Une plateforme intégrative pour la prévention des troubles émotionnels chez les enfants
5 mars 2024 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University
REThinkWELL : une plateforme intégrative fondée sur des données probantes pour la prévention des troubles émotionnels chez les enfants
L'objectif général de l'étude est de tester une plateforme en ligne de prévention des troubles émotionnels chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet vise à mettre en place une plateforme thérapeutique en ligne intégrée qui sera accessible aux jeunes, aux parents et aux cliniciens. La principale originalité est l'intégration de technologies de pointe en ligne/mobiles et de jeux dans une plateforme unique qui permet d'accéder facilement à une prévention personnalisée, accessible et validée.
La plateforme vise à permettre aux jeunes d'accéder à une prévention attrayante, facilement accessible et fondée sur des données probantes. Le système sera validé dans un second temps comme une plateforme intégrative, multi-composante et adaptative pour la prévention des troubles émotionnels chez les jeunes. La plateforme comprend des outils testés séparément dans des conditions de laboratoire et jugés efficaces : le jeu vidéo thérapeutique REThink et les programmes mobiles en ligne REThink Parenting et Rational Parent Coach.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Oana David
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 8 à 12 ans
- scores supérieurs à la moyenne à n'importe quelle sous-échelle du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
- autorisation parentale fournie
- pour l'intervention parentale : aucun changement dans les principaux résultats des enfants suite à l'intervention REThink
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle ou limitations physiques empêchant l'utilisation de la plateforme en ligne
- présence d'un trouble de santé mentale chez les enfants ou leur parent inscrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu REThink, puis surveillance des intervenants
Les participants de ce groupe auront accès au jeu REThink pendant quatre semaines ; en fonction de leur réponse à l'intervention, ils seront suivis pendant une période supplémentaire de quatre semaines.
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REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et ses collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour la réduction des symptômes émotionnels chez les enfants et les adolescents.
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Expérimental: Jeu REThink, puis intervention parentale en ligne pour les non-répondants
Les participants qui sont affectés au jeu REThink et ne répondent pas à l'intervention de quatre semaines seront affectés au jeu en ligne
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REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et ses collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour la réduction des symptômes émotionnels chez les enfants et les adolescents.
L'intervention parentale en ligne consiste en un programme parental nouvellement développé, comprenant une thérapie comportementale émotive rationnelle et des principes de thérapie schématique
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Aucune intervention: Surveillance
Les participants à ce bras seront suivis pendant un total de huit semaines, à des fins de comparaison avec l'intervention du jeu REThink (après quatre semaines) et le programme parental en ligne (après quatre semaines supplémentaires).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes émotionnels des enfants
Délai: ligne de base
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant pour les 6 à 18 ans (CBCL ; Achenbach et Rescorla, 2001) est un rapport parental sur les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai).
Les échelles affectives et d'anxiété dérivées du DSM et les échelles de syndrome anxieux/déprimé et de retrait/dépression, respectivement, seront utilisées pour évaluer les symptômes émotionnels.
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ligne de base
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Changements dans les symptômes émotionnels des enfants - immédiatement
Délai: immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant pour les 6 à 18 ans (CBCL ; Achenbach et Rescorla, 2001) est un rapport parental sur les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai).
Les échelles affectives et d'anxiété dérivées du DSM et les échelles de syndrome anxieux/déprimé et de retrait/dépression, respectivement, seront utilisées pour évaluer les symptômes émotionnels.
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immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Irrationalité enfantine
Délai: ligne de base
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent" Bernard ME, Cronan F (1999) L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent : données de validation et corrélats de santé mentale.
J Cogn Psychother 13:121-132"
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ligne de base
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Traumatisme enfant
Délai: ligne de base
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CTQ - Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003).
Élaboration et validation d'une brève version de dépistage du Childhood Trauma Questionnaire.
Maltraitance et négligence envers les enfants, 27(2), 169-190.
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ligne de base
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Troubles du comportement de l'enfant
Délai: ligne de base
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SDQ - Questionnaire sur les forces et les difficultés "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Le questionnaire sur les forces et les difficultés : "une étude pilote sur la validité de la version d'auto-évaluation.
Eur pédopsychiatrie pour adolescents 7:125-130"
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ligne de base
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Changements dans l'irrationalité de l'enfant
Délai: immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent" Bernard ME, Cronan F (1999) L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent : données de validation et corrélats de santé mentale.
J Cogn Psychother 13:121-132"
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immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Changements dans les difficultés de comportement de l'enfant
Délai: immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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SDQ - Questionnaire sur les forces et les difficultés "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Le questionnaire sur les forces et les difficultés : "une étude pilote sur la validité de la version d'auto-évaluation.
Eur pédopsychiatrie pour adolescents 7:125-130"
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immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Changements dans les capacités émotionnelles des enfants
Délai: immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Le Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 items qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitive différentes, chacune abordée par deux items.
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immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques parentales
Délai: immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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L'échelle Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale (PRADAS ; Cardamone-Breene et al., 2017) est une mesure d'auto-évaluation en 79 items des pratiques parentales.
L'instrument comprend neuf sous-échelles (6 à 12 éléments chacune), correspondant à neuf ensembles de pratiques parentales qui font partie des directives nationales australiennes pour aider à réduire la dépression chez les enfants et les adolescents.
La plupart des items sont notés sur une échelle de Likert mesurant la fréquence des comportements parentaux distincts (jamais, rarement, parfois et souvent).
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immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Changements dans les pratiques parentales
Délai: après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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L'échelle Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale (PRADAS ; Cardamone-Breene et al., 2017) est une mesure d'auto-évaluation en 79 items des pratiques parentales.
L'instrument comprend neuf sous-échelles (6 à 12 éléments chacune), correspondant à neuf ensembles de pratiques parentales qui font partie des directives nationales australiennes pour aider à réduire la dépression chez les enfants et les adolescents.
La plupart des items sont notés sur une échelle de Likert mesurant la fréquence des comportements parentaux distincts (jamais, rarement, parfois et souvent).
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après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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Changements dans les pratiques parentales - suivi
Délai: Suivi de 6 mois
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L'échelle Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale (PRADAS ; Cardamone-Breene et al., 2017) est une mesure d'auto-évaluation en 79 items des pratiques parentales.
L'instrument comprend neuf sous-échelles (6 à 12 éléments chacune), correspondant à neuf ensembles de pratiques parentales qui font partie des directives nationales australiennes pour aider à réduire la dépression chez les enfants et les adolescents.
La plupart des items sont notés sur une échelle de Likert mesurant la fréquence des comportements parentaux distincts (jamais, rarement, parfois et souvent).
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Suivi de 6 mois
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Changements dans les pratiques parentales - suivi d'un an
Délai: Suivi de 12 mois
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L'échelle Parenting to Reduce Adolescent Depression and Anxiety Scale (PRADAS ; Cardamone-Breene et al., 2017) est une mesure d'auto-évaluation en 79 items des pratiques parentales.
L'instrument comprend neuf sous-échelles (6 à 12 éléments chacune), correspondant à neuf ensembles de pratiques parentales qui font partie des directives nationales australiennes pour aider à réduire la dépression chez les enfants et les adolescents.
La plupart des items sont notés sur une échelle de Likert mesurant la fréquence des comportements parentaux distincts (jamais, rarement, parfois et souvent).
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Suivi de 12 mois
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Détresse des parents
Délai: immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Le profil de détresse émotionnelle (PED ; Opris et Macavei, 2005) est un instrument d'auto-évaluation de 40 items mesurant les émotions négatives fonctionnelles et dysfonctionnelles basées sur le modèle binaire de détresse d'Albert Ellis, ainsi que les émotions positives.
Les sous-échelles d'émotions négatives comprennent deux dimensions émotionnelles dysfonctionnelles (anxiété et dépression) et deux contreparties fonctionnelles (inquiétude et tristesse).
Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion au cours des deux semaines précédentes, sur la base d'une échelle de Likert en cinq points allant de "Pas du tout" (0) à "Extrêmement" (4).
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immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Changements dans la détresse des parents
Délai: après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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Le profil de détresse émotionnelle (PED ; Opris et Macavei, 2005) est un instrument d'auto-évaluation de 40 items mesurant les émotions négatives fonctionnelles et dysfonctionnelles basées sur le modèle binaire de détresse d'Albert Ellis, ainsi que les émotions positives.
Les sous-échelles d'émotions négatives comprennent deux dimensions émotionnelles dysfonctionnelles (anxiété et dépression) et deux contreparties fonctionnelles (inquiétude et tristesse).
Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion au cours des deux semaines précédentes, sur la base d'une échelle de Likert en cinq points allant de "Pas du tout" (0) à "Extrêmement" (4).
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après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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Changements dans la détresse des parents - suivi
Délai: Suivi de 6 mois
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Le profil de détresse émotionnelle (PED ; Opris et Macavei, 2005) est un instrument d'auto-évaluation de 40 items mesurant les émotions négatives fonctionnelles et dysfonctionnelles basées sur le modèle binaire de détresse d'Albert Ellis, ainsi que les émotions positives.
Les sous-échelles d'émotions négatives comprennent deux dimensions émotionnelles dysfonctionnelles (anxiété et dépression) et deux contreparties fonctionnelles (inquiétude et tristesse).
Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion au cours des deux semaines précédentes, sur la base d'une échelle de Likert en cinq points allant de "Pas du tout" (0) à "Extrêmement" (4).
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Suivi de 6 mois
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Changements dans la détresse des parents - suivi d'un an
Délai: Suivi de 12 mois
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Le profil de détresse émotionnelle (PED ; Opris et Macavei, 2005) est un instrument d'auto-évaluation de 40 items mesurant les émotions négatives fonctionnelles et dysfonctionnelles basées sur le modèle binaire de détresse d'Albert Ellis, ainsi que les émotions positives.
Les sous-échelles d'émotions négatives comprennent deux dimensions émotionnelles dysfonctionnelles (anxiété et dépression) et deux contreparties fonctionnelles (inquiétude et tristesse).
Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion au cours des deux semaines précédentes, sur la base d'une échelle de Likert en cinq points allant de "Pas du tout" (0) à "Extrêmement" (4).
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Suivi de 12 mois
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Croyances des parents
Délai: immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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L'échelle des croyances rationnelles et irrationnelles des parents (P-RIBS ; Gavita, DiGiuseppe, David et DelVecchio, 2011) est une mesure en 24 items des processus d'évaluation rationnels et irrationnels chez les parents concernant le comportement de l'enfant et le rôle des parents.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (5).
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immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Changements dans les croyances des parents
Délai: après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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L'échelle des croyances rationnelles et irrationnelles des parents (P-RIBS ; Gavita, DiGiuseppe, David et DelVecchio, 2011) est une mesure en 24 items des processus d'évaluation rationnels et irrationnels chez les parents concernant le comportement de l'enfant et le rôle des parents.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (5).
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après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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Changements dans les croyances des parents - suivi
Délai: Suivi de 6 mois
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L'échelle des croyances rationnelles et irrationnelles des parents (P-RIBS ; Gavita, DiGiuseppe, David et DelVecchio, 2011) est une mesure en 24 items des processus d'évaluation rationnels et irrationnels chez les parents concernant le comportement de l'enfant et le rôle des parents.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (5).
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Suivi de 6 mois
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Changements dans les croyances des parents - suivi d'un an
Délai: Suivi de 12 mois
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L'échelle des croyances rationnelles et irrationnelles des parents (P-RIBS ; Gavita, DiGiuseppe, David et DelVecchio, 2011) est une mesure en 24 items des processus d'évaluation rationnels et irrationnels chez les parents concernant le comportement de l'enfant et le rôle des parents.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (5).
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Suivi de 12 mois
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Régulation des émotions parentales
Délai: immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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L'échelle de régulation des émotions parentales (PERS ; Perreira, Barros, Roberto et Marques, 2017) est une mesure en 20 items des capacités de régulation des émotions des parents.
Le PERS évalue quatre dimensions de la régulation des émotions des parents (orientation vers les émotions de l'enfant, évitement des émotions de l'enfant, manque de contrôle émotionnel et acceptation des émotions de l'enfant et de ses propres émotions), à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (de "Jamais ou presque jamais" à "Toujours ou presque toujours").
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immédiatement après l'intervention de première étape (4 semaines après la ligne de base)
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Changements dans la régulation des émotions des parents
Délai: après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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L'échelle de régulation des émotions parentales (PERS ; Perreira, Barros, Roberto et Marques, 2017) est une mesure en 20 items des capacités de régulation des émotions des parents.
Le PERS évalue quatre dimensions de la régulation des émotions des parents (orientation vers les émotions de l'enfant, évitement des émotions de l'enfant, manque de contrôle émotionnel et acceptation des émotions de l'enfant et de ses propres émotions), à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (de "Jamais ou presque jamais" à "Toujours ou presque toujours").
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après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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Changements dans la régulation des émotions des parents - suivi
Délai: Suivi de 6 mois
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L'échelle de régulation des émotions parentales (PERS ; Perreira, Barros, Roberto et Marques, 2017) est une mesure en 20 items des capacités de régulation des émotions des parents.
Le PERS évalue quatre dimensions de la régulation des émotions des parents (orientation vers les émotions de l'enfant, évitement des émotions de l'enfant, manque de contrôle émotionnel et acceptation des émotions de l'enfant et de ses propres émotions), à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (de "Jamais ou presque jamais" à "Toujours ou presque toujours").
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Suivi de 6 mois
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Changements dans la régulation des émotions des parents - suivi d'un an
Délai: Suivi de 12 mois
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L'échelle de régulation des émotions parentales (PERS ; Perreira, Barros, Roberto et Marques, 2017) est une mesure en 20 items des capacités de régulation des émotions des parents.
Le PERS évalue quatre dimensions de la régulation des émotions des parents (orientation vers les émotions de l'enfant, évitement des émotions de l'enfant, manque de contrôle émotionnel et acceptation des émotions de l'enfant et de ses propres émotions), à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (de "Jamais ou presque jamais" à "Toujours ou presque toujours").
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Suivi de 12 mois
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Attachement enfant (variable modérateur)
Délai: ligne de base
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L'échelle de sécurité (Kerns, Klepac et Cole, 1996) est une mesure en 15 points de la sécurité de l'attachement chez les enfants âgés de 8 à 12 ans.
L'échelle utilise un format "certains enfants... d'autres enfants..." et demande aux répondants de sélectionner le degré auquel ils se sentent similaires au type d'enfants qu'ils ont précédemment sélectionné, en utilisant une échelle de Likert à deux points (" Vraiment vrai pour moi » ou « Plutôt vrai pour moi ».
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ligne de base
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Épuisement scolaire
Délai: Ligne de base
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Le School Burnout Inventory (Salmela-Aro et al., 2009) se compose de 9 items qui mesurent trois aspects de l'épuisement scolaire, à savoir l'épuisement scolaire, le cynisme envers le sens de l'école et le sentiment d'inadéquation à l'école.
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Ligne de base
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Changements dans l'épuisement scolaire
Délai: après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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Le School Burnout Inventory (Salmela-Aro et al., 2009) se compose de 9 items qui mesurent trois aspects de l'épuisement scolaire, à savoir l'épuisement scolaire, le cynisme envers le sens de l'école et le sentiment d'inadéquation à l'école.
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après l'intervention de deuxième étape (8 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2576/ 18.03.2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .