, jota voivat käyttää nuoret, vanhemmat ja lääkärit. Tärkein alkuperäinen ominaisuus on uusimpien verkko-/mobiili- ja pelitekniikoiden integrointi ainutlaatuiseksi alustaksi, joka mahdollistaa helpon pääsyn personoituun, saavutettavaan ja validoituun ehkäisyyn.
Alustan tavoitteena on tarjota nuorille houkutteleva, helposti saatavilla oleva ja näyttöön perustuva ehkäisy. Järjestelmä validoidaan toisessa vaiheessa integroivaksi, monikomponenttiseksi ja mukautuvaksi alustaksi nuorten tunnehäiriöiden ehkäisyyn. Alusta sisältää työkaluja, jotka testattiin erikseen laboratorio-olosuhteissa ja todettiin tehokkaiksi: REThink terapeuttinen videopeli ja verkossa toimivat REThink Parenting- ja Rational Parent Coach -mobiiliohjelmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Oana David
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaat lapset
- pisteet keskiarvon yläpuolella millä tahansa Lapsuuden traumakyselyn alaskaalalla
- vanhempien suostumus
- vanhempien väliintulo: ei muutoksia lasten päätuloksissa REThink-toimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvamma tai fyysiset rajoitukset, jotka estävät verkkoalustan käytön
- mielenterveyshäiriön esiintyminen lapsilla tai heidän vanhemmillaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REThink peli ja sitten vastaajan seuranta
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät REThink-peliin neljän viikon ajan; Interventiovastauksen perusteella heitä seurataan vielä neljän viikon ajan.
|
REThink on Davidin ja yhteistyökumppaneiden (2018) kehittämä online-terapeuttinen peli, joka on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi lasten ja nuorten tunneoireiden vähentämisessä.
|
|
Kokeellinen: RETHink-peli, sitten online-vanhempien interventio niille, jotka eivät vastaa
Osallistujat, jotka on varattu REThink-peliin ja jotka eivät vastaa neljän viikon interventioon, allokoidaan verkkopalveluun.
|
REThink on Davidin ja yhteistyökumppaneiden (2018) kehittämä online-terapeuttinen peli, joka on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi lasten ja nuorten tunneoireiden vähentämisessä.
Verkkovanhemmuuden interventio koostuu äskettäin kehitetystä vanhemmuuden ohjelmasta, joka sisältää rationaalisen tunne-käyttäytymisterapian ja skeematerapian periaatteet
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta
Tämän osan osallistujia seurataan yhteensä kahdeksan viikon ajan verrattuna REThink-peliinterventioon (neljän viikon kuluttua) ja online-vanhemmuusohjelmaan (neljän lisäviikon jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten emotionaaliset oireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) on vanhempien raportti lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista.
Jokainen kohde on arvioitu 3 pisteen Likert-tyylisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei totta) 2:een (erittäin totta tai usein totta).
Emotionaalisten oireiden arvioinnissa käytetään DSM-peräisiä mieliala- ja ahdistuneisuusasteikkoja sekä ahdistuneisuus/masennus- ja vetäytymis-/masennussyndrooma-asteikkoja.
|
perusviiva
|
|
Muutokset lasten tunneoireissa - välittömästi
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) on vanhempien raportti lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista.
Jokainen kohde on arvioitu 3 pisteen Likert-tyylisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei totta) 2:een (erittäin totta tai usein totta).
Emotionaalisten oireiden arvioinnissa käytetään DSM-peräisiä mieliala- ja ahdistuneisuusasteikkoja sekä ahdistuneisuus/masennus- ja vetäytymis-/masennussyndrooma-asteikkoja.
|
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen irrationaalisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko "Bernard ME, Cronan F (1999) Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko: validointitiedot ja mielenterveys korreloivat.
J Cogn Psychother 13:121-132"
|
perusviiva
|
|
Lapsen trauma
Aikaikkuna: perusviiva
|
CTQ - Childhood Trauma Questionnaire Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003).
Lapsuuden traumakyselyn lyhyen seulontaversion kehittäminen ja validointi.
Lasten hyväksikäyttö ja laiminlyönti, 27(2), 169-190.
|
perusviiva
|
|
Lapsen käyttäytymisvaikeudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
SDQ - Vahvuudet ja vaikeudet -kysely "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake: "pilottitutkimus itseraportin version pätevyydestä.
Eur Lasten Nuorten Psychiatry 7:125-130"
|
perusviiva
|
|
Muutoksia lapsen irrationaalisuuteen
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko "Bernard ME, Cronan F (1999) Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko: validointitiedot ja mielenterveys korreloivat.
J Cogn Psychother 13:121-132"
|
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset lapsen käyttäytymisvaikeuksissa
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
SDQ - Vahvuudet ja vaikeudet -kysely "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake: "pilottitutkimus itseraportin version pätevyydestä.
Eur Lasten Nuorten Psychiatry 7:125-130"
|
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset lasten tunnekyvyissä
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kognitiivinen tunteiden säätely -kysely - lyhyt (Garnefski & Kraaij, 2006) on 18 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa yhteensä yhdeksää erilaista kognitiivista selviytymisstrategiaa, joista jokaista vastaa kaksi kohtaa.
|
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Parenting to Reduce Adolescent Depression and Axiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) on 79 pisteen itseraportoiva vanhemmuuden käytäntöjen mitta.
Instrumentti sisältää yhdeksän ala-asteikkoa (kukin 6–12 kohtaa), jotka vastaavat yhdeksää vanhemmuuden käytäntöä, jotka ovat osa Australian kansallisia ohjeita lasten ja nuorten masennuksen vähentämiseksi.
Useimmat kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, joka mittaa erilaisten vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä (ei koskaan, harvoin, joskus ja usein).
|
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutoksia vanhemmuuden käytäntöihin
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Parenting to Reduce Adolescent Depression and Axiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) on 79 pisteen itseraportoiva vanhemmuuden käytäntöjen mitta.
Instrumentti sisältää yhdeksän ala-asteikkoa (kukin 6–12 kohtaa), jotka vastaavat yhdeksää vanhemmuuden käytäntöä, jotka ovat osa Australian kansallisia ohjeita lasten ja nuorten masennuksen vähentämiseksi.
Useimmat kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, joka mittaa erilaisten vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä (ei koskaan, harvoin, joskus ja usein).
|
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset vanhemmuuden käytännöissä - seurantaa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Parenting to Reduce Adolescent Depression and Axiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) on 79 pisteen itseraportoiva vanhemmuuden käytäntöjen mitta.
Instrumentti sisältää yhdeksän ala-asteikkoa (kukin 6–12 kohtaa), jotka vastaavat yhdeksää vanhemmuuden käytäntöä, jotka ovat osa Australian kansallisia ohjeita lasten ja nuorten masennuksen vähentämiseksi.
Useimmat kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, joka mittaa erilaisten vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä (ei koskaan, harvoin, joskus ja usein).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset vanhemmuuden käytännöissä – seurantaa vuoden verran
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Parenting to Reduce Adolescent Depression and Axiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) on 79 pisteen itseraportoiva vanhemmuuden käytäntöjen mitta.
Instrumentti sisältää yhdeksän ala-asteikkoa (kukin 6–12 kohtaa), jotka vastaavat yhdeksää vanhemmuuden käytäntöä, jotka ovat osa Australian kansallisia ohjeita lasten ja nuorten masennuksen vähentämiseksi.
Useimmat kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, joka mittaa erilaisten vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä (ei koskaan, harvoin, joskus ja usein).
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) on 40 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa toiminnallisia ja toimintahäiriöisiä negatiivisia tunteita Albert Eliksen binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita.
Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru).
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
|
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset vanhempien ahdistuksessa
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) on 40 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa toiminnallisia ja toimintahäiriöisiä negatiivisia tunteita Albert Eliksen binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita.
Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru).
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
|
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset vanhempien ahdistuksessa -seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) on 40 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa toiminnallisia ja toimintahäiriöisiä negatiivisia tunteita Albert Eliksen binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita.
Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru).
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset vanhempien ahdistuksessa -seuranta vuoden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) on 40 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa toiminnallisia ja toimintahäiriöisiä negatiivisia tunteita Albert Eliksen binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita.
Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru).
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien uskomukset
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vanhemman rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten asteikko (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) on 24-osainen mittari vanhempien rationaalisille ja irrationaalisille arviointiprosesseille, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä ja vanhemman roolia.
Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
|
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset vanhempien uskomuksissa
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vanhemman rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten asteikko (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) on 24-osainen mittari vanhempien rationaalisille ja irrationaalisille arviointiprosesseille, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä ja vanhemman roolia.
Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
|
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset vanhempien uskomuksissa - seuraa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Vanhemman rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten asteikko (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) on 24-osainen mittari vanhempien rationaalisille ja irrationaalisille arviointiprosesseille, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä ja vanhemman roolia.
Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset vanhempien uskomuksissa - seuraa vuoden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Vanhemman rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten asteikko (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) on 24-osainen mittari vanhempien rationaalisille ja irrationaalisille arviointiprosesseille, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä ja vanhemman roolia.
Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien tunteiden säätely
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vanhempien tunteiden säätelyasteikko (PERS; Perreira, Barros, Roberto ja Marques, 2017) on 20 kohdan mittaus vanhempien tunteiden säätelykyvystä.
PERS arvioi neljää vanhemman tunteiden säätelyn ulottuvuutta (lapsen tunteisiin suuntautuminen, lapsen tunteiden välttäminen, emotionaalisen hallinnan puute sekä lapsen ja omien tunteidensa hyväksyminen) käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan tai melkein ei koskaan" "Aina tai melkein aina").
|
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutoksia vanhempien tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vanhempien tunteiden säätelyasteikko (PERS; Perreira, Barros, Roberto ja Marques, 2017) on 20 kohdan mittaus vanhempien tunteiden säätelykyvystä.
PERS arvioi neljää vanhemman tunteiden säätelyn ulottuvuutta (lapsen tunteisiin suuntautuminen, lapsen tunteiden välttäminen, emotionaalisen hallinnan puute sekä lapsen ja omien tunteidensa hyväksyminen) käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan tai melkein ei koskaan" "Aina tai melkein aina").
|
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset vanhempien tunteiden säätelyssä - seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Vanhempien tunteiden säätelyasteikko (PERS; Perreira, Barros, Roberto ja Marques, 2017) on 20 kohdan mittaus vanhempien tunteiden säätelykyvystä.
PERS arvioi neljää vanhemman tunteiden säätelyn ulottuvuutta (lapsen tunteisiin suuntautuminen, lapsen tunteiden välttäminen, emotionaalisen hallinnan puute sekä lapsen ja omien tunteidensa hyväksyminen) käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan tai melkein ei koskaan" "Aina tai melkein aina").
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutoksia vanhempien tunteiden säätelyssä - seurantaa vuoden verran
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Vanhempien tunteiden säätelyasteikko (PERS; Perreira, Barros, Roberto ja Marques, 2017) on 20 kohdan mittaus vanhempien tunteiden säätelykyvystä.
PERS arvioi neljää vanhemman tunteiden säätelyn ulottuvuutta (lapsen tunteisiin suuntautuminen, lapsen tunteiden välttäminen, emotionaalisen hallinnan puute sekä lapsen ja omien tunteidensa hyväksyminen) käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan tai melkein ei koskaan" "Aina tai melkein aina").
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Lapsikiinnitys (valvojan muuttuja)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Turvallisuusasteikko (Kerns, Klepac ja Cole, 1996) on 15 pisteen mitta 8–12-vuotiaiden lasten kiintymysturvasta.
Asteikko käyttää "jotkut lapset... muut lapset..." -muotoa ja pyytää vastaajia valitsemaan kahden pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin he kokevat olevansa samanlaisia kuin aiemmin valitsemansa lapset (" Todella totta minulle" tai "Tietysti totta minulle".
|
perusviiva
|
|
Akateeminen burnout
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koulun Burnout Inventory (Salmela-Aro ym., 2009) koostuu 9 kohdasta, jotka mittaavat kolmea kouluuupumusta, nimittäin kouluuupumusta, kyynisyyttä koulun merkitystä kohtaan ja riittämättömyyden tunnetta koulussa.
|
Perustaso
|
|
Muutoksia akateemisessa työuupumuksessa
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Koulun Burnout Inventory (Salmela-Aro ym., 2009) koostuu 9 kohdasta, jotka mittaavat kolmea kouluuupumusta, nimittäin kouluuupumusta, kyynisyyttä koulun merkitystä kohtaan ja riittämättömyyden tunnetta koulussa.
|
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2576/ 18.03.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .