Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva alusta lasten tunnehäiriöiden ehkäisyyn

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Oana David, Babes-Bolyai University

REThinkWELL: todisteisiin perustuva integroiva alusta lasten tunnehäiriöiden ehkäisyyn

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata verkkoalustaa lasten tunnehäiriöiden ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteena on ottaa käyttöön integroitu online-terapia-alusta, jota voivat käyttää nuoret, vanhemmat ja lääkärit. Tärkein alkuperäinen ominaisuus on uusimpien verkko-/mobiili- ja pelitekniikoiden integrointi ainutlaatuiseksi alustaksi, joka mahdollistaa helpon pääsyn personoituun, saavutettavaan ja validoituun ehkäisyyn.

Alustan tavoitteena on tarjota nuorille houkutteleva, helposti saatavilla oleva ja näyttöön perustuva ehkäisy. Järjestelmä validoidaan toisessa vaiheessa integroivaksi, monikomponenttiseksi ja mukautuvaksi alustaksi nuorten tunnehäiriöiden ehkäisyyn. Alusta sisältää työkaluja, jotka testattiin erikseen laboratorio-olosuhteissa ja todettiin tehokkaiksi: REThink terapeuttinen videopeli ja verkossa toimivat REThink Parenting- ja Rational Parent Coach -mobiiliohjelmat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Oana David

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-12-vuotiaat lapset
  • pisteet keskiarvon yläpuolella millä tahansa Lapsuuden traumakyselyn alaskaalalla
  • vanhempien suostumus
  • vanhempien väliintulo: ei muutoksia lasten päätuloksissa REThink-toimenpiteen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvamma tai fyysiset rajoitukset, jotka estävät verkkoalustan käytön
  • mielenterveyshäiriön esiintyminen lapsilla tai heidän vanhemmillaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REThink peli ja sitten vastaajan seuranta
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät REThink-peliin neljän viikon ajan; Interventiovastauksen perusteella heitä seurataan vielä neljän viikon ajan.
REThink on Davidin ja yhteistyökumppaneiden (2018) kehittämä online-terapeuttinen peli, joka on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi lasten ja nuorten tunneoireiden vähentämisessä.
Kokeellinen: RETHink-peli, sitten online-vanhempien interventio niille, jotka eivät vastaa
Osallistujat, jotka on varattu REThink-peliin ja jotka eivät vastaa neljän viikon interventioon, allokoidaan verkkopalveluun.
REThink on Davidin ja yhteistyökumppaneiden (2018) kehittämä online-terapeuttinen peli, joka on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi lasten ja nuorten tunneoireiden vähentämisessä.
Verkkovanhemmuuden interventio koostuu äskettäin kehitetystä vanhemmuuden ohjelmasta, joka sisältää rationaalisen tunne-käyttäytymisterapian ja skeematerapian periaatteet
Ei väliintuloa: Valvonta
Tämän osan osallistujia seurataan yhteensä kahdeksan viikon ajan verrattuna REThink-peliinterventioon (neljän viikon kuluttua) ja online-vanhemmuusohjelmaan (neljän lisäviikon jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten emotionaaliset oireet
Aikaikkuna: perusviiva
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) on vanhempien raportti lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista. Jokainen kohde on arvioitu 3 pisteen Likert-tyylisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei totta) 2:een (erittäin totta tai usein totta). Emotionaalisten oireiden arvioinnissa käytetään DSM-peräisiä mieliala- ja ahdistuneisuusasteikkoja sekä ahdistuneisuus/masennus- ja vetäytymis-/masennussyndrooma-asteikkoja.
perusviiva
Muutokset lasten tunneoireissa - välittömästi
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) on vanhempien raportti lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista. Jokainen kohde on arvioitu 3 pisteen Likert-tyylisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei totta) 2:een (erittäin totta tai usein totta). Emotionaalisten oireiden arvioinnissa käytetään DSM-peräisiä mieliala- ja ahdistuneisuusasteikkoja sekä ahdistuneisuus/masennus- ja vetäytymis-/masennussyndrooma-asteikkoja.
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen irrationaalisuus
Aikaikkuna: perusviiva
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko "Bernard ME, Cronan F (1999) Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko: validointitiedot ja mielenterveys korreloivat. J Cogn Psychother 13:121-132"
perusviiva
Lapsen trauma
Aikaikkuna: perusviiva
CTQ - Childhood Trauma Questionnaire Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003). Lapsuuden traumakyselyn lyhyen seulontaversion kehittäminen ja validointi. Lasten hyväksikäyttö ja laiminlyönti, 27(2), 169-190.
perusviiva
Lapsen käyttäytymisvaikeudet
Aikaikkuna: perusviiva
SDQ - Vahvuudet ja vaikeudet -kysely "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake: "pilottitutkimus itseraportin version pätevyydestä. Eur Lasten Nuorten Psychiatry 7:125-130"
perusviiva
Muutoksia lapsen irrationaalisuuteen
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko "Bernard ME, Cronan F (1999) Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko: validointitiedot ja mielenterveys korreloivat. J Cogn Psychother 13:121-132"
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset lapsen käyttäytymisvaikeuksissa
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
SDQ - Vahvuudet ja vaikeudet -kysely "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake: "pilottitutkimus itseraportin version pätevyydestä. Eur Lasten Nuorten Psychiatry 7:125-130"
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset lasten tunnekyvyissä
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiivinen tunteiden säätely -kysely - lyhyt (Garnefski & Kraaij, 2006) on 18 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa yhteensä yhdeksää erilaista kognitiivista selviytymisstrategiaa, joista jokaista vastaa kaksi kohtaa.
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Parenting to Reduce Adolescent Depression and Axiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) on 79 pisteen itseraportoiva vanhemmuuden käytäntöjen mitta. Instrumentti sisältää yhdeksän ala-asteikkoa (kukin 6–12 kohtaa), jotka vastaavat yhdeksää vanhemmuuden käytäntöä, jotka ovat osa Australian kansallisia ohjeita lasten ja nuorten masennuksen vähentämiseksi. Useimmat kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, joka mittaa erilaisten vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä (ei koskaan, harvoin, joskus ja usein).
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutoksia vanhemmuuden käytäntöihin
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Parenting to Reduce Adolescent Depression and Axiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) on 79 pisteen itseraportoiva vanhemmuuden käytäntöjen mitta. Instrumentti sisältää yhdeksän ala-asteikkoa (kukin 6–12 kohtaa), jotka vastaavat yhdeksää vanhemmuuden käytäntöä, jotka ovat osa Australian kansallisia ohjeita lasten ja nuorten masennuksen vähentämiseksi. Useimmat kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, joka mittaa erilaisten vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä (ei koskaan, harvoin, joskus ja usein).
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset vanhemmuuden käytännöissä - seurantaa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Parenting to Reduce Adolescent Depression and Axiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) on 79 pisteen itseraportoiva vanhemmuuden käytäntöjen mitta. Instrumentti sisältää yhdeksän ala-asteikkoa (kukin 6–12 kohtaa), jotka vastaavat yhdeksää vanhemmuuden käytäntöä, jotka ovat osa Australian kansallisia ohjeita lasten ja nuorten masennuksen vähentämiseksi. Useimmat kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, joka mittaa erilaisten vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä (ei koskaan, harvoin, joskus ja usein).
6 kuukauden seuranta
Muutokset vanhemmuuden käytännöissä – seurantaa vuoden verran
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Parenting to Reduce Adolescent Depression and Axiety Scale (PRADAS; Cardamone-Breene et al., 2017) on 79 pisteen itseraportoiva vanhemmuuden käytäntöjen mitta. Instrumentti sisältää yhdeksän ala-asteikkoa (kukin 6–12 kohtaa), jotka vastaavat yhdeksää vanhemmuuden käytäntöä, jotka ovat osa Australian kansallisia ohjeita lasten ja nuorten masennuksen vähentämiseksi. Useimmat kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, joka mittaa erilaisten vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä (ei koskaan, harvoin, joskus ja usein).
12 kuukauden seuranta
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) on 40 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa toiminnallisia ja toimintahäiriöisiä negatiivisia tunteita Albert Eliksen binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita. Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru). Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset vanhempien ahdistuksessa
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) on 40 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa toiminnallisia ja toimintahäiriöisiä negatiivisia tunteita Albert Eliksen binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita. Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru). Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset vanhempien ahdistuksessa -seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) on 40 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa toiminnallisia ja toimintahäiriöisiä negatiivisia tunteita Albert Eliksen binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita. Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru). Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
6 kuukauden seuranta
Muutokset vanhempien ahdistuksessa -seuranta vuoden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
The Profile of Emotional Distress (PED; Opris & Macavei, 2005) on 40 kohdan itseraportointiväline, joka mittaa toiminnallisia ja toimintahäiriöisiä negatiivisia tunteita Albert Eliksen binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita. Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru). Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
12 kuukauden seuranta
Vanhempien uskomukset
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Vanhemman rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten asteikko (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) on 24-osainen mittari vanhempien rationaalisille ja irrationaalisille arviointiprosesseille, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä ja vanhemman roolia. Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset vanhempien uskomuksissa
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Vanhemman rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten asteikko (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) on 24-osainen mittari vanhempien rationaalisille ja irrationaalisille arviointiprosesseille, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä ja vanhemman roolia. Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset vanhempien uskomuksissa - seuraa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Vanhemman rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten asteikko (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) on 24-osainen mittari vanhempien rationaalisille ja irrationaalisille arviointiprosesseille, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä ja vanhemman roolia. Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
6 kuukauden seuranta
Muutokset vanhempien uskomuksissa - seuraa vuoden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Vanhemman rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten asteikko (P-RIBS; Gavita, DiGiuseppe, David & DelVecchio, 2011) on 24-osainen mittari vanhempien rationaalisille ja irrationaalisille arviointiprosesseille, jotka koskevat lapsen käyttäytymistä ja vanhemman roolia. Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
12 kuukauden seuranta
Vanhempien tunteiden säätely
Aikaikkuna: välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Vanhempien tunteiden säätelyasteikko (PERS; Perreira, Barros, Roberto ja Marques, 2017) on 20 kohdan mittaus vanhempien tunteiden säätelykyvystä. PERS arvioi neljää vanhemman tunteiden säätelyn ulottuvuutta (lapsen tunteisiin suuntautuminen, lapsen tunteiden välttäminen, emotionaalisen hallinnan puute sekä lapsen ja omien tunteidensa hyväksyminen) käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan tai melkein ei koskaan" "Aina tai melkein aina").
välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutoksia vanhempien tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Vanhempien tunteiden säätelyasteikko (PERS; Perreira, Barros, Roberto ja Marques, 2017) on 20 kohdan mittaus vanhempien tunteiden säätelykyvystä. PERS arvioi neljää vanhemman tunteiden säätelyn ulottuvuutta (lapsen tunteisiin suuntautuminen, lapsen tunteiden välttäminen, emotionaalisen hallinnan puute sekä lapsen ja omien tunteidensa hyväksyminen) käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan tai melkein ei koskaan" "Aina tai melkein aina").
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset vanhempien tunteiden säätelyssä - seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Vanhempien tunteiden säätelyasteikko (PERS; Perreira, Barros, Roberto ja Marques, 2017) on 20 kohdan mittaus vanhempien tunteiden säätelykyvystä. PERS arvioi neljää vanhemman tunteiden säätelyn ulottuvuutta (lapsen tunteisiin suuntautuminen, lapsen tunteiden välttäminen, emotionaalisen hallinnan puute sekä lapsen ja omien tunteidensa hyväksyminen) käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan tai melkein ei koskaan" "Aina tai melkein aina").
6 kuukauden seuranta
Muutoksia vanhempien tunteiden säätelyssä - seurantaa vuoden verran
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Vanhempien tunteiden säätelyasteikko (PERS; Perreira, Barros, Roberto ja Marques, 2017) on 20 kohdan mittaus vanhempien tunteiden säätelykyvystä. PERS arvioi neljää vanhemman tunteiden säätelyn ulottuvuutta (lapsen tunteisiin suuntautuminen, lapsen tunteiden välttäminen, emotionaalisen hallinnan puute sekä lapsen ja omien tunteidensa hyväksyminen) käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan tai melkein ei koskaan" "Aina tai melkein aina").
12 kuukauden seuranta
Lapsikiinnitys (valvojan muuttuja)
Aikaikkuna: perusviiva
Turvallisuusasteikko (Kerns, Klepac ja Cole, 1996) on 15 pisteen mitta 8–12-vuotiaiden lasten kiintymysturvasta. Asteikko käyttää "jotkut lapset... muut lapset..." -muotoa ja pyytää vastaajia valitsemaan kahden pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin he kokevat olevansa samanlaisia ​​kuin aiemmin valitsemansa lapset (" Todella totta minulle" tai "Tietysti totta minulle".
perusviiva
Akateeminen burnout
Aikaikkuna: Perustaso
Koulun Burnout Inventory (Salmela-Aro ym., 2009) koostuu 9 kohdasta, jotka mittaavat kolmea kouluuupumusta, nimittäin kouluuupumusta, kyynisyyttä koulun merkitystä kohtaan ja riittämättömyyden tunnetta koulussa.
Perustaso
Muutoksia akateemisessa työuupumuksessa
Aikaikkuna: toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Koulun Burnout Inventory (Salmela-Aro ym., 2009) koostuu 9 kohdasta, jotka mittaavat kolmea kouluuupumusta, nimittäin kouluuupumusta, kyynisyyttä koulun merkitystä kohtaan ja riittämättömyyden tunnetta koulussa.
toisen vaiheen interventio (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2576/ 18.03.2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa