Die Auswirkungen des Beckenbodenmuskeltrainings bei Frauen mit überaktiver Blase
27. Juni 2021 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) auf die Beckenbodenmuskelkraft, die Sexualfunktionen, die Blasensymptome und die Lebensqualität bei Frauen mit überaktiver Blase (OAB) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die überaktive Blase (OAB) wird von der International Continence Association als „Drang mit oder ohne Dranginkontinenz, oft begleitet von häufigem Harndrang und Nykturie“ definiert.
Dementsprechend spielt das Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) eine wichtige Rolle bei der Behandlung von OAB.
Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung legt jedoch nahe, dass PFMT gegen OAB unzureichend ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer überaktiven Blase haben
- Ehrenamtlich sein
Ausschlusskriterien:
- eine neurologische Störung haben
- nur diejenigen mit Belastungsharninkontinenz
- Vorhandensein eines fortgeschrittenen Beckenorganprolaps (Stadium 3-4)
- Ein psychisches Problem haben, das die Zusammenarbeit bei der Bewertung und / oder Bewerbung verhindert
- Frauen mit bösartigen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Schnelle und langsame Kontraktionen werden in PFMT gelehrt.
Bei schnellen Kontraktionen werden sie gebeten, die Beckenbodenmuskulatur schnell zu kontrahieren und zu entspannen.
Bei langsamen Kontraktionen werden sie gebeten, die Beckenbodenmuskulatur langsam zu kontrahieren, sie auf maximaler Kontraktion zu halten und sich langsam zu entspannen.
Zehn langsame Kontraktionen zusätzlich zu 10 schnellen Kontraktionen werden als 1 Übungssatz betrachtet.
In der ersten Woche werden sie gebeten, jeden Tag 5 Übungssätze pro Tag zu machen.
Dann wird die Anzahl der Sätze jede Woche um 5 erhöht und die Anzahl der Sätze wird in der 6. Woche 30 erreichen.
PFMT wird von den Patienten 6 Wochen lang jeden Tag der Woche als Heimprogramm angewendet.
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Die Übungsgruppe erhält Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Warteliste wird in die Kontrollgruppe aufgenommen.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Beckenbodenmuskelkraft der Patienten wird durch digitale Palpation bewertet.
Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft, gemessen mit der modifizierten Oxford-Skala, die von 0 bis 5 reicht
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die weibliche Sexualfunktion wird anhand des Female Sexual Function Index bewertet.
Dieser 19-Fragen-Fragebogen behandelt das Thema multidimensional, indem er die Zustände Lust, Erregung, Befeuchtung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz abfragt.
Die höchste Rohpunktzahl, die aus dem Fragebogen ermittelt werden kann, beträgt 95, die niedrigste Rohpunktzahl 4.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OAB-Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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OAB-Symptome werden als OAB-V8 bewertet.
Es gibt 8 Fragen in diesem Formular und die Antworten auf jede Frage werden zwischen 0 und 5 bewertet.
Die erreichbaren Punktzahlen reichen von 0 bis 40 auf der gesamten Skala.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Harnfrequenz, Nykturie und die Anzahl der Harninkontinenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Patienten werden auch angewiesen, ein Miktionstagebuch zu führen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Lebensqualität wird mit dem King's Health Questionnaire (KHQ) bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus zwei Teilen und 32 Items.
Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 (beste Gesundheit) und die maximal mögliche Punktzahl ist 100 (schlechteste Gesundheit).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/06/27
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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