Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av bekkenbunnsmuskeltrening hos kvinner med overaktiv blære

27. juni 2021 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Målet med vår studie er å undersøke effekten av bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) på bekkenbunnsmuskelstyrke, seksuelle funksjoner, blæresymptomer og livskvalitet hos kvinner med overaktiv blære (OAB).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overaktiv blære (OAB) er definert av International Continence Association som en "hast med eller uten urge urininkontinens, ofte ledsaget av frekvens og nokturi." Følgelig spiller bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) en viktig rolle i behandlingen av OAB. En nylig systematisk gjennomgang tyder imidlertid på at PFMT er utilstrekkelig mot OAB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha diagnosen overaktiv blære
  • Å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • har en nevrologisk lidelse
  • kun de med anstrengelsesurininkontinens
  • tilstedeværelse av avansert bekkenprolaps (stadium 3-4)
  • Å ha et psykisk problem som vil hindre samarbeid i evaluering og/eller søknader
  • Kvinner med tilstedeværelse av ondartet tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Raske og langsomme sammentrekninger vil bli undervist i PFMT. For raske sammentrekninger vil de bli bedt om å trekke seg sammen og slappe av bekkenbunnsmuskulaturen raskt. Ved langsomme sammentrekninger vil de bli bedt om å trekke sammen bekkenbunnsmusklene sakte, holde dem på maksimal sammentrekning og slappe av sakte. Ti langsomme sammentrekninger i tillegg til 10 raske sammentrekninger vil bli vurdert som 1 sett med øvelser. Den første uken vil de bli bedt om å gjøre 5 sett med øvelser per dag, hver dag. Deretter vil antall sett økes med 5 hver uke og antall sett vil nå 30 i den 6. uken. PFMT vil bli brukt av pasientene som et hjemmeprogram hver dag i uken i 6 uker.
Annen: Trening
Trening av bekkenbunnsmuskulaturen vil bli gitt til treningsgruppen
Annen: Kontrollgruppe
Venteliste vil inkluderes i kontrollgruppen.
Annen: Kontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsmuskelstyrke
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Bekkenbunnsmuskelstyrken til pasientene vil bli evaluert ved digital palpasjon. Endring i bekkenbunnsmuskelstyrken målt med Modified Oxford Scale, som varierer fra 0 til 5
endre fra baseline ved 6 uker
Seksuell funksjon
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Kvinnelig seksuell funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Female Sexual Function Index. Dette spørreskjemaet med 19 spørsmål omhandler emnet på en flerdimensjonal måte ved å stille spørsmål ved tilstander av lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Den høyeste råskåren som kan fås fra spørreskjemaet er 95, og den laveste råskåren er 4.
endre fra baseline ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OAB-symptomer
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
OAB-symptomer vil bli evaluert OAB-V8. Det er 8 spørsmål i dette skjemaet, og svarene som gis på hvert spørsmål gis mellom 0 og 5. Poengsummene som kan oppnås fra hele skalaen varierer fra 0 til 40.
endre fra baseline ved 6 uker
Urinfrekvens, nokturi og antall urininkontinens
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Pasienter vil også bli bedt om å føre tømmedagbok
endre fra baseline ved 6 uker
Livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Livskvalitet vil bli vurdert med King's Health Questionnaire (KHQ). Dette spørreskjemaet består av to deler og 32 elementer. Minste mulige poengsum er 0 (best helse) og maksimalt mulig poengsum er 100 (dårligst helse).
endre fra baseline ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/06/27

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere