Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku svalů pánevního dna u žen s hyperaktivním močovým měchýřem

27. června 2021 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Cílem naší studie je prozkoumat účinky tréninku svalů pánevního dna (PFMT) na sílu svalů pánevního dna, sexuální funkce, symptomy močového měchýře a kvalitu života u žen s hyperaktivním močovým měchýřem (OAB).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je definován Mezinárodní asociací pro kontinenci jako „urgence s nebo bez urgentní inkontinence moči, často doprovázená frekvencí a nykturií“. Trénink svalů pánevního dna (PFMT) tedy hraje důležitou roli v léčbě OAB. Nedávný systematický přehled však naznačuje, že PFMT je proti OAB nedostatečná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou hyperaktivního močového měchýře
  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • mít neurologickou poruchu
  • pouze ti se stresovou inkontinencí moči
  • přítomnost pokročilého prolapsu pánevních orgánů (stadium 3-4)
  • Mít duševní problém, který bude bránit spolupráci při hodnocení a/nebo aplikacích
  • Ženy s přítomností maligního stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Rychlé a pomalé kontrakce se budou učit v PFMT. Pro rychlé kontrakce budou požádány, aby rychle stáhly a uvolnily svaly pánevního dna. Při pomalých kontrakcích budou požádáni, aby svaly pánevního dna pomalu stahovaly, udržovaly je v maximální kontrakci a pomalu se uvolňovaly. Deset pomalých kontrakcí navíc k 10 rychlým kontrakcím bude považováno za 1 sadu cvičení. První týden budou požádáni, aby dělali 5 sérií cvičení denně, každý den. Poté se počet sad každý týden zvýší o 5 a počet sad dosáhne 30 v 6. týdnu. PFMT budou pacienti používat jako domácí program každý den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení
Cvičební skupině bude poskytnuto cvičení svalů pánevního dna
Jiný: Kontrolní skupina
Seznam čekatelů bude zařazen do kontrolní skupiny.
Jiný: Řízení
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Síla svalů pánevního dna u pacientek bude hodnocena digitální palpací. Změna síly svalů pánevního dna měřená pomocí Modified Oxford Scale, která se pohybuje od 0 do 5
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Sexuální funkce
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Ženská sexuální funkce bude hodnocena pomocí Female Sexual Function Index. Tento dotazník s 19 otázkami se zabývá tímto tématem multidimenzionálním způsobem prostřednictvím dotazování na stavy touhy, vzrušení, lubrikace, orgasmu, spokojenosti a bolesti. Nejvyšší hrubé skóre, které lze z dotazníku získat, je 95 a nejnižší hrubé skóre je 4.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky OAB
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Příznaky OAB budou hodnoceny OAB-V8. V tomto formuláři je 8 otázek a odpovědi na každou otázku jsou hodnoceny 0 až 5. Skóre, které lze získat z celé škály, se pohybují od 0 do 40.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Frekvence močení, nykturie a počet inkontinence moči
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Pacienti budou také poučeni, aby si vedli močový deník
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Kvalita života
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Kvalita života bude hodnocena pomocí King's Health Questionnaire (KHQ). Tento dotazník se skládá ze dvou částí a 32 položek. Minimální možné skóre je 0 (nejlepší zdraví) a maximální možné skóre je 100 (nejhorší zdraví).
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/06/27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit