Gli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne con vescica iperattiva
27 giugno 2021 aggiornato da: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) sulla forza muscolare del pavimento pelvico, le funzioni sessuali, i sintomi della vescica e la qualità della vita nelle donne con vescica iperattiva (OAB).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vescica iperattiva (OAB) è definita dall'International Continence Association come "urgenza con o senza incontinenza urinaria da urgenza, spesso accompagnata da frequenza e nicturia".
Di conseguenza, l'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) svolge un ruolo importante nella gestione dell'OAB.
Tuttavia, una recente revisione sistematica suggerisce che PFMT è insufficiente contro OAB.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di vescica iperattiva
- Essere volontari
Criteri di esclusione:
- avere un disturbo neurologico
- solo quelli con incontinenza urinaria da sforzo
- presenza di prolasso avanzato degli organi pelvici (stadio 3-4)
- Avere un problema mentale che impedirà la cooperazione nella valutazione e/o nelle domande
- Donne con la presenza di condizione maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Le contrazioni veloci e lente verranno insegnate in PFMT.
Per contrazioni veloci, verrà chiesto loro di contrarre e rilassare rapidamente i muscoli del pavimento pelvico.
Per le contrazioni lente, verrà chiesto loro di contrarre lentamente i muscoli del pavimento pelvico, mantenerli alla massima contrazione e rilassarsi lentamente.
Dieci contrazioni lente oltre a 10 contrazioni veloci saranno considerate come 1 serie di esercizi.
Per la prima settimana, gli verrà chiesto di fare 5 serie di esercizi al giorno, tutti i giorni.
Quindi, il numero di serie verrà aumentato di 5 ogni settimana e il numero di serie raggiungerà 30 nella sesta settimana.
Il PFMT verrà applicato dai pazienti come programma domiciliare tutti i giorni della settimana per 6 settimane.
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L'esercizio muscolare del pavimento pelvico sarà dato al gruppo di esercizi
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Altro: Gruppo di controllo
La lista d'attesa sarà inclusa nel gruppo di controllo.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La forza muscolare del pavimento pelvico dei pazienti sarà valutata mediante palpazione digitale.
Variazione della forza muscolare del pavimento pelvico misurata con la scala Oxford modificata, che va da 0 a 5
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Funzione sessuale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La funzione sessuale femminile sarà valutata utilizzando l'indice della funzione sessuale femminile.
Questo questionario di 19 domande affronta l'argomento in modo multidimensionale mettendo in discussione gli stati di desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore.
Il punteggio grezzo più alto che può essere ottenuto dal questionario è 95 e il punteggio grezzo più basso è 4.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi della rubrica offline
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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I sintomi OAB saranno valutati OAB-V8.
Ci sono 8 domande in questo modulo e le risposte fornite a ciascuna domanda hanno un punteggio compreso tra 0 e 5.
I punteggi ottenibili dall'intera scala vanno da 0 a 40.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Frequenza urinaria, nicturia e numero di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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I pazienti saranno anche istruiti a tenere il diario minzionale
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La qualità della vita sarà valutata con il King's Health Questionnaire (KHQ). Questo questionario è composto da due parti e 32 item..
Il punteggio minimo possibile è 0 (salute migliore) e il punteggio massimo possibile è 100 (salute peggiore).
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/06/27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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