Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки мышц тазового дна у женщин с гиперактивным мочевым пузырем

27 июня 2021 г. обновлено: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Целью нашего исследования является изучение влияния тренировки мышц тазового дна (PFMT) на силу мышц тазового дна, сексуальные функции, симптомы мочевого пузыря и качество жизни у женщин с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) определяется Международной ассоциацией по проблемам недержания мочи как «неотложные позывы с ургентным недержанием мочи или без него, часто сопровождающиеся учащенным мочеиспусканием и никтурией». Соответственно, тренировка мышц тазового дна (PFMT) играет важную роль в лечении ГАМП. Однако недавний систематический обзор показывает, что PFMT недостаточен для лечения ГАМП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз гиперактивный мочевой пузырь
  • Быть волонтером

Критерий исключения:

  • иметь неврологическое расстройство
  • только при стрессовом недержании мочи
  • наличие выраженного пролапса тазовых органов (стадия 3-4)
  • Наличие психической проблемы, которая будет препятствовать сотрудничеству в оценке и / или приложениях
  • Женщины с наличием злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Быстрые и медленные сокращения будут преподаваться в PFMT. Для быстрых сокращений их попросят быстро сокращать и расслаблять мышцы тазового дна. Для медленных сокращений их попросят медленно сокращать мышцы тазового дна, удерживать их в состоянии максимального сокращения и медленно расслаблять. Десять медленных сокращений в дополнение к 10 быстрым сокращениям будут рассматриваться как 1 комплекс упражнений. В течение первой недели их попросят выполнять 5 подходов упражнений в день каждый день. Затем количество подходов будет увеличиваться на 5 каждую неделю, а количество подходов достигнет 30 на 6-й неделе. PFMT будет применяться пациентами в качестве домашней программы каждый день недели в течение 6 недель.
Другой: Упражнение
Упражнения на мышцы тазового дна будут даны группе упражнений
Другой: Контрольная группа
Лист ожидания будет включен в контрольную группу.
Другой: Контроль
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Силу мышц тазового дна пациентов оценивают с помощью пальцевой пальпации. Изменение силы мышц тазового дна по модифицированной Оксфордской шкале, которая варьируется от 0 до 5.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Сексуальная функция
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Женская сексуальная функция будет оцениваться с использованием индекса женской сексуальной функции. Этот опросник из 19 вопросов касается субъекта многомерно, задавая вопросы о состояниях желания, возбуждения, смазки, оргазма, удовлетворения и боли. Максимальный исходный балл, который можно получить по анкете, равен 95, а самый низкий исходный балл — 4.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы ГАМП
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Симптомы ГАМП будут оцениваться как OAB-V8. В этой форме 8 вопросов, и ответы на каждый вопрос оцениваются от 0 до 5. Баллы, которые можно получить по всей шкале, варьируются от 0 до 40.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Частота мочеиспускания, никтурия и количество случаев недержания мочи
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Пациенты также будут проинструктированы вести дневник мочеиспускания.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Качество жизни будет оцениваться с помощью Опросника здоровья Кинга (KHQ). Этот опросник состоит из двух частей и 32 пунктов. Минимально возможный балл равен 0 (лучшее здоровье), а максимально возможный балл равен 100 (худшее здоровье).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/06/27

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться