천식 결과를 개선하기 위한 전자 공유 의사 결정 애플리케이션
2022년 11월 16일 업데이트: Alan Baptist, University of Michigan
이 연구는 알레르기/면역 클리닉 방문 설정에서 천식 환자를 위한 전자 공유 의사 결정(SDM) 애플리케이션(앱) 사용의 실행 가능성과 환자 만족도 및 임상 결과에 대한 영향에 대한 지식을 증가시킬 것입니다.
SDM은 의사와 환자가 결정을 내리는 작업에 직면했을 때 사용 가능한 최상의 증거를 공유하고 환자가 옵션을 고려하고 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 지원되는 접근 방식으로 정의됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 지속성 천식의 진단
- 이 연구에 참여하는 알레르기/임상면역학 클리닉을 직접 방문하거나 원격 진료를 받으십시오.
제외 기준:
- 간헐적 천식의 진단
- 기타 폐 질환
- 20갑년 이상 흡연 또는 현재 흡연
- 참여가 불가능한 정신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A SDM 중재를 받는 환자
그룹 A 환자는 사전 방문 전자 천식 SDM 앱을 작성합니다.
또한 천식, 약물 관리, 금연, COVID-19 및 COVID-19 백신에 관한 교육 정보를 받을 수도 있습니다.
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전자 천식 SDM 앱은 환자의 천식, 천식 조절을 위한 환자의 개인 목표 및 향후 방문에 대한 기대, ' 천식 치료에 대한 결정을 내릴 때 선호하는 수준의 세부 사항 및 참여.
또한 Asthma SDM 앱을 사용하여 천식, 약물 관리, COVID-19 및 COVID-19 백신에 대한 정보를 찾을 수 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 B 표준 치료를 받는 환자
그룹 B 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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천식에 대한 표준 치료.
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실험적: SDM 교육 및 전자 천식 SDM 앱 데이터를 받는 그룹 A 의사
그룹 A 의사는 SDM 의사 교육 비디오를 보고 환자가 방문하기 전에 사전 방문 천식 SDM 앱에서 보고된 환자의 데이터를 받습니다.
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공유 의사 결정 및 공유 의사 결정 도구 사용에 대해 의사를 교육하는 교육 비디오.
환자가 작성한 사전 방문 전자 천식 SDM 앱의 데이터.
데이터에는 환자의 천식에 대한 의약품 관련, 비의료 관련 및 COVID 관련 우려 사항, 천식 조절을 위한 환자의 개인적인 목표 및 향후 방문에 대한 기대, 천식 치료에 대한 결정.
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활성 비교기: 표준 치료를 제공하는 그룹 B 의사
그룹 B 의사는 표준 치료를 제공합니다.
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천식에 대한 표준 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 천식 공유 의사 결정 앱 워크시트 및 천식 클리닉 방문 완료 후 1주일 이내
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환자 만족도 설문지 응답에 의해 결정된 환자 만족도.
질문은 SDM-Q-9(환자의 관점에서 공유된 의사 결정을 위한 심리측정학적으로 검증된 측정), 방문 중에 다루는 내용에 대한 만족도에 대한 질문, 환자와 의사 간의 전반적인 의사 소통에 대한 만족도에 대한 질문으로 구성됩니다.
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천식 공유 의사 결정 앱 워크시트 및 천식 클리닉 방문 완료 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 만족도
기간: 환자 방문 후 1주일 이내
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의사 만족도 설문지 응답에 의해 결정되는 의사 만족도.
질문은 SDM-Q-DOC(의료 제공자의 관점에서 공유된 의사 결정을 위한 정신 측정학적으로 검증된 측정), 방문 중에 다루는 내용에 대한 만족도에 대한 질문, 환자와 환자 간의 전반적인 의사 소통에 대한 만족도에 대한 질문으로 구성됩니다. 내과 의사.
의사는 소수의 만족도 설문지를 받게 되며, 환자 방문 후 무작위로 할당되며 일주일에 한 번 이하입니다.
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환자 방문 후 1주일 이내
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천식 조절 수준의 변화가 결정됩니다.
기간: 최대 6개월
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천식 조절의 간격 변화, 전신 스테로이드 사용, 천식에 대한 긴급 치료 및 응급 방문에 관한 환자 추적 천식 조절 테스트 설문 응답에 의해 결정된 천식 조절 수준의 변화.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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