Os efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico em mulheres com bexiga hiperativa
27 de junho de 2021 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT) na força muscular do assoalho pélvico, funções sexuais, sintomas da bexiga e qualidade de vida em mulheres com bexiga hiperativa (OAB).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bexiga hiperativa (OAB) é definida pela Associação Internacional de Continência como uma "urgência com ou sem incontinência urinária de urgência, muitas vezes acompanhada de polaciúria e noctúria".
Assim, o treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) desempenha um papel importante no tratamento da OAB.
No entanto, uma revisão sistemática recente sugere que o PFMT é insuficiente contra a OAB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de bexiga hiperativa
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- tem um distúrbio neurológico
- apenas aqueles com incontinência urinária de esforço
- presença de prolapso de órgão pélvico avançado (estágio 3-4)
- Ter um problema mental que impeça a cooperação na avaliação e/ou candidaturas
- Mulheres com presença de condição maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Contrações rápidas e lentas serão ensinadas no PFMT.
Para contrações rápidas, eles serão solicitados a contrair e relaxar os músculos do assoalho pélvico rapidamente.
Para contrações lentas, eles serão solicitados a contrair os músculos do assoalho pélvico lentamente, mantê-los na contração máxima e relaxar lentamente.
Dez contrações lentas além de 10 contrações rápidas serão consideradas como 1 série de exercícios.
Na primeira semana, eles serão solicitados a fazer 5 séries de exercícios por dia, todos os dias.
Então, o número de séries será aumentado em 5 a cada semana e o número de séries chegará a 30 na 6ª semana.
O PFMT será aplicado pelos pacientes como um programa domiciliar todos os dias da semana durante 6 semanas.
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O exercício dos músculos do assoalho pélvico será dado ao grupo de exercícios
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Outro: Grupo de controle
A lista de espera será incluída no grupo de controle.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A força muscular do assoalho pélvico das pacientes será avaliada por palpação digital.
Mudança na força muscular do assoalho pélvico medida com a Escala de Oxford Modificada, que varia de 0 a 5
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Função sexual
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A função sexual feminina será avaliada usando o Índice de Função Sexual Feminina.
Este questionário de 19 questões aborda o assunto de forma multidimensional, questionando os estados de desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
A pontuação bruta mais alta que pode ser obtida do questionário é 95, e a pontuação bruta mais baixa é 4.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de bexiga hiperativa
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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Os sintomas de OAB serão avaliados OAB-V8.
Existem 8 perguntas neste formulário e as respostas dadas a cada pergunta são pontuadas entre 0 e 5.
As pontuações que podem ser obtidas de toda a escala variam de 0 a 40.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Frequência urinária, noctúria e o número de incontinência urinária
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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Os pacientes também serão instruídos a manter o diário miccional
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com o King's Health Questionnaire (KHQ). Este questionário consiste em duas partes e 32 itens.
A pontuação mínima possível é 0 (melhor saúde) e a pontuação máxima possível é 100 (pior saúde).
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/06/27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .