Lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutukset naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) vaikutuksia lantionpohjan lihasvoimaan, seksuaalisiin toimintoihin, virtsarakon oireisiin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on yliaktiivinen rakko (OAB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on International Continence Associationin määritelmän mukaan "kiireellinen virtsainkontinenssin kanssa tai ilman, johon usein liittyy tiheys ja nokturia".
Näin ollen lantionpohjan lihasharjoittelulla (PFMT) on tärkeä rooli OAB:n hallinnassa.
Äskettäinen systemaattinen katsaus kuitenkin viittaa siihen, että PFMT ei ole riittävä OAB:tä vastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu yliaktiivinen rakko
- Vapaaehtoistyönä
Poissulkemiskriteerit:
- on neurologinen häiriö
- vain ne, joilla on stressiinkontinenssi
- pitkälle edennyt lantion prolapsi (vaihe 3-4)
- Sinulla on henkinen ongelma, joka estää yhteistyön arvioinnissa ja/tai hakemuksissa
- Naiset, joilla on pahanlaatuinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Nopeita ja hitaita supistuksia opetetaan PFMT:ssä.
Nopeita supistuksia varten heitä pyydetään supistamaan ja rentouttamaan lantionpohjan lihaksia nopeasti.
Hitaissa supistuksissa heitä pyydetään supistamaan lantionpohjan lihaksia hitaasti, pitämään ne suurimmassa supistuksessa ja rentoutumaan hitaasti.
Kymmenen hidasta supistusta 10 nopean supistuksen lisäksi katsotaan yhdeksi harjoitussarjaksi.
Ensimmäisen viikon aikana heitä pyydetään tekemään 5 sarjaa harjoituksia päivässä, joka päivä.
Sitten sarjojen määrää lisätään viidellä joka viikko ja sarjojen määrä on 30 kuudennella viikolla.
Potilaat käyttävät PFMT:tä kotiohjelmana jokaisena viikonpäivänä 6 viikon ajan.
|
Harjoitusryhmälle annetaan lantionpohjalihasten harjoittelua
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Odotuslista sisällytetään kontrolliryhmään.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Potilaiden lantionpohjan lihasvoimaa arvioidaan digitaalisella tunnustelulla.
Muutos lantionpohjan lihasvoimassa mitattuna modifioidulla Oxfordin asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-5
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Naisten seksuaalinen toiminta arvioidaan naisen seksuaalisen toiminnan indeksin avulla.
Tämä 19 kysymyksen kyselylomake käsittelee aihetta moniulotteisella tavalla kyseenalaistamalla halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin, tyytyväisyyden ja kivun tilat.
Korkein kyselystä saatava raakapistemäärä on 95 ja alhaisin raakapistemäärä 4.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OAB-oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
OAB-oireet arvioidaan OAB-V8.
Tässä lomakkeessa on 8 kysymystä ja kuhunkin kysymykseen annetut vastaukset pisteytetään välillä 0-5.
Pisteet, jotka voidaan saada koko asteikolta, vaihtelevat 0-40.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Virtsaamistiheys, nokturia ja virtsankarkailujen määrä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Potilaita neuvotaan myös pitämään tyhjennyspäiväkirjaa
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan King's Health Questionnairella (KHQ). Tämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta ja 32 kohdasta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (paras terveys) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 100 (huonoin terveys).
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/06/27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .