진행성 NSCLC 환자의 2세대 시퀀싱을 위한 생검 평가를 위한 Uniportal Tubeless VATS
2021년 7월 10일 업데이트: Jianxing He
진행성 NSCLC 환자의 2세대 경골 표본에 대한 적격 생검률 평가를 위한 단일 포트 튜브리스 VATS의 무작위 통제 연구
이 연구는 단일 센터, 전향적, 공개 라벨 무작위 통제 연구입니다.
본 연구는 말초 NSCLC 차세대 시퀀싱의 분자유전학적 특성 검출을 위한 다양한 생검 방법(tubeless tubeless VATS vs. CT 유도 세침 흡인)의 적격률을 평가하고, 종양 유전자 프로파일링의 사용을 평가하는 것을 주목적으로 합니다. (NGS) 최고의 조직검사 기술, 광주의과대학 제1부속병원이 연구소입니다.
2021-3-1에서 2023-3-1 사이에 완료될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 2명 이상의 외과의사가 평가한 환자, 튜브리스 단일 포트 흉강경 수술 생검으로 병변을 얻을 수 있는 환자
제외 기준:
- 다른 악성 종양의 병력.
- 일반적인 상태는 천자, 기관지경 또는 수술에 적합하지 않습니다(예: 심폐 기능 장애, 출혈 위험이 높음, 마취제에 대한 알레르기, 착란, 운동 불능 등).
- 폐 수술 이력, 결핵 및 탄광 작업 경험 등은 심한 흉부 유착을 유발할 수 있습니다. 생검 과정과 충돌하는 다른 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
Uniportal VATS 생검
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Uniportal 튜브리스 VATS를 사용하여 생검을 얻습니다.
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활성 비교기: 제어
CT 유도 세침 생검
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생검을 얻기 위해 CT 유도 미세 바늘을 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2세대 경골 표본에 대한 적격 생검 비율
기간: 최대 2년
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다양한 생검 방법(단일 포트 튜브리스 VATS 생검 대 CT 유도 미세침 흡인 생검)을 사용하여 NGS 테스트를 위해 얻은 샘플의 적격성 평가 비율을 평가합니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 최대 2년
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다양한 생검 방법 하에서 환자의 무진행 생존
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최대 2년
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전반적인 생존
기간: 최대 2년
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다른 생검 방법 하에서 환자의 전체 생존
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최대 2년
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종양 내용 크기
기간: 최대 2년
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다른 생검 방법 하에서 환자의 종양 내용
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최대 2년
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유전자 돌연변이 비율
기간: 최대 2년
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다른 생검 방법에 따른 환자의 유전자 돌연변이율
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최대 2년
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약물 민감성 돌연변이 검출률
기간: 최대 2년
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다른 생검 방법에서 환자의 약물 민감성 돌연변이 탐지율
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최대 2년
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PD-L1 발현의 검출
기간: 최대 2년
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다양한 생검 방법 하에서 환자의 PD-L1 발현 검출
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최대 2년
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TMB 탐지 상황
기간: 최대 2년
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다른 생검 방법에 따른 환자의 TMB 검출 상황
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최대 2년
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종양 세포 함량과 민감한 돌연변이 검출률 간의 상관관계
기간: 최대 2년
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최대 2년
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수술 전후 합병증
기간: 최대 2년
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최대 2년
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수술 후 환자 경험 점수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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표적약물의 사용률
기간: 최대 2년
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최대 2년
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등록 성공률
기간: 최대 2년
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최대 2년
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수술 후 MRD 감지
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 26일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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