Электронное совместное приложение для принятия решений для улучшения исходов астмы
16 ноября 2022 г. обновлено: Alan Baptist, University of Michigan
Это исследование расширит знания о возможности и влиянии на удовлетворенность пациентов и клинические результаты использования электронного приложения (приложения) для принятия общих решений (SDM) для пациентов с астмой в условиях посещения клиники аллергии / иммунологии.
SDM определяется как подход, при котором клиницисты и пациенты обмениваются наилучшими доступными доказательствами, когда сталкиваются с задачей принятия решений, и при котором пациентам оказывается поддержка в рассмотрении вариантов и принятии обоснованных решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Диагностика персистирующей астмы
- Посетить личное посещение или телемедицинскую встречу в аллергологических/клинических иммунологических клиниках, участвующих в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Диагностика интермиттирующей астмы
- Любое другое заболевание легких
- Курение более 20 пачек в год или курение в настоящее время
- Психическое расстройство, при котором участие невозможно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A Пациенты, получающие вмешательство SDM
Пациенты группы А перед посещением заполнят электронное приложение Asthma SDM.
Они также могут получить образовательную информацию об астме, лечении, прекращении курения, COVID-19 и вакцинах против COVID-19.
|
Электронное приложение Asthma SDM задает вопросы, связанные с лекарствами, не связанные с лекарствами и связанные с COVID-19 опасения по поводу астмы пациентов, личных целей пациентов по контролю астмы и ожиданий от их предстоящего визита, а также пациентов. ' предпочтительный уровень детализации и участие в принятии решения о лечении астмы.
Они также могут использовать приложение Asthma SDM для поиска информации об астме, лечении, COVID-19 и вакцинах против COVID-19.
|
|
Активный компаратор: Группа B Пациенты, получающие стандартную помощь
Пациенты группы B будут получать стандартную помощь.
|
Стандартная помощь при астме.
|
|
Экспериментальный: Врачи группы А, прошедшие обучение SDM и электронные данные приложения Asthma SDM
Врачи группы А просматривают обучающее видео SDM для врачей и получают данные пациентов из приложения SDM перед посещением пациентов с астмой до визитов пациентов.
|
Учебное видео для обучения врачей совместному принятию решений и использованию инструментов совместного принятия решений.
Данные из электронного приложения Asthma SDM перед посещением, заполненные пациентами.
Данные включают связанные с лекарствами, не связанные с лекарствами и связанные с COVID опасения по поводу астмы пациентов, личные цели пациентов по контролю астмы и ожидания от их предстоящего визита, а также предпочитаемый пациентом уровень детализации и участия в обращении к врачу. решение об их лечении астмы.
|
|
Активный компаратор: Врачи группы B, оказывающие стандартную помощь
Врачи группы B будут оказывать стандартную помощь.
|
Стандартная помощь при астме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В течение 1 недели после заполнения рабочего листа приложения для совместного принятия решений по астме и визита в астматологическую клинику.
|
Удовлетворенность пациентов, определяемая ответами на вопросник удовлетворенности пациентов.
Вопросы будут состоять из SDM-Q-9 (психометрически подтвержденные показатели совместного принятия решений с точки зрения пациентов), вопросов об удовлетворенности содержанием, охваченным во время визита, и вопросов об удовлетворенности общим общением между пациентом и врачом.
|
В течение 1 недели после заполнения рабочего листа приложения для совместного принятия решений по астме и визита в астматологическую клинику.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение врача
Временное ограничение: В течение 1 недели после посещения пациента
|
Удовлетворенность врачей, определяемая ответами на вопросник об удовлетворенности врачей.
Вопросы будут состоять из SDM-Q-DOC (психометрически подтвержденные меры для совместного принятия решений с точки зрения поставщиков медицинских услуг), вопросов об удовлетворенности содержанием, охваченным во время визита, и вопросов об удовлетворенности общим общением между пациентом и врач.
Врачи будут получать небольшое количество опросников удовлетворенности, которые случайным образом распределяются после посещений пациентов, не чаще одного раза в неделю.
|
В течение 1 недели после посещения пациента
|
|
Будет определено изменение уровня контроля над астмой
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Изменение уровня контроля над астмой, определяемое по ответам пациента на контрольный опросник по контролю над астмой в отношении интервальных изменений в контроле над астмой, использования системных стероидов, неотложной помощи и посещений неотложной помощи по поводу астмы.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00193830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .