과민성 방광 여성의 골반저근 훈련 효과
2021년 6월 27일 업데이트: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
본 연구의 목적은 골반저 근육 훈련(PFMT)이 과민성 방광(OAB)이 있는 여성의 골반저 근력, 성기능, 방광 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과민성 방광(OAB)은 국제요실금협회(International Continence Association)에서 "절박성 요실금을 수반하거나 수반하지 않는 절박성 요실금으로 종종 빈뇨와 야간뇨를 동반하는" 것으로 정의됩니다.
따라서 골반기저근 훈련(PFMT)은 OAB 관리에 중요한 역할을 합니다.
그러나 최근의 체계적 검토에 따르면 PFMT는 OAB에 대해 불충분합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 과민성 방광 진단을 받은 경우
- 자원 봉사하기
제외 기준:
- 신경학적 장애가 있다
- 복압성 요실금이 있는 사람만
- 진행된 골반 장기 탈출증의 존재(단계 3-4)
- 평가 및/또는 신청 시 협력을 방해하는 정신적 문제가 있는 경우
- 악성 질환이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
PFMT에서는 빠르고 느린 수축을 가르칩니다.
빠른 수축을 위해 골반저 근육을 빠르게 수축하고 이완하라는 요청을 받습니다.
느린 수축의 경우 골반기저근을 천천히 수축하고 최대 수축 상태를 유지하며 천천히 이완하도록 요청받을 것입니다.
10회의 빠른 수축과 10회의 느린 수축이 1세트의 운동으로 간주됩니다.
첫 주에는 매일 5세트의 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
그러면 세트 수는 매주 5개씩 증가하고 6주째에는 세트 수가 30개에 도달합니다.
PFMT는 환자가 6주 동안 매일 가정 프로그램으로 적용할 것입니다.
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골반기저근 운동은 운동군에게 주어집니다.
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다른: 대조군
대기자 명단은 대조군에 포함됩니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 근력
기간: 6주 기준선에서 변경
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환자의 골반저 근력은 디지털 촉진으로 평가됩니다.
Modified Oxford Scale(0~5 범위)로 측정한 골반기저근 강도의 변화
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6주 기준선에서 변경
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성기능
기간: 6주 기준선에서 변경
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여성의 성기능은 여성 성기능 지수를 사용하여 평가됩니다.
19개의 질문으로 구성된 이 설문지는 욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 고통의 상태를 질문함으로써 다차원적인 방식으로 주제를 다룹니다.
설문지에서 얻을 수 있는 최고 원점수는 95점이고 최저 원점수는 4점입니다.
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6주 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OAB 증상
기간: 6주 기준선에서 변경
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OAB 증상은 OAB-V8로 평가됩니다.
이 양식에는 8개의 질문이 있으며 각 질문에 대한 답변은 0에서 5 사이의 점수가 매겨집니다.
전체 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0에서 40까지입니다.
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6주 기준선에서 변경
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빈뇨, 야간뇨 및 요실금 횟수
기간: 6주 기준선에서 변경
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환자는 또한 배뇨 일지를 작성하도록 지시받을 것입니다.
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6주 기준선에서 변경
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삶의 질
기간: 6주 기준선에서 변경
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삶의 질은 King's Health Questionnaire(KHQ)로 평가될 것입니다. 이 설문지는 두 부분과 32개의 항목으로 구성되어 있습니다.
가능한 최소 점수는 0(최상의 상태)이고 가능한 최대 점수는 100(최악의 상태)입니다.
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6주 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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