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Les effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien chez les femmes ayant une vessie hyperactive

27 juin 2021 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Le but de notre étude est d'étudier les effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) sur la force musculaire du plancher pelvien, les fonctions sexuelles, les symptômes de la vessie et la qualité de vie chez les femmes ayant une vessie hyperactive (OAB).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vessie hyperactive (OAB) est définie par l'International Continence Association comme une "urgence avec ou sans incontinence urinaire par impériosité, souvent accompagnée de fréquence et de nycturie". En conséquence, l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) joue un rôle important dans la gestion de l'hyperactivité vésicale. Cependant, une revue systématique récente suggère que la PFMT est insuffisante contre l'hyperactivité vésicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de vessie hyperactive
  • Être bénévole

Critère d'exclusion:

  • avoir un trouble neurologique
  • uniquement les personnes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
  • présence d'un prolapsus avancé des organes pelviens (stade 3-4)
  • Avoir un problème mental qui empêchera la coopération dans l'évaluation et / ou les candidatures
  • Femmes avec la présence d'une affection maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Les contractions rapides et lentes seront enseignées en PFMT. Pour les contractions rapides, il leur sera demandé de contracter et de relâcher rapidement les muscles du plancher pelvien. Pour les contractions lentes, on leur demandera de contracter lentement les muscles du plancher pelvien, de les maintenir à leur contraction maximale et de se relâcher lentement. Dix contractions lentes en plus de 10 contractions rapides seront considérées comme 1 série d'exercices. Pendant la première semaine, il leur sera demandé de faire 5 séries d'exercices par jour, tous les jours. Ensuite, le nombre de sets sera augmenté de 5 chaque semaine et le nombre de sets atteindra 30 à la 6ème semaine. La PFMT sera appliquée par les patients sous forme de programme à domicile tous les jours de la semaine pendant 6 semaines.
Autre: Exercer
L'exercice des muscles du plancher pelvien sera donné au groupe d'exercice
Autre: Groupe de contrôle
La liste d'attente sera incluse dans le groupe de contrôle.
Autre: Contrôler
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
La force musculaire du plancher pelvien des patients sera évaluée par palpation digitale. Modification de la force musculaire du plancher pelvien mesurée avec l'échelle d'Oxford modifiée, qui varie de 0 à 5
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Fonction sexuelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
La fonction sexuelle féminine sera évaluée à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine. Ce questionnaire de 19 questions aborde le sujet de manière multidimensionnelle en interrogeant les états de désir, d'excitation, de lubrification, d'orgasme, de satisfaction et de douleur. Le score brut le plus élevé pouvant être obtenu à partir du questionnaire est de 95 et le score brut le plus bas est de 4.
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de l'hyperactivité vésicale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Les symptômes de l'hyperactivité vésicale seront évalués OAB-V8. Il y a 8 questions dans ce formulaire et les réponses données à chaque question sont notées entre 0 et 5. Les scores pouvant être obtenus sur l'ensemble de l'échelle vont de 0 à 40.
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Fréquence urinaire, nycturie et nombre d'incontinences urinaires
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Les patients seront également invités à tenir un journal de miction
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
La qualité de vie sera évaluée avec King's Health Questionnaire (KHQ). Ce questionnaire se compose de deux parties et de 32 items. Le score minimum possible est 0 (meilleur état de santé) et le score maximum possible est 100 (pire état de santé).
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2021

Première publication (Réel)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/06/27

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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