En elektronisk fælles beslutningstagningsapplikation til forbedring af astmaresultater
16. november 2022 opdateret af: Alan Baptist, University of Michigan
Denne undersøgelse vil øge viden om gennemførligheden og effekten på patienttilfredshed og kliniske resultater af at bruge en elektronisk Shared Decision Making (SDM) applikation (app) til patienter med astma i allergi/immunologisk klinikbesøg.
SDM er defineret som en tilgang, hvor klinikere og patienter deler den bedste tilgængelige evidens, når de står over for opgaven med at træffe beslutninger, og hvor patienterne støttes til at overveje muligheder og træffe informerede valg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Diagnose af vedvarende astma
- Få et personligt besøg eller et telesundhedsmøde på de allergi-/kliniske immunologiske klinikker, der deltager i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af intermitterende astma
- Enhver anden lungesygdom
- Rygning mere end 20 pakkeår eller nuværende rygning
- Psykisk funktionsnedsættelse, således at deltagelse ikke ville være mulig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A Patienter, der modtager SDM intervention
Gruppe A-patienter udfylder en elektronisk Astma SDM-app før besøg.
De kan også modtage undervisningsinformation om astma, medicinhåndtering, rygestop, COVID-19 og COVID-19 vacciner.
|
Den elektroniske Astma SDM-app vil stille spørgsmål relateret til medicin-, ikke-medicin-relaterede og COVID-19-relaterede bekymringer om patienters astma, patienternes personlige mål for astmakontrol og forventninger til deres kommende besøg, og patienterne ' foretrukne niveau af detaljer og involvering i at træffe en beslutning om deres astmabehandling.
De kan også bruge Astma SDM-appen til at finde information om astma, medicinhåndtering, COVID-19 og COVID-19-vacciner.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B Patienter, der modtager standardbehandling
Gruppe B patienter vil modtage standardbehandling.
|
Standardpleje til astma.
|
|
Eksperimentel: Gruppe A Læger, der modtager SDM-træning og elektronisk Astma SDM App-data
Gruppe A-læger vil se en SDM-lægetræningsvideo og modtage patienternes rapporterede data fra astma-SDM-appen før besøget før patienternes besøg.
|
Træningsvideo til at uddanne læger i delt beslutningstagning og brugen af delt beslutningstagningsværktøjer.
Data fra den elektroniske Astma SDM-app før besøg udfyldt af patienterne.
Data inkluderer medicin-, ikke-medicin-relaterede og COVID-relaterede bekymringer om patienters astma, patienternes personlige mål for astmakontrol og forventninger til deres kommende besøg og patienternes foretrukne niveau af detaljer og involvering i at komme til en beslutning om deres astmabehandling.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B Læger, der yder standardpleje
Gruppe B-læger vil yde standardbehandling.
|
Standardpleje til astma.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Inden for 1 uge efter at have afsluttet astma delt beslutningstagning app arbejdsark og deres astma klinik besøg
|
Patienttilfredshed som bestemt af svar på patienttilfredshedsspørgeskemaet.
Spørgsmålene vil bestå af SDM-Q-9 (psykometrisk validerede foranstaltninger til delt beslutningstagning fra patienters perspektiv), spørgsmål vedrørende tilfredshed med indhold, der er dækket under besøget, og spørgsmål vedrørende tilfredshed med den overordnede kommunikation mellem patient og læge.
|
Inden for 1 uge efter at have afsluttet astma delt beslutningstagning app arbejdsark og deres astma klinik besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens tilfredshed
Tidsramme: Inden for 1 uge efter patientbesøg
|
Lægetilfredshed som bestemt af svar fra lægetilfredshedsspørgeskemaet.
Spørgsmålene vil bestå af SDM-Q-DOC (psykometrisk validerede foranstaltninger til delt beslutningstagning fra sundhedsudbyderes perspektiver), spørgsmål vedrørende tilfredshed med indhold, der er dækket under besøget, og spørgsmål vedrørende tilfredshed med den overordnede kommunikation mellem patient og patient. læge.
Læger vil modtage et lille antal tilfredshedsspørgeskemaer, tilfældigt tildelt efter patientbesøg, ikke mere end et om ugen.
|
Inden for 1 uge efter patientbesøg
|
|
Ændring i niveauet af astmakontrol vil blive bestemt
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Ændring i niveauet af astmakontrol som bestemt af patientens opfølgning af astmakontroltest-spørgeskemasvar vedrørende intervalændringer i astmakontrol, brug af systemiske steroider og akut behandling og akutbesøg for astma.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00193830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .